Электронная сигарета на основе соли
6 августа 2021 г. обновлено: Tracy Smith, Medical University of South Carolina
Влияние рецептуры несигаретных табачных изделий на ценность подкрепления и использование курильщиками
Электронные системы доставки никотина (ЭСДН) различаются по целому ряду характеристик, которые могут влиять на усиливающую ценность продуктов по сравнению с более вредными горючими продуктами.
Выросла популярность нового типа маломощных устройств ENDS — системы pod.
В стручках используются жидкости для электронных сигарет на основе солей никотина, а не растворы никотина на свободной основе, которые использовались в других типах устройств ЭСДН.
Производители заявляют, что эти составы уменьшают жесткость доставки никотина, при этом обеспечивая достаточно высокие уровни никотина.
Тем не менее, роль солей никотина в популярности и использовании систем стручков остается неясной, потому что ни одно исследование не изучало и не изучало непосредственно роль состава никотина (соль по сравнению со свободным основанием) в ценности и использовании подкрепления.
Основная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить влияние состава никотина (соли никотина по сравнению со свободным основанием) на ценность подкрепления и употребление табака.
Нынешние курильщики (n = 30) завершат недельный базовый период, в течение которого они будут курить как обычно, прежде чем посетить лабораторию с личным визитом, во время которого они смогут попробовать традиционную сигарету и два продукта ЭСДН (ЭСДН на основе никотина, ЭСДН на свободной основе).
Все аспекты устройства будут оставаться неизменными, за исключением состава никотина (включая концентрацию никотина, варианты вкуса, марку устройства).
Участники будут отвечать на вопросы анкеты о каждом продукте, который они пробуют, а затем завершают оценку предпочтений, в которой они выбирают между продуктами, которые они пробовали, и своей собственной сигаретой.
Наконец, участникам будет поручено взять один из продуктов, которые они попробовали, домой, чтобы использовать их вволю (выборка в течение 1 недели).
В течение недели исходного уровня и недели отбора проб участники будут заполнять электронные ежедневные дневники, каталогизируя свое употребление табака.
Биомаркеры (например, угарный газ с истекшим сроком годности, котинин) подтвердят показатели использования, о которых сообщают сами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ежедневный курильщик сигарет
- заинтересованы в использовании несигаретных табачных изделий
- иметь смартфон, который может получать текстовые сообщения и иметь доступ к Интернету, или иметь учетную запись электронной почты, которую они проверяют ежедневно (необходимо для ежедневного заполнения дневника).
Критерий исключения:
- дополнительные критерии употребления табака
- дополнительные медицинские критерии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Свободный базовый никотин
Участники, назначенные в эту группу, будут пробовать как никотин на основе свободного основания, так и никотин на солевой основе, а затем заберут домой электронную сигарету и жидкость для электронных сигарет со свободным основанием на неделю для проб.
|
Участники попробуют никотиновую жидкость на свободной и солевой основах, а затем заберут домой никотин без никотина.
|
|
Активный компаратор: Солевая основа никотин
Участники, назначенные в эту группу, будут пробовать как никотин на основе свободного основания, так и никотин на солевой основе, а затем заберут домой электронную сигарету и жидкость на основе никотина на солевой основе для проб в течение одной недели.
|
Участники попробуют никотиновую жидкость на свободной и солевой основе, а затем заберут домой солевой никотин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самый предпочтительный продукт
Временное ограничение: Визит в лабораторию 2, происходящий примерно через неделю после первоначального скрининга/посещения исходного уровня
|
Участники проходят оценку предпочтений, в которой они выбирают между солевой жидкостью, жидкостью со свободным основанием или традиционной сигаретой в серии испытаний.
Результатом этой оценки является продукт, наиболее часто выбираемый каждым участником.
|
Визит в лабораторию 2, происходящий примерно через неделю после первоначального скрининга/посещения исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигарет в день
Временное ограничение: 2 неделя обучения
|
Среднее количество сигарет, выкуриваемых в день в течение одной недели выборки
|
2 неделя обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00093724
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .