Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MySlainte: тестирование эффекта от вовлечения партнеров в общественную программу по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний

8 сентября 2020 г. обновлено: Prof. John William McEvoy, National University of Ireland, Galway, Ireland

Оценка воздействия программы изменения образа жизни сообщества MySláinte на устранение распространенных причин заболеваний в когорте пациентов с хроническими заболеваниями и их партнеров: пилотное исследование

MySláinte — это 12-недельная общественная междисциплинарная программа профилактики и изменения образа жизни, направленная на снижение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Он включает в себя еженедельные занятия физическими упражнениями с образовательными семинарами по пониманию факторов риска образа жизни, а также оптимизации сердечно-сосудистых препаратов. Он будет проводиться многопрофильной командой, включающей медсестру, диетолога, физиотерапевта и врача, и основан на ранее разработанных протоколах успешной программы MyAction. Исследование MySlainte направлено на расширение программы MyAction путем изучения более широкого круга пациентов с хроническими заболеваниями, которые ведут неоптимальный образ жизни для многих предотвратимых заболеваний. Важно отметить, что MySlainte также стремится оценить, есть ли разница в результатах между теми, кто проходит программу со своим партнером, и теми, кто проходит программу в одиночку.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность хронических заболеваний в Ирландии растет и ложится тяжелым бременем как на отдельного человека и семью, так и на уже перегруженную систему здравоохранения. Многие хронические заболевания поддаются профилактике и часто имеют общие факторы риска и нездоровый образ жизни; который предлагает уникальную возможность вмешаться, устранить и изменить эти распространенные факторы заболевания и потенциально предотвратить осложнения заболевания.

Программа MyAction и предыдущие аналогичные программы успешно проводились Croí/NIPC (базируется в Голуэе, www.nipc.ie) в целях борьбы с распространенными сердечно-сосудистыми факторами риска. Эти программы продемонстрировали, что устранение и изменение факторов риска является эффективным и устойчивым. Расширение таких программ на более широкую группу пациентов с хроническими заболеваниями с перекрывающимися изменяемыми рисками может привести к многофакторным преимуществам: профилактика лучше, чем лечение. В то время как кардиологическая и легочная реабилитация являются хорошо зарекомендовавшими себя программами, пациенты с другими хроническими заболеваниями в настоящее время не имеют доступа к таким целенаправленным вмешательствам в Голуэе. Хроническая болезнь почек и ревматоидный артрит являются двумя такими хроническими заболеваниями, которые связаны с особенно высоким бременем сердечно-сосудистого риска, и поэтому могут получить пользу от целенаправленной программы вмешательства.

Хроническая болезнь почек является глобальной проблемой общественного здравоохранения, распространенность которой в Ирландии оценивается в 11,8%. С хроническим заболеванием почек связано множество других сопутствующих заболеваний и повышенный уровень смертности от всех причин. Примечательно, что сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной повышенной заболеваемости и смертности в этой когорте пациентов. Фактически у пациентов с ХБП 3 стадии частота сердечно-сосудистой смертности выше, чем частота почечной недостаточности. Это делает профилактику причин сердечно-сосудистых заболеваний ключевым компонентом в лечении этих пациентов.

Образ жизни и программы упражнений могут иметь еще более широкий спектр преимуществ в этой группе пациентов. Из-за воспаления, уремических токсинов и нарушения регуляции ключевых белков и гормонов вторым важным последствием ХБП является саркопения и дисфункция скелетных мышц. Это усугубляется тем, что физическая активность на всех стадиях ХБП низкая, что приводит к снижению качества жизни, повышению риска падений и сопутствующей заболеваемости. Предыдущие программы продемонстрировали преимущества упражнений в этой группе. Программа MySláinte направлена ​​на то, чтобы опираться на это, воздействуя на более широкий спектр поддающихся изменению факторов риска.

Точно так же пациенты с ревматоидным артритом имеют повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний из-за сложного взаимодействия между системным воспалением и более высокой распространенностью традиционных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Несмотря на рекомендации Европейской лиги против ревматизма (EULAR) о важности выбора положительного образа жизни, в недавно опубликованной статье Мальма сделан вывод о том, что обсуждение улучшений образа жизни (включая физические упражнения, курение, употребление алкоголя и диету) не является оптимальным для этих пациентов. Также было показано, что программы упражнений полезны для этих групп пациентов в снижении частоты падений, а также в улучшении показателей качества жизни, связанных со здоровьем.

Ранее было описано, что существует согласованность поведенческих факторов риска между пациентами с ишемической болезнью сердца и их супругами. Точно так же супруги пациентов с гипертонией сами имеют повышенные шансы заболеть гипертонией. То же самое наблюдается у пациентов с диабетом 2 типа, при этом супруги пациентов с диабетом 2 типа имеют более высокий риск развития диабета 2 типа. В соответствии с этим было продемонстрировано, что включение как пациентов, так и их партнеров в программы изменения образа жизни улучшает не только профиль факторов риска пациентов, но и их партнеров. Также было высказано предположение, что пары, которые проходят программы вместе, на самом деле могут добиться большего успеха, чем те, кто поступает по отдельности. Интересно, что даже когда вмешательства в образ жизни направлены только на пациента, супруги продемонстрировали косвенную пользу от таких программ в эффекте удара, называемом «волновой эффект». Эти концепции подчеркивают важность учета сети поддержки пациента при вмешательстве в образ жизни. Они также подчеркивают потенциально уникальную возможность улучшить образ жизни и, следовательно, профили факторов риска для всех домохозяйств. Ранее программа MyAction предлагала участникам приводить в программу своих партнеров. К сожалению, из-за проблем с финансированием эта часть программы постепенно сворачивалась. Однако влияние удаления партнеров из программы никогда не оценивалось. Исследователи этого исследования стремятся оценить это.

Таким образом, в исследование MYSLAINTE исследователи стремятся включить пациентов со стабильным ревматоидным артритом и стабильной 3 или 4 ХБП с 2 или более определенными неконтролируемыми сердечно-сосудистыми факторами риска. Для участия в исследовании у каждого пациента также должен быть партнер, желающий принять в нем участие. Каждая пара партнер/пациент будет рандомизирована в соотношении 1:1 в одну из двух групп: с партнером или без партнера.

  • С партнером: пациент и его партнер пройдут первоначальную оценку (неделя 1), 10-недельную программу вмешательства (недели 2-11), а затем оценку завершения программы (неделя 12).
  • Без партнера: и пациент, и его партнер пройдут первоначальную оценку (неделя 1) и оценку в конце программы (неделя 12). Однако только пациент будет проходить 10-недельную программу вмешательства. Партнер пациента будет получать обычную помощь от своего врача общей практики.

Этап вмешательства является частью программы MySláinte и включает в себя еженедельные 1-часовые групповые упражнения под наблюдением, еженедельные 1-часовые групповые семинары по укреплению здоровья, еженедельную постановку индивидуальных целей, еженедельное индивидуальное назначение упражнений и оптимизацию кардиозащитных препаратов. Все это проводится в течение 10 недель и проводится в условиях сообщества многопрофильной командой, включающей: физиотерапевта, диетолога, медсестру-специалиста и врача.

Основная цель исследования — оценить, может ли 10-недельное вмешательство улучшить модифицируемые факторы сердечно-сосудистого риска у этих пациентов и их партнеров. Второй целью исследования является оценка влияния одновременного включения партнера в эту программу вмешательства в образ жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
      • Galway, Ирландия
        • Рекрутинг
        • Croí
        • Контакт:
          • John W McEvoy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты либо со стабильным ревматоидным артритом, либо со стабильной хронической болезнью почек 3 или 4 стадии с по крайней мере 2 неконтролируемыми сердечно-сосудистыми факторами риска И партнером, который также желает принять участие в исследовании.

  • Стабильный ревматоидный артрит (РА). Ревматоидный артрит по диагнозу ревматолога. Стабильный означает, что не было эскалации заболевания, модифицирующего противоревматические препараты, ИЛИ эскалации дозы/частоты приема стероидов в течение предыдущих 6 месяцев. Пациенты, получающие стабильную дозу хронических стероидов, имеют право на включение.

  • Стабильная хроническая болезнь почек (ХБП). ХБП может иметь любую причину. Стабильный означает, что в течение 3 месяцев не было значительных изменений функции почек. Стадия ХБП основана на рекомендациях KDIGO 2012 г.:19

    • 3 стадия ХБП: СКФ 30-59мл/мин/1,73м2
    • 4 стадия ХБП: СКФ 15-29мл/мин/1,73м2.

СКФ будет рассчитываться на основе уравнения CKD-EPI.

  • Как минимум 2 из 5 следующих неконтролируемых сердечно-сосудистых факторов риска:
  • Артериальная гипертензия (АД ≥130/80 мм рт.ст.)
  • Активные курильщики
  • ИМТ ≥30 кг/м2

  • Дислипидемия (ЛПНП ≥1,4 ммоль/л при очень высоком риске, ≥1,8 ммоль/л при высоком риске, ЛПНП

    • 2,6 ммоль/л при умеренном риске или ≥3,0 ммоль/л при низком риске)
  • Плохой гликемический контроль (определяется как: HbA1c ≥53 ммоль/моль ИЛИ ≥48 ммоль/моль у пациентов с большой ожидаемой продолжительностью жизни или сахарным диабетом 2 типа, контролируемым только диетой)

Все пациенты с РА/ХБП должны иметь партнера для включения в исследование. Партнерам не обязательно иметь какой-либо конкретный основной диагноз, и теоретически они могут быть полностью здоровы. Партнеры не должны соответствовать ни одному из критериев исключения.

И пациент, и партнер должны добровольно подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Известная нестабильная стенокардия, симптоматический тяжелый аортальный стеноз, беременные пациенты, тяжелые когнитивные нарушения, физические нарушения, приводящие к неспособности выполнять физические упражнения, в настоящее время включенные в программу другого образа жизни, в настоящее время ожидающие трансплантации органов, предшествующая трансплантация почки, пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (стадия 5 CKD). ) или те, кто, как ожидается, начнет диализ в течение следующих 6 месяцев, острая легочная эмболия или инфаркт легкого

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ревматоидный артрит - С партнерской группой
В этой группе пациенты со стабильным ревматоидным артритом и их партнеры проходят первоначальную оценку, 10-недельную фазу вмешательства, а затем оценку в конце программы вместе. Фаза вмешательства включает в себя еженедельные занятия физическими упражнениями, индивидуальное назначение упражнений, семинары по укреплению здоровья, индивидуальную постановку целей и оптимизацию кардиопротекторных препаратов.
Поведенческий: 10-недельная программа MySlainte

Вмешательство состоит из 10-недельной программы изменения образа жизни на базе сообщества. Он состоит из еженедельного 1-часового урока упражнений, еженедельного 1-часового семинара по укреплению здоровья, а также индивидуальной постановки целей, назначения упражнений и оптимизации кардиозащитных препаратов.

Эта программа осуществляется многопрофильной командой; включая физиотерапевта, трудотерапевта, диетолога, клиническую медсестру и врача. Он будет доставлен через зарегистрированную ирландскую благотворительную организацию Croí.
ACTIVE_COMPARATOR: Ревматоидный артрит - Без партнерской группы

В этой группе пациенты со стабильным ревматоидным артритом проходят начальную оценку, 10-недельную фазу вмешательства и затем завершающую оценку программы. Их партнеры посещают первоначальную оценку и оценку в конце программы, но не участвуют в 10-недельной фазе вмешательства. В течение 10-недельного периода эти партнеры получают обычный уход от своих врачей общей практики.

Для пациентов с ревматоидным артритом 10-недельная фаза вмешательства включает в себя еженедельные занятия физическими упражнениями, индивидуальное назначение упражнений, семинары по укреплению здоровья, индивидуальную постановку целей и оптимизацию кардиопротекторных препаратов.
Поведенческий: 10-недельная программа MySlainte

Вмешательство состоит из 10-недельной программы изменения образа жизни на базе сообщества. Он состоит из еженедельного 1-часового урока упражнений, еженедельного 1-часового семинара по укреплению здоровья, а также индивидуальной постановки целей, назначения упражнений и оптимизации кардиозащитных препаратов.

Эта программа осуществляется многопрофильной командой; включая физиотерапевта, трудотерапевта, диетолога, клиническую медсестру и врача. Он будет доставлен через зарегистрированную ирландскую благотворительную организацию Croí.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хроническая болезнь почек - с партнерской группой
В этой группе пациенты со стабильной хронической болезнью почек 3 или 4 стадии и их партнеры вместе проходят первоначальную оценку, 10-недельную фазу вмешательства, а затем оценку в конце программы. Фаза вмешательства включает в себя еженедельные занятия физическими упражнениями, индивидуальное назначение упражнений, семинары по укреплению здоровья, индивидуальную постановку целей и оптимизацию кардиопротекторных препаратов.
Поведенческий: 10-недельная программа MySlainte

Вмешательство состоит из 10-недельной программы изменения образа жизни на базе сообщества. Он состоит из еженедельного 1-часового урока упражнений, еженедельного 1-часового семинара по укреплению здоровья, а также индивидуальной постановки целей, назначения упражнений и оптимизации кардиозащитных препаратов.

Эта программа осуществляется многопрофильной командой; включая физиотерапевта, трудотерапевта, диетолога, клиническую медсестру и врача. Он будет доставлен через зарегистрированную ирландскую благотворительную организацию Croí.
ACTIVE_COMPARATOR: Хроническая болезнь почек - Без партнерской группы

В этой группе пациенты со стабильной хронической болезнью почек 3 или 4 стадии проходят начальную оценку, 10-недельную фазу вмешательства и затем завершающую оценку программы. Их партнеры посещают первоначальную оценку и оценку в конце программы, но не участвуют в 10-недельной фазе вмешательства. В течение 10-недельного периода эти партнеры получают обычный уход от своих врачей общей практики.

Для пациентов с хроническим заболеванием почек 10-недельная фаза вмешательства включает в себя еженедельные занятия физическими упражнениями, индивидуальное назначение упражнений, семинары по укреплению здоровья, индивидуальную постановку целей и оптимизацию кардиопротекторных препаратов.
Поведенческий: 10-недельная программа MySlainte

Вмешательство состоит из 10-недельной программы изменения образа жизни на базе сообщества. Он состоит из еженедельного 1-часового урока упражнений, еженедельного 1-часового семинара по укреплению здоровья, а также индивидуальной постановки целей, назначения упражнений и оптимизации кардиозащитных препаратов.

Эта программа осуществляется многопрофильной командой; включая физиотерапевта, трудотерапевта, диетолога, клиническую медсестру и врача. Он будет доставлен через зарегистрированную ирландскую благотворительную организацию Croí.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение контроля артериального давления
Временное ограничение: 12 недель
Артериальное давление (систолическое), измеренное в мм рт.ст.
12 недель
Изменение показателя сердечно-сосудистого риска за 10 лет в процентах
Временное ограничение: 12 недель

Выражается в процентном изменении.

Рассчитано по следующей ссылке http://www.HeartScore.org

Поскольку все пациенты будут оцениваться в Ирландии, будет использоваться сердечно-сосудистая карта низкого риска.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение показателя отказа от курения
Временное ограничение: 12 недель

Статус курения (самостоятельный статус курения)

Пациентов попросят сообщить, активно ли они курят, как при первоначальной оценке, так и в конце оценки программы.
12 недель
Никотиновая зависимость
Временное ограничение: 12 недель

Это будет оцениваться с использованием шкалы Fagerstrom.

Это будет оцениваться у тех, кто курит во время первоначальной оценки и еще раз в конце оценки программы. Эта оценка основана на 6 вопросах и оценивается от 0 до 10. Чем выше балл, тем сильнее никотиновая зависимость.
12 недель
Улучшение контроля липидов
Временное ограничение: 12 недель
Липидный контроль (общий холестерин в сыворотке, ЛПНП, ЛПВП и триглицериды)
12 недель
Улучшение гликемического контроля
Временное ограничение: 12 недель
Гликемический контроль (сыворотка HbA1c)
12 недель
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: 12 недель
Измеряется в килограммах на квадратный метр
12 недель
Изменение окружности талии
Временное ограничение: 12 недель
Измеряется в сантиметрах (см) на полпути от нижнего края ребра до переднего верхнего гребня подвздошной кости, когда пациент находится в положении стоя.
12 недель
Улучшение уровня физической активности
Временное ограничение: 12 недель

Уровни физической активности (самооценка)

Как во время первоначальной оценки, так и в конце оценки программы участников попросят записывать все физические нагрузки, которыми они занимались не менее 10 минут за раз в течение предыдущей недели. Им будет предложено уточнить тип деятельности, приблизительную продолжительность, которую они потратили на каждую деятельность, сколько дней они занимались каждой деятельностью и субъективный уровень интенсивности:

  • Легкий = чувствовал себя легко, без одышки
  • Умеренная = чувствует себя комфортно, пациенту становится тепло, легкая одышка, но он может произнести предложение
  • Энергичный = ощущается твердым; чувствовал одышку и потливость
12 недель
Улучшение диеты
Временное ограничение: 12 недель

Рейтинг средиземноморской диеты.

У всех пациентов будет рассчитан MDS во время первоначальной оценки, а затем еще раз в конце оценки программы.

Оценка колеблется от 0 до 14.

Чем выше балл, тем лучше приверженность средиземноморской диете.
12 недель
Изменение потребления алкоголя
Временное ограничение: 12 недель
Самооценка употребления алкоголя
12 недель
Изменение индекса инвалидности (HAQ-DI) по опроснику оценки состояния здоровья
Временное ограничение: 12 недель

Пациентам с ревматоидным артритом будет предложено заполнить анкету оценки состояния здоровья (HAQ) при первоначальной оценке и еще раз в конце оценки программы.

Это анкета для самостоятельного заполнения.

Это оценивается от 0 до 3. Чем выше балл, тем выше уровень инвалидности и тем больше их основное состояние влияет на уровень их повседневного функционирования.
12 недель
Изменение беспокойства, о котором сообщил участник
Временное ограничение: 12 недель

Оценивается с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии.

Все участники заполнят шкалу тревоги и депрессии в больнице во время первоначальной оценки, а затем еще раз в конце оценки программы.

Это анкета для самостоятельного заполнения. Чем выше балл, тем выше уровень тревожности.
12 недель
Изменение в сообщенной участницей депрессии
Временное ограничение: 12 недель

Оценивается с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии.

Все участники заполнят шкалу тревоги и депрессии в больнице во время первоначальной оценки, а затем еще раз в конце оценки программы.

Это анкета для самостоятельного заполнения. Чем выше балл, тем выше уровень депрессии.
12 недель
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 12 недель

Оценено с использованием функциональной оценки Dartmouth Primary Care Co-operative (COOP)

Самостоятельная анкета. Все участники пройдут Darthmouth COOP при первоначальной оценке, а затем еще раз в конце оценки программы. Чем выше балл, тем хуже участник воспринимал качество жизни, связанное со здоровьем.
12 недель
Чтобы оценить, испытывают ли партнеры, которые не участвуют в 10-недельном этапе вмешательства программы, изменение профиля факторов риска в течение 10-недельного периода в силу того, что их партнер участвует в программе («эффект ряби»)
Временное ограничение: 12 недель

Все партнеры, которые не участвуют в 10-недельной фазе вмешательства программы, пройдут первоначальную оценку и оценку в конце программы. У них будут измеряться все те же индексы, что и у тех, кто участвует в 10-недельном вмешательстве, как указано выше, и они будут использоваться для изучения следующих результатов у этих неучаствующих партнеров:

Изменение оценки сердечно-сосудистого риска за 10 лет
12 недель
Оценить соблюдение группой пациентов с хроническими заболеваниями 12-недельной программы изменения образа жизни.
Временное ограничение: 12 недель

Приверженность программе будет оцениваться у всех участников с РА/ХБП. Запись количества сессий, посещенных каждым участником, будет задокументирована.

Каждому пациенту с ХБП/РА будет назначено посещение в общей сложности 12 сеансов (первоначальная оценка, 10 сеансов вмешательства, а затем окончательная оценка программы). Количество посещенных сеансов будет задокументировано, и поэтому они получат оценку. из 12.
12 недель
Оценить приверженность партнеров 12-недельной программе вмешательства в образ жизни.
Временное ограничение: 12 недель

Приверженность программе будет оцениваться у всех партнеров. Записи о количестве сессий, посещенных каждым партнером, будут задокументированы.

Для партнеров, отнесенных к «группе без партнеров», ожидается посещение 2 сессий (начальная оценка и окончательная оценка программы) и, таким образом, получение оценки из 2.

Для партнеров, включенных в группу «с партнером», ожидается, что они посетят 12 сессий (начальная оценка, 10 интервенционных сессий и окончательная оценка программы) и, таким образом, получат оценку из 12.
12 недель
Изменение показателя активности заболевания 28-C реактивного белка (DAS28-CRP) у пациентов с ревматоидным артритом
Временное ограничение: 12 недель

Пациенты с ревматоидным артритом будут иметь показатель активности заболевания 28 — CRP, рассчитанный во время первоначальной оценки, а затем еще раз во время окончания оценки программы. Эти два измерения будут сравниваться.

DAS28-CRP предоставит число от 0 до 10 для обозначения активности заболевания. Более высокие цифры указывают на более активное заболевание.
12 недель
Изменение альбумин-креатининового соотношения (АКР) мочи у больных с хронической болезнью почек
Временное ограничение: 12 недель
У пациентов с ХБП будет проведен анализ ACR мочи при начальной оценке, а затем еще раз в конце оценки программы. Эти два измерения будут сравниваться.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University of Ireland, Galway, Ireland

Следователи

  • Главный следователь: John W McEvoy, National University of Ireland, Galway

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C.A.2322

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться