MySlainte: Testen van het effect van het betrekken van partners bij een CVD Preventie Community Lifestyle Program
Evaluatie van de effecten van het MySláinte Community Lifestyle Intervention Program bij het aanpakken van gemeenschappelijke oorzaken van ziekten in een cohort van patiënten met chronische ziekten en hun partners: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van chronische ziekten in Ierland neemt toe en vormt een aanzienlijke belasting voor zowel het individu als het gezin, maar ook voor een toch al overbelast gezondheidszorgsysteem. Veel chronische ziekten zijn te voorkomen en delen vaak een gemeenschappelijke risicofactor en ongezonde leefstijlprofielen; wat een unieke kans biedt om in te grijpen, deze veelvoorkomende oorzaken van ziekten aan te pakken en te wijzigen, en mogelijk ziektecomplicaties te voorkomen.
Het MyAction-programma en eerdere vergelijkbare programma's zijn met succes uitgevoerd door Croí/NIPC (gevestigd in Galway, www.nipc.ie) in een poging om algemene cardiovasculaire risicofactoren te bestrijden. Deze programma's hebben aangetoond dat het aanpakken en aanpassen van risicofactoren zowel effectief als duurzaam is. Het uitbreiden van dergelijke programma's naar een bredere groep patiënten met een chronische ziekte met overlappende beïnvloedbare risico's zou kunnen leiden tot multifactoriële voordelen: voorkomen is beter dan genezen. Hoewel hart- en longrevalidatie gevestigde programma's zijn, hebben patiënten met andere chronische ziekten momenteel geen toegang tot dergelijke gerichte interventies in Galway. Chronische nierziekte en reumatoïde artritis zijn twee van dergelijke chronische ziekten die een bijzonder hoge cardiovasculaire risicolast met zich meebrengen en daarom baat kunnen hebben bij een gericht interventieprogramma.
Chronische nierziekte is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid met een geschatte prevalentie van 11,8% in Ierland. Met chronische nierziekte komt een groot aantal andere comorbiditeiten en een verhoogd sterftecijfer door alle oorzaken. Het is veelbetekenend dat hart- en vaatziekten de belangrijkste oorzaak zijn van verhoogde morbiditeit en mortaliteit in dit patiëntencohort. Bij patiënten met stadium 3 CKD is de incidentie van cardiovasculaire mortaliteit zelfs hoger dan de incidentie van nierfalen. Dit maakt de preventie van oorzaken van hart- en vaatziekten tot een belangrijk onderdeel bij de behandeling van deze patiënten.
Leefstijl- en bewegingsprogramma's kunnen bij deze patiëntengroep zelfs nog meer voordelen opleveren. Door ontsteking, uremische toxines en ontregeling van belangrijke eiwitten en hormonen is een tweede belangrijk gevolg van CKD sarcopenie en disfunctie van de skeletspieren. Dit wordt nog verergerd door het feit dat fysieke activiteit in alle stadia van CKD laag is, wat leidt tot verminderde kwaliteit van leven, verhoogd risico op vallen en daarmee samenhangende morbiditeit. Eerdere programma's hebben de voordelen van lichaamsbeweging bij deze groep aangetoond. Het MySláinte-programma wil hierop voortbouwen door een breder scala aan beïnvloedbare risicofactoren aan te pakken.
Evenzo hebben patiënten met reumatoïde artritis een verhoogd risico op hart- en vaatziekten als gevolg van een complex samenspel tussen systemische ontsteking en een hogere prevalentie van traditionele risicofactoren voor hart- en vaatziekten. Ondanks aanbevelingen van de European League against Rheumatism (EULAR) over het belang van het benadrukken van positieve levensstijlkeuzes, concludeerde een recent gepubliceerd artikel van Malm dat discussies over het verbeteren van de levensstijl (waaronder lichaamsbeweging, roken, drinken en voeding) bij deze patiënten niet optimaal zijn. Er is ook aangetoond dat oefenprogramma's bij deze patiëntengroepen van nut zijn bij het verminderen van het aantal gevallen van vallen en het verbeteren van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Eerder is beschreven dat er een concordantie van gedragsrisicofactoren bestaat tussen patiënten met coronaire hartziekte en hun echtgenoten. Evenzo hebben echtgenoten van patiënten met hypertensie zelf een verhoogde kans op hypertensie. Hetzelfde wordt gezien bij patiënten met diabetes type 2, waarbij echtgenoten van patiënten met diabetes type 2 een hoger risico lopen om diabetes type 2 te ontwikkelen. In overeenstemming daarmee is aangetoond dat het betrekken van zowel patiënten als hun partners in leefstijlinterventieprogramma's niet alleen het risicofactorprofiel van de patiënt verbetert, maar ook dat van de partners. Er is ook gesuggereerd dat paren die samen programma's voltooien, het in feite beter kunnen doen dan degenen die als individuen deelnemen. Interessant is dat zelfs wanneer leefstijlinterventies alleen op een patiënt zijn gericht, echtgenoten hebben aangetoond indirect te profiteren van dergelijke programma's in een domino-effect dat het "ripple-effect" wordt genoemd. Deze concepten benadrukken het belang van het overwegen van het ondersteuningsnetwerk van een patiënt bij het ondergaan van een leefstijlinterventie. Ze wijzen ook op een potentieel unieke kans om de levensstijl, en dus de risicofactorprofielen, van hele huishoudens te verbeteren. Eerder had het MyAction-programma deelnemers uitgenodigd om hun partners mee te nemen naar het programma. Helaas werd dit deel van het programma door financieringsproblemen geleidelijk afgebouwd. De impact van het verwijderen van partners uit het programma is echter nooit geëvalueerd. De onderzoekers van deze studie proberen dit te evalueren.
Daarom streven de onderzoekers ernaar om voor de MYSLAINTE-studie patiënten op te nemen met stabiele reumatoïde artritis en stabiele 3 of 4 CKD met 2 of meer gedefinieerde ongecontroleerde cardiovasculaire risicofactoren. Om aan het onderzoek deel te nemen, moet elke patiënt ook een partner hebben die bereid is om deel te nemen. Elk partner/patiënt-paar wordt gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 in een van de twee groepen: met partner of zonder partner.
- Met partner: de patiënt en zijn/haar partner ondergaan een eerste beoordeling (week 1), een interventieprogramma van 10 weken (week 2-11) en vervolgens een eindbeoordeling van het programma (week 12)
- Zonder partner: zowel de patiënt als de partner ondergaan een eerste beoordeling (week 1) en een beoordeling aan het einde van het programma (week 12). Alleen de patiënt ondergaat echter het interventieprogramma van 10 weken. De partner van de patiënt krijgt de gebruikelijke zorg van de huisarts.
De interventiefase maakt deel uit van het MySláinte-programma en omvat een wekelijkse oefensessie van 1 uur onder toezicht van een groep, een wekelijkse groepsworkshop voor gezondheidsbevordering van 1 uur, het wekelijks stellen van individuele doelen, het wekelijks voorschrijven van geïndividualiseerde oefeningen en het optimaliseren van cardioprotectieve medicatie. Dit wordt allemaal uitgevoerd gedurende een periode van 10 weken en wordt in een gemeenschapsomgeving gegeven door een multidisciplinair team, bestaande uit: een fysiotherapeut, een diëtist, een verpleegkundig specialist en een arts.
Het primaire doel van de studie is om te beoordelen of de 10 weken durende interventie beïnvloedbare cardiovasculaire risicofactoren bij deze patiënten en hun partners kan verbeteren. Een secundair doel van het onderzoek is het beoordelen van de impact van het gelijktijdig opnemen van een partner in dit leefstijlinterventieprogramma.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Galway, Ierland
- Werving
- Croí
-
Contact:
- John W McEvoy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met stabiele reumatoïde artritis OF stabiele chronische nierziekte stadium 3 of 4 met ten minste 2 ongecontroleerde cardiovasculaire risicofactoren EN een partner die ook bereid is deel te nemen aan het onderzoek.
- Stabiele reumatoïde artritis (RA). Reumatoïde artritis zoals gediagnosticeerd door een reumatoloog. Stabiel betekent dat er geen escalatie was van ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen OF escalatie van de dosis/frequentie van steroïden in de voorgaande 6 maanden. Patiënten op een stabiele dosis chronische steroïden komen in aanmerking voor opname.
Stabiele chronische nierziekte (CKD). CKD kan elke oorzaak hebben. Stabiel betekent dat er geen significante verandering in de nierfunctie was gedurende een periode van 3 maanden Stadium van CKD is gebaseerd op de KDIGO-richtlijnen uit 2012:19
- Fase 3 CKD: GFR 30-59 ml/min/1,73 m2
- Fase 4 CKD: GFR van 15-29 ml/min/1,73 m2.
GFR wordt berekend op basis van de CKD-EPI-vergelijking.
- Minstens 2 van de 5 volgende ongecontroleerde cardiovasculaire risicofactoren:
- Hypertensie (BP ≥130/80 mmHg)
- Actieve rokers
- BMI ≥30kg/m2
Dyslipidemie (LDL ≥1,4 mmol/L bij zeer hoog risico, ≥1,8 mmol/L bij hoog risico, LDL
- 2,6 mmol/L met matig risico of ≥3,0 mmol/L met laag risico)
- Slechte glykemische controle (gedefinieerd als: HbA1c ≥ 53 mmol/mol OF ≥ 48 mmol/mol bij patiënten met een lange levensverwachting of type 2-diabetes onder controle met alleen een dieet)
Alle patiënten met RA/CKD moeten een partner hebben om in het onderzoek te worden opgenomen. Partners hoeven geen specifieke onderliggende diagnose te hebben en kunnen in theorie volledig gezond zijn. De partners mogen aan geen van de uitsluitingscriteria voldoen.
Zowel de patiënt als de partner moeten vrijwillig geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende instabiele angina pectoris, symptomatische ernstige aortaklepstenose, zwangere patiënten, ernstige cognitieve stoornissen, lichamelijke beperkingen die leiden tot het onvermogen om te oefenen, momenteel ingeschreven in een ander leefstijlprogramma, momenteel in afwachting van orgaantransplantatie, eerdere niertransplantatie, patiënten met nierziekte in het eindstadium (stadium 5 CKD ) of degenen die naar verwachting binnen de komende 6 maanden met dialyse zullen beginnen, acute longembolie of longinfarct
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Reumatoïde artritis - Met partnergroep
In deze groep ondergaan patiënten met stabiele reumatoïde artritis en hun partners samen een initiële beoordeling, de interventiefase van 10 weken en vervolgens een beoordeling aan het einde van het programma.
De interventiefase omvat wekelijkse oefenlessen, geïndividualiseerd oefenvoorschrift, workshops voor gezondheidsbevordering, het stellen van individuele doelen en het optimaliseren van cardioprotectieve medicatie.
|
De interventie bestaat uit een 10 weken durende community-based leefstijlinterventieprogramma. Het bestaat uit een wekelijkse oefenles van 1 uur, een wekelijkse workshop over gezondheidsbevordering van 1 uur, evenals het stellen van individuele doelen, het voorschrijven van oefeningen en het optimaliseren van cardioprotectieve medicatie. Dit programma wordt geleverd door een multidisciplinair team; waaronder een fysiotherapeut, ergotherapeut, diëtist, verpleegkundig specialist en arts. Het wordt geleverd via een geregistreerde Ierse liefdadigheidsinstelling, Croí. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Reumatoïde artritis - Zonder partnergroep
In deze groep ondergaan patiënten met stabiele reumatoïde artritis een eerste beoordeling, de interventiefase van 10 weken en vervolgens de eindbeoordeling van het programma. Hun partners wonen de eerste beoordeling en de eindbeoordeling van het programma bij, maar nemen niet deel aan de interventiefase van 10 weken. Gedurende de periode van 10 weken krijgen deze partners de gebruikelijke zorg van hun huisarts. Voor de patiënten met reumatoïde artritis omvat de interventiefase van 10 weken wekelijkse oefenlessen, geïndividualiseerde oefeningen, workshops voor gezondheidsbevordering, het stellen van individuele doelen en het optimaliseren van cardioprotectieve medicatie. |
De interventie bestaat uit een 10 weken durende community-based leefstijlinterventieprogramma. Het bestaat uit een wekelijkse oefenles van 1 uur, een wekelijkse workshop over gezondheidsbevordering van 1 uur, evenals het stellen van individuele doelen, het voorschrijven van oefeningen en het optimaliseren van cardioprotectieve medicatie. Dit programma wordt geleverd door een multidisciplinair team; waaronder een fysiotherapeut, ergotherapeut, diëtist, verpleegkundig specialist en arts. Het wordt geleverd via een geregistreerde Ierse liefdadigheidsinstelling, Croí. |
|
EXPERIMENTEEL: Chronische nierziekte - Met partnergroep
In deze groep ondergaan patiënten met stabiele chronische nierziekte stadium 3 of 4 en hun partners samen een eerste beoordeling, de interventiefase van 10 weken en vervolgens een eindbeoordeling van het programma.
De interventiefase omvat wekelijkse oefenlessen, geïndividualiseerd oefenvoorschrift, workshops voor gezondheidsbevordering, het stellen van individuele doelen en het optimaliseren van cardioprotectieve medicatie.
|
De interventie bestaat uit een 10 weken durende community-based leefstijlinterventieprogramma. Het bestaat uit een wekelijkse oefenles van 1 uur, een wekelijkse workshop over gezondheidsbevordering van 1 uur, evenals het stellen van individuele doelen, het voorschrijven van oefeningen en het optimaliseren van cardioprotectieve medicatie. Dit programma wordt geleverd door een multidisciplinair team; waaronder een fysiotherapeut, ergotherapeut, diëtist, verpleegkundig specialist en arts. Het wordt geleverd via een geregistreerde Ierse liefdadigheidsinstelling, Croí. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chronische nierziekte - Zonder partnergroep
In deze groep ondergaan patiënten met stabiele chronische nierziekte stadium 3 of 4 een eerste beoordeling, de interventiefase van 10 weken en vervolgens de eindbeoordeling van het programma. Hun partners wonen de eerste beoordeling en de eindbeoordeling van het programma bij, maar nemen niet deel aan de interventiefase van 10 weken. Gedurende de periode van 10 weken krijgen deze partners de gebruikelijke zorg van hun huisarts. Voor de patiënten met chronische nierziekte omvat de interventiefase van 10 weken wekelijkse oefenlessen, geïndividualiseerde oefeningen, workshops voor gezondheidsbevordering, het stellen van individuele doelen en optimalisatie van cardioprotectieve medicatie. |
De interventie bestaat uit een 10 weken durende community-based leefstijlinterventieprogramma. Het bestaat uit een wekelijkse oefenles van 1 uur, een wekelijkse workshop over gezondheidsbevordering van 1 uur, evenals het stellen van individuele doelen, het voorschrijven van oefeningen en het optimaliseren van cardioprotectieve medicatie. Dit programma wordt geleverd door een multidisciplinair team; waaronder een fysiotherapeut, ergotherapeut, diëtist, verpleegkundig specialist en arts. Het wordt geleverd via een geregistreerde Ierse liefdadigheidsinstelling, Croí. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de bloeddrukcontrole
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bloeddruk (systolisch) zoals gemeten in mmHg
|
12 weken
|
|
Verandering in 10 jaar cardiovasculaire risicoscore in procenten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Uitgedrukt als procentuele verandering. Berekend met behulp van de volgende link http://www.HeartScore.org Aangezien alle patiënten in Ierland zullen worden beoordeeld, zal de cardiovasculaire kaart met laag risico worden gebruikt. |
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van het percentage stoppen met roken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Rookstatus (zelfgerapporteerde rookstatus) Patiënten zullen worden gevraagd om te melden of ze actief roken bij zowel de eerste beoordeling als de eindbeoordeling van het programma. |
12 weken
|
|
Nicotine afhankelijkheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dit wordt beoordeeld aan de hand van de Fagerstrom-score. Dit wordt beoordeeld bij degenen die roken op het moment van de eerste beoordeling en opnieuw aan het einde van de programmabeoordeling. Deze score is gebaseerd op 6 vragen en wordt gescoord van 0-10. Hoe hoger de score, hoe groter de nicotineafhankelijkheid. |
12 weken
|
|
Verbetering van de controle van lipiden
Tijdsspanne: 12 weken
|
Lipidencontrole (serum totaal cholesterol, LDL-C, HDL-C en triglyceriden)
|
12 weken
|
|
Verbetering van de glykemische controle
Tijdsspanne: 12 weken
|
Glykemische controle (serum HbA1c)
|
12 weken
|
|
Verandering in body mass index
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten in kilogram per vierkante meter
|
12 weken
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten in centimeters (cm) halverwege de onderste ribrand tot de crista iliaca anterior superior terwijl de patiënt in staande positie is.
|
12 weken
|
|
Verbetering van het niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Lichamelijke activiteitsniveaus (zelfgerapporteerd) Tijdens zowel de initiële beoordeling als de beoordeling aan het einde van het programma, wordt de deelnemers gevraagd om alle fysieke activiteiten die ze de afgelopen week gedurende ten minste 10 minuten per keer hebben uitgevoerd, op te nemen. Ze zullen worden gevraagd om verder in te gaan op het type activiteit, de geschatte duur die ze aan elke activiteit hebben besteed, het aantal dagen dat ze met elke activiteit bezig waren en een subjectief intensiteitsniveau:
|
12 weken
|
|
Verbetering van de voeding
Tijdsspanne: 12 weken
|
Mediterrane dieetscore. Bij alle patiënten wordt een MDS berekend op het moment van de eerste beoordeling en vervolgens opnieuw aan het einde van de programmabeoordeling. Score varieert van 0-14. Hoe hoger de score, hoe beter de therapietrouw bij een mediterraan dieet. |
12 weken
|
|
Verandering in alcoholgebruik
Tijdsspanne: 12 weken
|
Zelf gerapporteerd alcoholgebruik
|
12 weken
|
|
Verander de score van de gezondheidsbeoordelingsvragenlijst invaliditeitsindex (HAQ-DI).
Tijdsspanne: 12 weken
|
Patiënten met reumatoïde artritis wordt gevraagd om de gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ) in te vullen bij de eerste beoordeling en opnieuw aan het einde van de programmabeoordeling. Het is een zelf ingevulde vragenlijst. Dit wordt gescoord van 0 tot 3. Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van handicap en hoe meer hun onderliggende aandoening van invloed is op hun niveau van dagelijks functioneren. |
12 weken
|
|
Verandering in door de deelnemer gerapporteerde angst
Tijdsspanne: 12 weken
|
Beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale. Alle deelnemers vullen de ziekenhuisangst- en depressieschaal in op het moment van de eerste beoordeling en vervolgens opnieuw aan het einde van de programmabeoordeling. Dit is een zelf ingevulde vragenlijst. Hoe hoger de score, hoe hoger het angstniveau. |
12 weken
|
|
Verandering in deelnemer gerapporteerde depressie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale. Alle deelnemers vullen de ziekenhuisangst- en depressieschaal in op het moment van de eerste beoordeling en vervolgens opnieuw aan het einde van de programmabeoordeling. Dit is een zelf ingevulde vragenlijst. Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van depressie. |
12 weken
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
Beoordeeld met behulp van de Dartmouth Primary Care Co-operative Functional Assessment (COOP) Een zelf ingevulde vragenlijst. Alle deelnemers voltooien een Darthmouth COOP bij de eerste beoordeling en vervolgens opnieuw aan het einde van de programmabeoordeling. Hoe hoger de score, hoe slechter de deelnemer de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven ervoer. |
12 weken
|
|
Om te beoordelen of partners die niet deelnemen aan de 10 weken durende interventiefase van het programma een verandering ervaren in hun risicofactorprofiel gedurende de periode van 10 weken doordat hun partner betrokken is bij het programma ("rimpeleffect")
Tijdsspanne: 12 weken
|
Alle partners die niet deelnemen aan de interventiefase van 10 weken van het programma, krijgen een eerste beoordeling en een beoordeling aan het einde van het programma. Ze zullen allemaal dezelfde indices hebben die worden gemeten als degenen die deelnemen aan de 10 weken durende interventie zoals hierboven beschreven, die zullen worden gebruikt om de onderstaande uitkomst bij deze niet-deelnemende partners te bestuderen: Verandering in 10 jaar cardiovasculaire risicoscore |
12 weken
|
|
Het beoordelen van de therapietrouw van een groep patiënten met een chronische ziekte aan een 12 weken durend leefstijlinterventieprogramma
Tijdsspanne: 12 weken
|
Naleving van het programma zal worden beoordeeld bij alle deelnemers met RA/CKD. Er wordt een registratie bijgehouden van het aantal sessies dat door elke deelnemer is bijgewoond. Elke patiënt met CKD/RA krijgt de opdracht om in totaal 12 sessies bij te wonen (een eerste beoordelaar, 10 interventiesessies en daarna de beoordeling aan het einde van het programma). van 12. |
12 weken
|
|
Om de therapietrouw van de partners aan een 12 weken durend leefstijlinterventieprogramma te beoordelen
Tijdsspanne: 12 weken
|
De naleving van het programma zal bij alle partners worden beoordeeld. Er wordt een overzicht bijgehouden van het aantal sessies dat door elke partner is bijgewoond. Voor partners die zijn toegewezen aan de "zonder partnergroep": van hen wordt verwacht dat ze 2 sessies bijwonen (de eerste beoordeling en beoordeling aan het einde van het programma) en krijgen dus een score op 2. Voor partners die zijn toegewezen aan de groep "met partner" wordt van hen verwacht dat ze 12 sessies bijwonen (de eerste beoordeling, 10 interventiesessies en de eindbeoordeling van het programma) en krijgen dus een score op 12. |
12 weken
|
|
Verandering in ziekteactiviteitsscore 28-C Reactive Protein (DAS28-CRP) bij patiënten met reumatoïde artritis
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bij patiënten met reumatoïde artritis wordt een ziekteactiviteitsscore 28 - CRP berekend op het moment van de eerste beoordeling en nogmaals op het moment dat de beoordeling van het programma wordt beëindigd. Deze twee metingen worden vergeleken. De DAS28-CRP geeft een getal tussen 0 en 10 om ziekteactiviteit aan te geven. Hogere getallen duiden op meer actieve ziekte. |
12 weken
|
|
Verandering in urine albumine creatinine ratio (ACR) bij patiënten met chronische nierziekte
Tijdsspanne: 12 weken
|
Degenen met CKD zullen een urine-ACR laten nemen bij de eerste beoordeling en vervolgens opnieuw aan het einde van de programmabeoordeling.
Deze twee metingen worden vergeleken.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John W McEvoy, National University of Ireland, Galway
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C.A.2322
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases