Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MySlainte: Kumppanien vaikutusten testaus sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyhteisön elämäntapaohjelmaan

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Prof. John William McEvoy, National University of Ireland, Galway, Ireland

MySláinte Community Lifestyle Intervention -ohjelman vaikutusten arvioiminen yleisten taudinaiheuttajien hoidossa kroonista sairautta sairastavien potilaiden ja heidän kumppaniensa ryhmässä: pilottitutkimus

MySláinte on 12-viikkoinen yhteisöllinen, monialainen ennaltaehkäisevä ja elämäntapainterventioohjelma sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden vähentämiseksi. Se sisältää viikoittaisia ​​liikuntatunteja ja koulutuspajoja elämäntapojen riskitekijöiden ymmärtämisestä sekä sydän- ja verisuonilääkkeiden optimoinnista. Sen toimittaa monialainen tiimi, johon kuuluu sairaanhoitaja, ravitsemusterapeutti, fysioterapeutti ja lääkäri, ja se perustuu onnistuneen MyAction-ohjelman aiemmin kehitettyihin protokolliin. MySlainte-tutkimuksen tavoitteena on laajentaa MyAction-ohjelmaa tarkastelemalla laajempaa joukkoa kroonista sairautta sairastavia potilaita, joilla on epäoptimaaliset elämäntavat monien ehkäistävissä olevien sairauksien kannalta. Tärkeää on, että MySlainte pyrkii myös arvioimaan, eroaako tulos niiden välillä, jotka suorittavat ohjelman kumppaninsa kanssa, verrattuna niihin, jotka suorittavat ohjelman yksin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisten sairauksien esiintyvyys Irlannissa lisääntyy ja rasittaa merkittävästi sekä yksilöä että perhettä, mutta myös jo ennestään ylikuormitettua terveydenhuoltojärjestelmää. Monet krooniset sairaudet ovat ehkäistävissä ja niillä on usein yhteinen riskitekijä ja epäterveellinen elämäntapaprofiili; joka tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden puuttua asiaan, käsitellä ja muokata näitä yleisiä sairauksia aiheuttavia tekijöitä ja mahdollisesti ehkäistä sairauksien komplikaatioita.

Croí/NIPC (Galwayssa, www.nipc.ie) on onnistuneesti toteuttanut MyAction-ohjelmaa ja aiempia vastaavia ohjelmia pyrkiessään torjumaan yleisiä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä. Nämä ohjelmat ovat osoittaneet, että riskitekijöihin puuttuminen ja muuttaminen on sekä tehokasta että kestävää. Tällaisten ohjelmien laajentaminen laajempaan ryhmään kroonista sairautta sairastavia potilaita, joilla on päällekkäisiä muokattavissa olevia riskejä, voi johtaa moniin tekijöihin: ennaltaehkäisy on parempi kuin hoito. Vaikka sydämen ja keuhkojen kuntoutus ovat vakiintuneita ohjelmia, muita kroonisia sairauksia sairastavilla potilailla ei tällä hetkellä ole pääsyä tällaisiin kohdennettuihin interventioihin Galwayssa. Krooninen munuaissairaus ja nivelreuma ovat kaksi sellaista kroonista sairautta, joilla on erityisen suuri kardiovaskulaarinen riskitaakka, ja siksi ne voivat hyötyä kohdistetusta interventioohjelmasta.

Krooninen munuaissairaus on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, jonka arvioitu esiintyvyys on 11,8 prosenttia Irlannissa. Krooniseen munuaissairauteen liittyy lukemattomia muita samanaikaisia ​​​​sairauksia ja lisääntynyt kuolleisuus kaikista syistä. Merkittävää on, että sydän- ja verisuonisairaudet ovat ensisijainen lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus tässä potilasryhmässä. Itse asiassa potilailla, joilla on vaiheen 3 CKD, sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden ilmaantuvuus on korkeampi kuin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus. Tämä tekee sydän- ja verisuonitauteihin vaikuttavien tekijöiden ehkäisemisestä avaintekijän näiden potilaiden hoidossa.

Lifestyle- ja liikuntaohjelmilla voi olla vielä laajempi hyöty tässä potilasryhmässä. Tulehduksen, ureemisten toksiinien ja keskeisten proteiinien ja hormonien säätelyhäiriön vuoksi kroonisen taudin toinen merkittävä seuraus on sarkopenia ja luustolihasten toimintahäiriöt. Tätä pahentaa se, että fyysinen aktiivisuus on alhaista kaikissa kroonisen taudin vaiheissa, mikä johtaa elämänlaadun heikkenemiseen, lisääntyneeseen kaatumisriskiin ja siihen liittyvään sairastuvuuteen. Aiemmat ohjelmat ovat osoittaneet harjoittelun edut tässä ryhmässä. MySláinte-ohjelma pyrkii rakentamaan tämän pohjalta puuttumalla laajempaan valikoimaan muunnettavissa olevia riskitekijöitä.

Samoin nivelreumapotilailla on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski systeemisen tulehduksen ja perinteisten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden suuremman esiintyvyyden vuoksi. Huolimatta Euroopan reumaliiton (EULAR) suosituksista, joiden mukaan on tärkeää korostaa positiivisia elämäntapavalintoja, Malmin äskettäin julkaistussa artikkelissa todettiin, että keskustelut elämäntapojen parantamisesta (mukaan lukien liikunta, tupakointi, juominen ja ruokavalio) eivät ole näillä potilailla optimaalisia. Liikuntaohjelmista on myös osoitettu olevan hyötyä näissä potilasryhmissä kaatumisasteiden vähentämisessä sekä terveyteen liittyvien elämänlaatutoimenpiteiden parantamisessa.

Aiemmin on kuvattu, että sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden ja heidän puolisonsa välillä vallitsee käyttäytymisriskitekijöiden yhteensopivuus. Vastaavasti verenpainepotilaiden puolisoilla on itse kohonnut verenpaineen todennäköisyys. Sama näkyy potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, ja tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden puolisoilla on suurempi riski sairastua tyypin 2 diabetekseen. Sen mukaisesti on osoitettu, että sekä potilaiden että heidän kumppaniensa sisällyttäminen elämäntapainterventio-ohjelmiin parantaa paitsi potilaan riskitekijäprofiilia myös kumppanien riskitekijäprofiilia. On myös ehdotettu, että parit, jotka suorittavat ohjelmia yhdessä, voivat itse asiassa menestyä paremmin kuin ne, jotka osallistuvat yksilöinä. Mielenkiintoista on, että vaikka elämäntapainterventiot kohdistuvat vain potilaaseen, puolisot ovat osoittaneet hyötyvän epäsuorasti tällaisista ohjelmista "aaltovaikutukseksi" kutsutulla vaikutuksella. Nämä käsitteet korostavat potilaan tukiverkoston huomioimisen tärkeyttä elämäntapainterventioiden aikana. Ne myös tuovat esiin potentiaalisesti ainutlaatuisen mahdollisuuden parantaa kokonaisten kotitalouksien elämäntapoja ja siten riskitekijäprofiileja. Aikaisemmin MyAction-ohjelma oli kutsunut osallistujia tuomaan kumppaninsa ohjelmaan. Valitettavasti tämä osa ohjelmasta poistettiin vähitellen rahoitusongelmien vuoksi. Kumppanien poistamisen vaikutusta ohjelmasta ei kuitenkaan koskaan arvioitu. Tämän tutkimuksen tutkijat pyrkivät arvioimaan tätä.

Siksi MYSLAINTE-tutkimukseen tutkijat pyrkivät ottamaan mukaan potilaat, joilla on stabiili nivelreuma ja stabiili 3 tai 4 krooninen munuaistauti, jolla on 2 tai useampia määriteltyjä kontrolloimattomia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä. Jokaisella potilaalla tulee olla tutkimukseen osallistumista varten halukas kumppani. Jokainen kumppani/potilaspari satunnaistetaan suhteessa 1:1 kahteen ryhmään: kumppanin kanssa tai ilman kumppania.

  • Kumppanin kanssa: potilas ja hänen kumppaninsa käyvät läpi alustavan arvioinnin (viikko 1), 10 viikon interventio-ohjelman (viikot 2-11) ja sitten ohjelman loppuarvioinnin (viikko 12)
  • Ilman kumppania: Sekä potilas että hänen kumppaninsa käyvät läpi alustavan arvioinnin (viikko 1) ja ohjelman loppuarvioinnin (viikko 12). Kuitenkin vain potilas käy läpi 10 viikon interventio-ohjelman. Potilaskumppani saa tavanomaista hoitoa yleislääkäriltään.

Interventiovaihe on osa MySláinte-ohjelmaa ja sisältää viikoittaisen 1 tunnin ohjatun ryhmäharjoituksen, viikoittaisen 1 tunnin ryhmätyöpajan, viikoittaisen yksilöllisen tavoitteiden asettamisen, viikoittaisen yksilöllisen harjoitusreseptin ja sydäntä suojaavien lääkkeiden optimoinnin. Tämä kaikki suoritetaan 10 viikon aikana, ja sen toimittaa monitieteinen tiimi, johon kuuluu fysioterapeutti, ravitsemusterapeutti, sairaanhoitajan erikoislääkäri ja lääkäri.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, voiko 10 viikon interventio parantaa muunnettavia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä näillä potilailla ja heidän kumppaneillaan. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida kumppanin samanaikaisen sisällyttämisen vaikutusta tähän elämäntapainterventioohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Galway, Irlanti
        • Rekrytointi
        • Croí
        • Ottaa yhteyttä:
          • John W McEvoy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on joko stabiili nivelreuma TAI stabiili vaiheen 3 tai 4 krooninen munuaissairaus, jossa on vähintään 2 hallitsematonta kardiovaskulaarista riskitekijää JA kumppani, joka on myös valmis osallistumaan tutkimukseen.

  • Stabiili nivelreuma (RA). Reumatologin diagnosoima nivelreuma. Vakaa tarkoittaa, että sairautta modifioivien reumalääkkeiden TAI steroidiannoksen/taajuuden nousua ei tapahtunut viimeisen 6 kuukauden aikana. Potilaat, jotka saavat vakaan annoksen kroonisia steroideja, voidaan ottaa mukaan.

  • Stabiili krooninen munuaissairaus (CKD). CKD voi olla mistä tahansa syystä. Vakaa tarkoittaa, että munuaisten toiminnassa ei tapahtunut merkittävää muutosta 3 kuukauden aikana. Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vaihe perustuu vuoden 2012 KDIGO-ohjeisiin:19

    • Vaihe 3 CKD: GFR 30-59 ml/min/1,73 m2
    • Vaihe 4 CKD: GFR 15-29 ml/min/1,73 m2.

GFR lasketaan CKD-EPI-yhtälön perusteella.

  • Vähintään 2 seuraavista viidestä hallitsemattomasta kardiovaskulaarisesta riskitekijästä:
  • Hypertensio (BP ≥130/80mmHg)
  • Aktiiviset tupakoitsijat
  • BMI ≥30kg/m2

  • Dyslipidemia (LDL ≥ 1,4 mmol/l erittäin suuressa riskissä, ≥ 1,8 mmol/l suuressa riskissä, LDL

    • 2,6 mmol/l kohtalaisella riskillä tai ≥ 3,0 mmol/l pienellä riskillä)
  • Huono sokeritasapaino (määritelty seuraavasti: HbA1c ≥ 53 mmol/mol TAI ≥ 48 mmol/mol potilailla, joilla on pitkä elinajanodote tai tyypin 2 diabetes, joka on hallinnassa pelkällä ruokavaliolla)

Kaikilla RA/CKD-potilailla on oltava kumppani, jotta he voivat osallistua tutkimukseen. Kumppanilla ei tarvitse olla mitään erityistä taustadiagnoosia, ja he voivat teoriassa olla täysin terveitä. Kumppanit eivät saa täyttää mitään poissulkemiskriteereistä.

Sekä potilaan että kumppanin tulee vapaasti allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu epästabiili angina pectoris, oireinen vaikea aortan ahtauma, raskaana olevat potilaat, vakava kognitiivinen vajaatoiminta, fyysinen vajaatoiminta, joka johtaa liikuntakyvyttömyyteen, tällä hetkellä mukana toisessa elämäntapaohjelmassa, odottaa elinsiirtoa, aiempi munuaisensiirto, potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (vaihe 5 CKD ) tai ne, joiden odotetaan aloittavan dialyysin seuraavan 6 kuukauden sisällä, akuutti keuhkoembolia tai keuhkoinfarkti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nivelreuma - Kumppaniryhmän kanssa
Tässä ryhmässä potilaat, joilla on stabiili nivelreuma, ja heidän kumppaninsa käyvät läpi alustavan arvioinnin, 10 viikon interventiovaiheen ja sitten ohjelman loppuarvioinnin yhdessä. Interventiovaihe sisältää viikoittaisia ​​liikuntatunteja, yksilöllisen liikuntareseptin, terveyden edistämisen työpajat, yksilöllisen tavoitteiden asettamisen ja sydäntä suojaavien lääkkeiden optimoinnin.
Käyttäytyminen: 10 viikon MySlainte-ohjelma

Interventio koostuu 10 viikon yhteisöpohjaisesta elämäntapainterventio-ohjelmasta. Se koostuu viikoittaisesta 1 tunnin liikuntatunnista, viikoittaisesta 1 tunnin terveyden edistämisen työpajasta sekä yksilöllisestä tavoitteiden asettamisesta, liikuntareseptistä ja sydäntä suojaavien lääkkeiden optimoinnista.

Tämän ohjelman toimittaa monialainen tiimi; mukaan lukien fysioterapeutti, toimintaterapeutti, ravitsemusterapeutti, sairaanhoitajan erikoislääkäri ja lääkäri. Se toimitetaan rekisteröidyn irlantilaisen hyväntekeväisyysjärjestön Croí kautta.
ACTIVE_COMPARATOR: Nivelreuma - ilman kumppaniryhmää

Tässä ryhmässä potilaat, joilla on stabiili nivelreuma, käyvät läpi alustavan arvioinnin, 10 viikon interventiovaiheen ja sitten ohjelman loppuarvioinnin. Heidän kumppaninsa osallistuvat alkuarviointiin ja ohjelman loppuarviointiin, mutta eivät osallistu 10 viikon interventiovaiheeseen. 10 viikon aikana nämä kumppanit saavat tavanomaista hoitoa yleislääkäreistään.

Nivelreumapotilaille 10 viikon interventiovaihe sisältää viikoittaiset liikuntatunnit, yksilölliset harjoitusreseptit, terveyden edistämisen työpajat, yksilölliset tavoitteiden asettamisen ja sydäntä suojaavien lääkkeiden optimoinnin.
Käyttäytyminen: 10 viikon MySlainte-ohjelma

Interventio koostuu 10 viikon yhteisöpohjaisesta elämäntapainterventio-ohjelmasta. Se koostuu viikoittaisesta 1 tunnin liikuntatunnista, viikoittaisesta 1 tunnin terveyden edistämisen työpajasta sekä yksilöllisestä tavoitteiden asettamisesta, liikuntareseptistä ja sydäntä suojaavien lääkkeiden optimoinnista.

Tämän ohjelman toimittaa monialainen tiimi; mukaan lukien fysioterapeutti, toimintaterapeutti, ravitsemusterapeutti, sairaanhoitajan erikoislääkäri ja lääkäri. Se toimitetaan rekisteröidyn irlantilaisen hyväntekeväisyysjärjestön Croí kautta.
KOKEELLISTA: Krooninen munuaissairaus - kumppaniryhmän kanssa
Tässä ryhmässä potilaat, joilla on stabiili vaiheen 3 tai 4 krooninen munuaissairaus, ja heidän kumppaninsa käyvät molemmat läpi alkuarvioinnin, 10 viikon interventiovaiheen ja sitten ohjelman loppuarvioinnin yhdessä. Interventiovaihe sisältää viikoittaisia ​​liikuntatunteja, yksilöllisen liikuntareseptin, terveyden edistämisen työpajat, yksilöllisen tavoitteiden asettamisen ja sydäntä suojaavien lääkkeiden optimoinnin.
Käyttäytyminen: 10 viikon MySlainte-ohjelma

Interventio koostuu 10 viikon yhteisöpohjaisesta elämäntapainterventio-ohjelmasta. Se koostuu viikoittaisesta 1 tunnin liikuntatunnista, viikoittaisesta 1 tunnin terveyden edistämisen työpajasta sekä yksilöllisestä tavoitteiden asettamisesta, liikuntareseptistä ja sydäntä suojaavien lääkkeiden optimoinnista.

Tämän ohjelman toimittaa monialainen tiimi; mukaan lukien fysioterapeutti, toimintaterapeutti, ravitsemusterapeutti, sairaanhoitajan erikoislääkäri ja lääkäri. Se toimitetaan rekisteröidyn irlantilaisen hyväntekeväisyysjärjestön Croí kautta.
ACTIVE_COMPARATOR: Krooninen munuaissairaus - ilman kumppaniryhmää

Tässä ryhmässä potilaat, joilla on stabiili vaiheen 3 tai 4 krooninen munuaissairaus, käyvät läpi alustavan arvioinnin, 10 viikon interventiovaiheen ja sitten ohjelman loppuarvioinnin. Heidän kumppaninsa osallistuvat alkuarviointiin ja ohjelman loppuarviointiin, mutta eivät osallistu 10 viikon interventiovaiheeseen. 10 viikon aikana nämä kumppanit saavat tavanomaista hoitoa yleislääkäreistään.

Kroonista munuaissairauspotilaille 10 viikon interventiovaihe sisältää viikoittaiset liikuntatunnit, yksilölliset liikuntareseptit, terveyden edistämisen työpajat, yksilölliset tavoitteiden asettamisen ja sydäntä suojaavien lääkkeiden optimoinnin.
Käyttäytyminen: 10 viikon MySlainte-ohjelma

Interventio koostuu 10 viikon yhteisöpohjaisesta elämäntapainterventio-ohjelmasta. Se koostuu viikoittaisesta 1 tunnin liikuntatunnista, viikoittaisesta 1 tunnin terveyden edistämisen työpajasta sekä yksilöllisestä tavoitteiden asettamisesta, liikuntareseptistä ja sydäntä suojaavien lääkkeiden optimoinnista.

Tämän ohjelman toimittaa monialainen tiimi; mukaan lukien fysioterapeutti, toimintaterapeutti, ravitsemusterapeutti, sairaanhoitajan erikoislääkäri ja lääkäri. Se toimitetaan rekisteröidyn irlantilaisen hyväntekeväisyysjärjestön Croí kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen hallinnan parantaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verenpaine (systolinen) mitattuna mmHg
12 viikkoa
Muutos 10 vuoden kardiovaskulaarisessa riskipisteessä prosentteina
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Ilmaistu prosentuaalisena muutoksena.

Laskettu käyttämällä seuraavaa linkkiä http://www.HeartScore.org

Koska kaikki potilaat arvioidaan Irlannissa, käytetään matalan riskin sydän- ja verisuonikaaviota.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin lopettamisasteen parantaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Tupakointitila (itse ilmoittama tupakointitila)

Potilaita pyydetään ilmoittamaan, tupakoivatko he aktiivisesti sekä alkuarvioinnissa että ohjelman lopussa.
12 viikkoa
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Tämä arvioidaan Fagerströmin pistemäärän avulla.

Tämä arvioidaan niille, jotka tupakoivat alkuarvioinnin aikana ja uudelleen ohjelman arvioinnin lopussa. Tämä pistemäärä perustuu 6 kysymykseen ja pisteytetään 0-10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi nikotiiniriippuvuus.
12 viikkoa
Lipidikontrollin parantaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lipidikontrolli (seerumin kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit)
12 viikkoa
Glykeemisen hallinnan parantaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Glykeeminen hallinta (seerumi HbA1c)
12 viikkoa
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu kilogrammoina neliömetriä kohti
12 viikkoa
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu senttimetreinä (cm) puolivälissä kylkiluun alemman reunan ja suoliluun etuosan yläreunaan potilaan ollessa seisoma-asennossa.
12 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden tason paraneminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Fyysisen aktiivisuuden tasot (itse raportoitu)

Sekä alkuarvioinnin että ohjelman lopun arvioinnin aikana osallistujia pyydetään kirjaamaan kaikki fyysiset aktiviteetit, joita he harjoittivat vähintään 10 minuuttia kerrallaan edellisen viikon aikana. Heitä pyydetään tarkentamaan toiminnan tyyppiä, likimääräistä kestoa, jonka he käyttivät kuhunkin toimintaan, kuinka monta päivää he osallistuivat kuhunkin toimintaan ja subjektiivista intensiteettitasoa:

  • Kevyt = tuntui helpolta, ei hengenahdistusta
  • Kohtalainen = tuntui mukavalta, saa potilaan tuntemaan olonsa lämpimäksi, hieman hengästynyt, mutta pystyy puhumaan lauseen
  • Voimakas = tuntui kovalta; tuntui hengästyneeltä ja hikoilulta
12 viikkoa
Paraneminen ruokavaliossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Välimeren ruokavalion pisteet.

Kaikille potilaille lasketaan MDS alkuperäisen arvioinnin yhteydessä ja sitten uudelleen ohjelman arvioinnin lopussa.

Pisteet vaihtelevat 0-14.

Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin noudattaa Välimeren ruokavaliota.
12 viikkoa
Muutos alkoholin kulutuksessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Itse ilmoittama alkoholinkäyttö
12 viikkoa
Muuta terveysarviointikyselylomakkeen työkyvyttömyysindeksin (HAQ-DI) pistemäärää
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Nivelreumapotilaita pyydetään täyttämään Terveysarviointikysely (HAQ) ensimmäisessä arvioinnissa ja uudelleen ohjelman arvioinnin lopussa.

Se on itse täytettävä kyselylomake.

Tämä pisteytetään 0–3. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä korkeampi on vammaisuus ja sitä enemmän heidän perussairautensa vaikuttaa heidän päivittäiseen toimintaansa.
12 viikkoa
Muutos osallistujassa ilmoitti ahdistuksesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.

Kaikki osallistujat suorittavat sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon alustavan arvioinnin yhteydessä ja sitten uudelleen ohjelman arvioinnin lopussa.

Tämä on itse täytettävä kyselylomake. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistustaso.
12 viikkoa
Muutos osallistujassa ilmoitti masennuksesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.

Kaikki osallistujat suorittavat sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon alustavan arvioinnin yhteydessä ja sitten uudelleen ohjelman arvioinnin lopussa.

Tämä on itse täytettävä kyselylomake. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi masennuksen taso.
12 viikkoa
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Arvioitu Dartmouth Primary Care Co-operative -toiminnallisen arvioinnin (COOP) avulla

Itsenäinen kyselylomake. Kaikki osallistujat suorittavat Darthmouth COOP -testin alkuarvioinnissa ja sitten uudelleen ohjelman arvioinnin lopussa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi osallistuja koki terveyteen liittyvän elämänlaadun.
12 viikkoa
Arvioida, kokevatko kumppanit, jotka eivät osallistu ohjelman 10 viikon interventiovaiheeseen, riskitekijäprofiilissaan muutosta 10 viikon aikana, koska heidän kumppaninsa on mukana ohjelmassa ("ripple effect")
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Kaikille kumppaneille, jotka eivät osallistu ohjelman 10 viikon interventiovaiheeseen, suoritetaan alkuarviointi ja ohjelman loppuarviointi. Heillä on samat indeksit mitattuna kuin niillä, jotka osallistuvat edellä kuvattuun 10 viikon interventioon, ja niitä käytetään seuraavien tulosten tutkimiseen näissä osallistumattomissa kumppaneissa:

Muutos 10 vuoden kardiovaskulaarisessa riskipisteessä
12 viikkoa
Arvioida kroonista sairautta sairastavan ryhmän sitoutumista 12 viikon elämäntapainterventio-ohjelmaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Ohjelman noudattaminen arvioidaan kaikille osallistujille, joilla on joko RA/CKD. Jokaisen osallistujan osallistumien istuntojen määrä dokumentoidaan.

Jokainen CKD/RA-potilas määrätään osallistumaan yhteensä 12 istuntoon (alkuarviointi, 10 interventioistuntoa ja sitten ohjelman loppuarviointi). Näiden osallistuneiden istuntojen määrä dokumentoidaan, joten he saavat pisteytyksen 12:sta.
12 viikkoa
Arvioida kumppanien sitoutumista 12 viikon elämäntapaohjelmaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Ohjelmaan sitoutuminen arvioidaan kaikissa yhteistyökumppaneissa. Kunkin kumppanin osallistumien istuntojen määrä dokumentoidaan.

Kumppaneille, jotka on määrätty "ilman kumppaniryhmää" - heidän odotetaan osallistuvan 2 istuntoon (alkuarviointi ja ohjelman loppuarviointi), joten he saavat pisteet 2:sta.

"Partnerin kanssa" -ryhmään nimettyjen kumppanien odotetaan osallistuvan 12 istuntoon (alkuarviointi, 10 interventioistuntoa ja ohjelman loppuarviointi), joten he saavat pistemäärän 12:sta.
12 viikkoa
Muutos sairauden aktiivisuuspisteissä 28-C reaktiivisen proteiinin (DAS28-CRP) nivelreumapotilailla
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Nivelreumapotilaiden taudin aktiivisuuspistemäärä 28 - CRP lasketaan ensimmäisen arvioinnin yhteydessä ja sitten uudelleen ohjelman arvioinnin päättyessä. Näitä kahta mittausta verrataan.

DAS28-CRP antaa numeron välillä 0 ja 10 ilmaisemaan sairauden aktiivisuutta. Suuremmat luvut viittaavat aktiivisempaan sairauteen.
12 viikkoa
Muutos virtsan albumiinin kreatiniinisuhteessa (ACR) potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
CKD-potilaille otetaan virtsan ACR alkuarvioinnin yhteydessä ja sitten uudelleen ohjelman arvioinnin lopussa. Näitä kahta mittausta verrataan.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University of Ireland, Galway, Ireland

Tutkijat

  • Päätutkija: John W McEvoy, National University of Ireland, Galway

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C.A.2322

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa