Вентиляционная стратегия для предотвращения ателектаза во время бронхоскопии под общей анестезией, исследование VESPA

Активный компаратор: Группа I (традиционная ИВЛ)

Пациенты получают анестезию с использованием стандартной короткой дыхательной трубки, называемой LMA, а затем проходят стандартную бронхоскопию.

Процедура: Процедура анестезии

Получите анестезию с помощью ларингеальной маски

Другие имена:

• анестезия

Процедура: Процедура анестезии

Получите анестезию с помощью эндотрахеальной трубки

Другие имена:

• анестезия

Процедура: Бронхоскопия

Пройти стандартную бронхоскопию

Экспериментальный: Группа II (ВЕСПА)

Пациенты получают анестезию с использованием более длинной дыхательной трубки, называемой эндотрахеальной трубкой, а затем проходят стандартную бронхоскопию.

Процедура: Процедура анестезии

Получите анестезию с помощью ларингеальной маски

Другие имена:

• анестезия

Процедура: Процедура анестезии

Получите анестезию с помощью эндотрахеальной трубки

Другие имена:

• анестезия

Процедура: Бронхоскопия

Пройти стандартную бронхоскопию

Наличие или отсутствие новых ателектазов для каждого сегмента

Будут оценены доля пациентов, у которых с помощью эндобронхиального ультразвука с радиальным зондом (RP-EBUS) было выявлено развитие интраоперационного ателектаза, и его 95% доверительный интервал. Доля пациентов, у которых развился интраоперационный ателектаз, будет сравниваться между лечебной и контрольной группами с использованием двустороннего критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера для достижения основной цели. Локации ателектазов будут суммированы в таблице частоты, что позволяет использовать несколько локализаций у одного и того же пациента. Доля сегментов, идентифицированных как развивающиеся ателектазы, среди всех оцениваемых сегментов будет рассчитана для каждого пациента, и распределение доли будет суммировано по среднему значению, медиане и диапазону.

Наличие или отсутствие ателектаза в каждом из 6 бронхиальных сегментов

Будет определяться с помощью RP-EBUS. Сегмент будет идентифицирован как имеющий новый ателектаз, если есть признаки солидного или полусолидного поражения с помощью RP-EBUS без соответствующих указаний на солидную опухоль или ателектаз на предоперационной КТ. Если какой-либо из двух подсегментов любого конкретного центра имеет ателектаз, этот сегмент будет считаться ателектазом. Результат чтения будет определяться тем шаблоном, с которым согласятся 2 или все 3 читателя. Локации ателектазов будут суммированы в таблице частоты, что позволяет использовать несколько локализаций у одного и того же пациента. Доля сегментов, идентифицированных как развивающиеся ателектазы, среди всех оцениваемых сегментов будет рассчитана для каждого пациента, и распределение доли будет суммировано по среднему значению, медиане и диапазону.

Наличие или отсутствие ателектаза у каждого пациента

После определения наличия или отсутствия нового ателектаза для каждого сегмента у пациентов, по крайней мере, с 1 сегментом, содержащим новый ателектаз, будет определен ателектаз. Пациенты без ателектаза в любом из 6 сегментов будут признаны не имеющими ателектаза. Пациенты с ателектазом и пациенты без ателектаза будут сравниваться с точки зрения характеристик пациентов с использованием t-критерия или критерия Вилкоксона для непрерывных переменных и точного критерия Фишера или критерия хи-квадрат для категориальных переменных.

Вентиляционная стратегия для предотвращения осложнений, вызванных ателектазом (VESPA).

Доля осложнений, вызванных VESPA, будет оцениваться с доверительным интервалом 95%.

Осложнения, вызванные бронхоскопией

Доля осложнений, вызванных бронхоскопией, между VESPA и контрольными группами будет оцениваться и сравниваться с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера.