DBS-оценка Fujirebio INNOTEST® HCV Ab IV

Доступ к скринингу на вирус гепатита С (ВГС) в условиях ограниченных ресурсов должен быть обеспечен не только за счет проведения скрининговых тестов по месту оказания медицинской помощи, но и за счет возможности сбора образцов в децентрализованных условиях. Одним из возможных способов децентрализации сбора образцов является сбор образцов сухой капли крови (DBS), которые можно легко транспортировать в испытательные лаборатории, не требуя какой-либо холодовой цепи или сложной транспортировки образцов. Серологический скрининг DBS дополняет установленный скрининг по месту оказания медицинской помощи с помощью быстрых диагностических тестов, причем обе методологии несколько менее рентабельны и менее чувствительны по сравнению с лабораторными методами, но подходят для условий без сложной инфраструктуры.

На сегодняшний день ни один серологический тест на антитела к ВГС официально не оценивался для использования с DBS, однако несколько исследований по использованию DBS не по прямому назначению в серологических скрининговых анализах показывают, что этот тип образца может служить альтернативой плазме и сыворотке. Иммуноферментный анализ (ИФА) Fujirebio INNOTEST® HCV Ab IV имеет маркировку CE и прошел предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для использования с венозной плазмой и сывороткой, для которых требуется специальное оборудование для сбора образцов, подготовки образцов и контроля температуры. транспорт.

Имеющихся данных об эффективности обнаружения антител к ВГС в образцах СКК недостаточно для внедрения их в клиническую практику. Fujirebio — один из немногих производителей, у которых есть тест ИФА, предварительно одобренный ВОЗ для использования с плазмой и сывороткой для обнаружения антител к ВГС. Проспективное исследование диагностической точности анализа Fujirebio INNOTEST® HCV Ab IV в fWB и vWB, собранных на DBS, с использованием результатов анализа плазмы с ЭДТА, полученных с помощью анализа Fujirebio INNOTEST® HCV Ab IV, в качестве эталонного стандарта, необходимо для понимания взаимосвязи между результатами, полученными в плазме. и образцы WB, собранные на DBS. Кроме того, Fujirebio может использовать сгенерированные данные для обновления своих нормативных требований и включения DBS в качестве альтернативного типа образца.