Метаболизм ретинол-связывающего белка 4 (RBP4) при прогрессировании диабета 2 типа и ассоциированных сердечно-сосудистых осложнениях (RMTACC)
21 декабря 2022 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Ретинол-связывающий белок 4 (RBP4) может влиять на развитие ожирения и развитие заболеваний, связанных с ожирением, включая резистентность к инсулину, диабет 2 типа, стеатогепатит и сердечно-сосудистые заболевания.
Это исследование направлено на изучение участия RBP4 у пациентов с диагностированным диабетом, диабетическими сердечно-сосудистыми заболеваниями, предиабетом (преддиабетом) и у здоровых людей во время прогрессирования СД2, а также на оценку способности RBP4 прогнозировать случаи диабета с повышенный риск сердечно-сосудистых осложнений.
Наряду с экспериментами на животных.
Обзор исследования
Подробное описание
В общей сложности 500 китайских пациентов, поступивших в Первую аффилированную больницу Сианьского университета Цзяотун (Сиань, Китай) в период с марта 2020 г. по март 2022 г., были набраны для исследования профилей RBP4. Образцы периферической крови берут при первичном медицинском осмотре утром после голодания в течение не менее 8 часов и немедленно хранят при -80°C до проведения измерений сфинголипидов.
Артериальное давление, ОТ, окружность бедер (ОБ), массу тела и рост измеряли обученный врач. Участники, включенные в исследование, дали письменное информированное согласие.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jing Sui, doctor
- Номер телефона: 0086-029-85324771
- Электронная почта: suijing1029@163.com
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В общей сложности 500 китайских пациентов, поступивших в Первую аффилированную больницу Сианьского университета Цзяотун (Сиань, Китай) в период с марта 2020 г. по март 2022 г., были набраны для исследования профилей RBP4.
Различные группы были сопоставимы по возрасту, полу и ИМТ.
Описание
Критерии включения:
СД2:
- Глюкоза плазмы натощак (ГПН) ≥7,0 ммоль/л;
- 2-часовой уровень глюкозы в плазме (2hPG) ≥11,1 ммоль/л;
- уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) ≥6,5%;
- случайная глюкоза плазмы ≥11,1 ммоль/л плюс симптомы гипергликемии;
- СД2 диагностирован ранее.
Pre-DM определяется следующим образом:
- ГПН ≥5,6-6,9 ммоль/л
- 2хПГ 7,8-11,0 ммоль/л
- HbA1c 5,7-6,4%.
Критерий исключения:
- диабет 1 типа
- заболевания печени или почек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
RBP4 при диабете
RBP4 при диагностированном диабете.
|
Факторы воздействия, такие как диета, физические упражнения, окружающая среда
|
|
RBP4 при преддиабете (пре-СД)
RBP4 при преддиабете (пре-СД).
|
Факторы воздействия, такие как диета, физические упражнения, окружающая среда
|
|
RBP4 при СД-ССЗ
RBP4 при диабетическом сердечно-сосудистом заболевании.
|
Факторы воздействия, такие как диета, физические упражнения, окружающая среда
|
|
RBP4 при сердечно-сосудистых заболеваниях
RBP4 при поражении единственной коронарной артерии.
|
Факторы воздействия, такие как диета, физические упражнения, окружающая среда
|
|
RBP4 в Северной Каролине
RBP4 у здоровых контролей.
|
Факторы воздействия, такие как диета, физические упражнения, окружающая среда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточный уровень RBP4
Временное ограничение: 2022.3
|
уровень RBP4 в сыворотке при СД, пред-СД, ССЗ, СД-ССЗ и здоровых контролей.
|
2022.3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jing Sui, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU 2020 G-66
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Факторы воздействия
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.ЗавершенныйДиабет 2 типаСоединенные Штаты
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationЗавершенныйБоль | Воспаление | Слабоумие | Старение | Окислительный стрессКанада