Metabolismo de la proteína de unión a retinol 4 (RBP4) en la progresión de la diabetes tipo 2 y las complicaciones cardiovasculares asociadas (RMTACC)
21 de diciembre de 2022 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
La proteína de unión a retinol 4 (RBP4) puede afectar el desarrollo de la obesidad y el desarrollo de enfermedades relacionadas con la obesidad, como la resistencia a la insulina, la diabetes tipo 2, la esteatohepatitis y las enfermedades cardiovasculares.
Este estudio tiene como objetivo examinar la participación de RBP4 en pacientes con diagnóstico de diabetes, enfermedad cardiovascular diabética, prediabetes (pre-DM) y controles sanos durante la progresión de la DM2, y evaluar la capacidad de RBP4 para predecir casos de diabetes con un riesgo elevado de complicaciones cardiovasculares.
Junto con el experimento con animales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutó a un total de 500 pacientes chinos admitidos en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong (Xi'an, China) entre marzo de 2020 y marzo de 2022 para investigar los perfiles de RBP4. Las muestras de sangre periférica se extraen en el examen médico inicial, por la mañana después de un ayuno de al menos 8 h, y se almacenan inmediatamente a -80 ° C hasta que se realizan las mediciones de esfingolípidos.
Un médico capacitado midió la presión arterial, la CC, la circunferencia de la cadera (HC), el peso corporal y la altura corporal. Los participantes inscritos en el estudio dieron su consentimiento informado por escrito.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jing Sui, doctor
- Número de teléfono: 0086-029-85324771
- Correo electrónico: suijing1029@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutó a un total de 500 pacientes chinos admitidos en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong (Xi'an, China) entre marzo de 2020 y marzo de 2022 para investigar los perfiles de RBP4.
Los diferentes grupos fueron emparejados por edad, sexo e IMC.
Descripción
Criterios de inclusión:
DM2:
- Glucosa plasmática en ayunas (FPG)≥7.0 mmol/l;
- glucosa plasmática a las 2 h (2hPG) ≥11,1 mmol/l;
- nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1c) ≥6,5%;
- glucosa plasmática aleatoria ≥11,1 mmol/l más síntomas de hiperglucemia;
- DM2 diagnosticada previamente.
Pre-DM se definió de la siguiente manera:
- GPA ≥5,6-6,9 mmol/l
- 2hPG 7,8-11,0 mmol/l
- HbA1c 5,7-6,4%.
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1
- trastornos hepáticos o renales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
RBP4 en diabetes
RBP4 en diabetes diagnosticada.
|
Factores de exposición, como la dieta, el ejercicio, el medio ambiente
|
|
RBP4 en prediabetes (pre-DM)
RBP4 en prediabetes (pre-DM).
|
Factores de exposición, como la dieta, el ejercicio, el medio ambiente
|
|
RBP4 en DM-ECV
RBP4 en la enfermedad cardiovascular diabética.
|
Factores de exposición, como la dieta, el ejercicio, el medio ambiente
|
|
RBP4 en ECV
RBP4 en la enfermedad arterial coronaria única.
|
Factores de exposición, como la dieta, el ejercicio, el medio ambiente
|
|
RBP4 en Carolina del Norte
RBP4 en controles sanos.
|
Factores de exposición, como la dieta, el ejercicio, el medio ambiente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel sérico de RBP4
Periodo de tiempo: 2022.3
|
nivel sérico de RBP4 en DM, pre-DM, ECV, DM-ECV y controles sanos.
|
2022.3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jing Sui, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJTU 2020 G-66
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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