Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A retinol-kötő fehérje 4 (RBP4) metabolizmusa a 2-es típusú cukorbetegség progressziójában és a kapcsolódó kardiovaszkuláris szövődményekben (RMTACC)

A retinol-kötő fehérje 4 (RBP4) befolyásolhatja az elhízás kialakulását és az elhízással összefüggő betegségek kialakulását, beleértve az inzulinrezisztenciát, a 2-es típusú cukorbetegséget, a steatohepatitist és a szív- és érrendszeri betegségeket. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az RBP4 szerepét diagnosztizált cukorbetegségben, cukorbeteg szív- és érrendszeri betegségben, prediabéteszben (pre-DM) és egészséges kontrollokban a T2DM progressziója során, valamint hogy értékelje az RBP4 képességét a cukorbetegség előrejelzésére. a szív- és érrendszeri szövődmények fokozott kockázata. Állatkísérletekkel együtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 500 kínai beteget vettek fel a Xi'an Jiaotong Egyetem (Hszian, Kína) Első társkórházába 2020 márciusa és 2022 márciusa között az RBP4 profilok kivizsgálására. A perifériás vérmintákat az első orvosi vizsgálatkor, legalább 8 órás koplalás után reggel veszik, és azonnal -80°C-on tárolják a szfingolipid mérések elvégzéséig.

Vérnyomást, WC-t, csípőkörfogatot (HC), testsúlyt és testmagasságot mért egy képzett orvos. A vizsgálatba bevont résztvevők írásos beleegyezésüket adtak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 500 kínai beteget vettek fel a Xi'an Jiaotong Egyetem (Hszian, Kína) Első társkórházába 2020 márciusa és 2022 márciusa között az RBP4 profilok kivizsgálására. A különböző csoportokat kor, nem és BMI alapján egyeztettük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

T2DM:

  • Éhgyomri plazma glükóz (FPG) ≥7,0 mmol/l;
  • 2 óra plazma glükóz (2hPG) ≥11,1 mmol/l;
  • glikált hemoglobin (HbA1c) szintje ≥6,5%;
  • véletlenszerű plazma glükóz ≥11,1 mmol/l plusz a hiperglikémia tünetei;
  • Korábban diagnosztizált T2DM.

A pre-DM-et a következőképpen védték:

  • FPG ≥5,6-6,9 mmol/l
  • 2hPG 7,8-11,0 mmol/l
  • HbA1c 5,7-6,4%.

Kizárási kritériumok:

  • típusú cukorbetegség
  • máj- vagy vesebetegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
RBP4 cukorbetegségben
RBP4 diagnosztizált cukorbetegségben.
Expozíciós tényezők, mint például az étrend, a testmozgás, a környezet
RBP4 prediabéteszben (pre-DM)
RBP4 prediabéteszben (pre-DM).
Expozíciós tényezők, mint például az étrend, a testmozgás, a környezet
RBP4 DM-CVD-ben
RBP4 diabéteszes szív- és érrendszeri betegségekben.
Expozíciós tényezők, mint például az étrend, a testmozgás, a környezet
RBP4 a CVD-ben
RBP4 egyetlen koszorúér-betegségben.
Expozíciós tényezők, mint például az étrend, a testmozgás, a környezet
RBP4 NC-ben
RBP4 egészséges kontrollokban.
Expozíciós tényezők, mint például az étrend, a testmozgás, a környezet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum RBP4 szint
Időkeret: 2022.3
szérum RBP4 szint DM, pre-DM, CVD, DM-CVD és egészséges kontrollokban.
2022.3

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jing Sui, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU 2020 G-66

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Expozíciós tényezők

3
Iratkozz fel