- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04325126
A retinol-kötő fehérje 4 (RBP4) metabolizmusa a 2-es típusú cukorbetegség progressziójában és a kapcsolódó kardiovaszkuláris szövődményekben (RMTACC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 500 kínai beteget vettek fel a Xi'an Jiaotong Egyetem (Hszian, Kína) Első társkórházába 2020 márciusa és 2022 márciusa között az RBP4 profilok kivizsgálására. A perifériás vérmintákat az első orvosi vizsgálatkor, legalább 8 órás koplalás után reggel veszik, és azonnal -80°C-on tárolják a szfingolipid mérések elvégzéséig.
Vérnyomást, WC-t, csípőkörfogatot (HC), testsúlyt és testmagasságot mért egy képzett orvos. A vizsgálatba bevont résztvevők írásos beleegyezésüket adtak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jing Sui, doctor
- Telefonszám: 0086-029-85324771
- E-mail: suijing1029@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
T2DM:
- Éhgyomri plazma glükóz (FPG) ≥7,0 mmol/l;
- 2 óra plazma glükóz (2hPG) ≥11,1 mmol/l;
- glikált hemoglobin (HbA1c) szintje ≥6,5%;
- véletlenszerű plazma glükóz ≥11,1 mmol/l plusz a hiperglikémia tünetei;
- Korábban diagnosztizált T2DM.
A pre-DM-et a következőképpen védték:
- FPG ≥5,6-6,9 mmol/l
- 2hPG 7,8-11,0 mmol/l
- HbA1c 5,7-6,4%.
Kizárási kritériumok:
- típusú cukorbetegség
- máj- vagy vesebetegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
RBP4 cukorbetegségben
RBP4 diagnosztizált cukorbetegségben.
|
Expozíciós tényezők, mint például az étrend, a testmozgás, a környezet
|
RBP4 prediabéteszben (pre-DM)
RBP4 prediabéteszben (pre-DM).
|
Expozíciós tényezők, mint például az étrend, a testmozgás, a környezet
|
RBP4 DM-CVD-ben
RBP4 diabéteszes szív- és érrendszeri betegségekben.
|
Expozíciós tényezők, mint például az étrend, a testmozgás, a környezet
|
RBP4 a CVD-ben
RBP4 egyetlen koszorúér-betegségben.
|
Expozíciós tényezők, mint például az étrend, a testmozgás, a környezet
|
RBP4 NC-ben
RBP4 egészséges kontrollokban.
|
Expozíciós tényezők, mint például az étrend, a testmozgás, a környezet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szérum RBP4 szint
Időkeret: 2022.3
|
szérum RBP4 szint DM, pre-DM, CVD, DM-CVD és egészséges kontrollokban.
|
2022.3
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jing Sui, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJTU 2020 G-66
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
Klinikai vizsgálatok a Expozíciós tényezők
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.Befejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationBefejezveFájdalom | Gyulladás | Elmebaj | Öregedés | Oxidatív stresszKanada