Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retinolbindande protein 4 (RBP4) metabolism i typ 2-diabetesprogression och associerade kardiovaskulära komplikationer (RMTACC)

21 december 2022 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Retinolbindande protein 4 (RBP4) kan påverka utvecklingen av fetma och utvecklingen av fetmarelaterade sjukdomar inklusive insulinresistens, typ 2-diabetes, steatohepatit och hjärt-kärlsjukdom. Denna studie syftar till att undersöka involveringen av RBP4 hos patienter med diagnostiserad diabetes, diabetisk kardiovaskulär sjukdom, pre-diabetes (pre-DM) och friska kontroller under progressionen av T2DM, och att utvärdera förmågan hos RBP4 att förutsäga fall av diabetes med en förhöjd risk för kardiovaskulära komplikationer. Tillsammans med djurförsök.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 500 kinesiska patienter som lades in på First Affliated Hospital vid Xi'an Jiaotong University (Xi'an, Kina) mellan mars 2020 och mars 2022 rekryterades för att undersöka RBP4-profilerna. Perifera blodprover tas vid den första medicinska undersökningen, på morgonen efter en fasta på minst 8 timmar, och förvaras omedelbart vid -80˚C tills sfingolipidmätningarna utfördes.

Blodtryck, WC, höftomkrets (HC), kroppsvikt och kroppslängd mättes av en utbildad läkare. Deltagarna som deltog i studien gav skriftligt informerat samtycke.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 500 kinesiska patienter som lades in på First Affliated Hospital vid Xi'an Jiaotong University (Xi'an, Kina) mellan mars 2020 och mars 2022 rekryterades för att undersöka RBP4-profilerna. De olika grupperna matchades för ålder, kön och BMI.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

T2DM:

  • Fastande plasmaglukos (FPG)≥7,0 mmol/l;
  • 2 timmars plasmaglukos (2hPG) ≥11,1 mmol/l;
  • nivå av glykerat hemoglobin (HbA1c) ≥6,5%;
  • slumpmässig plasmaglukos ≥11,1 mmol/l plus symtom på hyperglykemi;
  • T2DM diagnostiserats tidigare.

Pre-DM försvarades enligt följande:

  • FPG ≥5,6-6,9 mmol/l
  • 2hPG 7,8-11,0 mmol/l
  • HbA1c 5,7-6,4%.

Exklusions kriterier:

  • diabetes typ 1
  • lever- eller njursjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
RBP4 vid diabetes
RBP4 vid diagnostiserad diabetes.
Övrig: Exponeringsfaktorer
Exponeringsfaktorer, som kost, träning, miljö
RBP4 vid pre-diabetes (pre-DM)
RBP4 vid pre-diabetes (pre-DM).
Övrig: Exponeringsfaktorer
Exponeringsfaktorer, som kost, träning, miljö
RBP4 i DM-CVD
RBP4 vid diabetes hjärt-kärlsjukdom.
Övrig: Exponeringsfaktorer
Exponeringsfaktorer, som kost, träning, miljö
RBP4 i CVD
RBP4 vid enkel kranskärlssjukdom.
Övrig: Exponeringsfaktorer
Exponeringsfaktorer, som kost, träning, miljö
RBP4 i NC
RBP4 i friska kontroller.
Övrig: Exponeringsfaktorer
Exponeringsfaktorer, som kost, träning, miljö

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serum RBP4 nivå
Tidsram: 2022.3
serum RBP4-nivå i DM, pre-DM, CVD, DM-CVD och friska kontroller.
2022.3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Utredare

  • Studierektor: Jing Sui, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2020

Första postat (Faktisk)

27 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJTU 2020 G-66

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Exponeringsfaktorer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera