Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр клинических проявлений и ведения пациентов с COVID-19 в отделении неотложной помощи (ReCovER)

24 мая 2022 г. обновлено: Volker Burst, University of Cologne
Пациенты с COVID-19 обычно находятся в отделении неотложной помощи и проходят здесь первичный медицинский осмотр. Мы постараемся собрать информацию о сопутствующих заболеваниях и других состояниях во время поступления пациентов с COVID-19 в отделение неотложной помощи. Течение заболевания до поступления, а также состояние здоровья на момент поступления в отделение неотложной помощи представляют интерес, поскольку они влияют на стратификацию риска и принятие решений лечащими врачами. Соотношение пациентов с легкими или умеренными симптомами к тяжелым поможет рассчитать потребность в больничных койках, включая койки в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) и отделениях промежуточной терапии (ПМП), а также потребность в других больничных ресурсах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Пациенты с COVID-19 обычно находятся в отделении неотложной помощи и проходят здесь первичный медицинский осмотр. Именно в отделении неотложной помощи предпринимаются важные диагностические и терапевтические шаги и принимается решение о госпитализации или выписке. На данный момент эффективность и ценность этих первоначальных мер и решений неясны. В связи с тем, что число инфекций по-прежнему растет, несмотря на существующие нормативные ограничения, существует острая необходимость в разработке действенных деревьев решений о том, как лечить пациентов с подозрением на COVID-19 в отделении неотложной помощи.

Помимо уже описанных факторов риска, мало что известно о том, предрасполагает ли и в какой степени сама инфекция COVID-19 к другим острым состояниям (например, миокардит, инфаркт миокарда или инсульт). Мы постараемся собрать информацию о сопутствующих заболеваниях и других состояниях во время поступления пациентов с COVID-19 в отделение неотложной помощи.

Не все пациенты обращаются за медицинской помощью в самом начале симптомов. Течение заболевания до поступления, а также состояние здоровья на момент поступления в отделение неотложной помощи представляют интерес, поскольку они влияют на стратификацию риска и принятие решений лечащими врачами. Например: пациент с ослабленным иммунитетом, у которого проявляются легкие симптомы на очень ранней стадии COVID-19, вероятно, будет считаться более подверженным риску, чем тот же пациент, который сообщает о легких симптомах без прогрессирования в течение нескольких недель.

Соотношение пациентов с легкими или умеренными симптомами к тяжелым поможет рассчитать потребность в больничных койках, включая койки в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) и отделениях промежуточной терапии (ПМП), а также потребность в других больничных ресурсах. Это также поможет определить потребность в возможностях амбулаторной помощи. Пациенты с COVID-19 с легкими или умеренными симптомами могут оставаться на домашнем карантине. Это не только разгрузит больницы, но и снизит риск для ранее неинфицированных пациентов, которым в противном случае пришлось бы делить с ними палаты и палаты.

Подтверждение диагноза Существует неопределенность в отношении наилучшей начальной диагностики у пациентов с COVID-19. Диагностическим инструментом выбора является низкодозовая компьютерная томография грудной клетки, которая с высокой чувствительностью выявляет типичные рентгенологические признаки COVID-19 (матовое стекло, двусторонние уплотнения и «сумасшедшая мостовая»), а в некоторых случаях еще до появления клинических симптомов. Однако эти признаки наблюдаются и при других вирусных пневмониях, а специфичность достигает лишь 25%. Более того, компьютерная томография может быть доступна не круглосуточно и без выходных во всех больницах, требует много времени и подвергает рентгенологический персонал риску заражения. Кроме того, как описано ниже, у многих пациентов наблюдается тяжелая гипоксемия, ситуация, при которой они не могут лежать на спине в КТ-сканере. Роль УЗИ легких (УЗИ) в выявлении COVID-19 до сих пор не изучена должным образом.

Тестирование на COVID-19 обычно проводится с использованием орального мазка (или отхаркиваемой мокроты) и ПЦР в реальном времени (ОТ-ПЦР) после клинического подозрения, основанного на различных параметрах, и/или после визитов пациента в регионы с высокой распространенностью ОРВИ. -КоВ-2. Чувствительность этого метода систематически не оценивалась, однако сообщалось как о ложноположительных, так и о ложноотрицательных результатах. Более того, иногда бывают противоречивые результаты ОТ-ПЦР и КТ-сканирования. Реестр будет использоваться для сбора и сравнения диагностических данных радиологических исследований, а также ОТ-ПЦР-тестирования.

Многие пациенты с COVID-19 жалуются на одышку и гипоксемию. Врачи использовали различные терапевтические подходы, включая высокопоточный кислород (HFNC), неинвазивную вентиляцию или интубацию и механическую вентиляцию легких. Хотя большинство экспертов считают испытание с неинвазивными методами безопасным и адекватным, другие выражают обеспокоенность и выступают за раннюю интубацию и инвазивную вентиляцию легких при COVID-19. Участников реестра попросят указать метод оксигенации/дыхательной поддержки, который был начат в отделении неотложной помощи.

Госпитализация и выписка Как уже было сказано, у пациентов с COVID-19 проявляются симптомы разной степени тяжести. Невозможно и нецелесообразно госпитализировать каждого пациента с подозрением или подтвержденным диагнозом. К сожалению, не существует диагностических маркеров или лабораторных пороговых значений, которые помогли бы решить, следует ли госпитализировать пациента с COVID-19, поступившего в отделение неотложной помощи, или его можно безопасно лечить в условиях амбулаторного лечения. Наша цель — собрать информацию об исходах как у госпитализированных, так и у выписанных пациентов и сравнить эти данные с эпидемиологическими, клиническими, лабораторными и рентгенологическими данными на момент их обращения в отделение неотложной помощи.

Скорая помощь — это первый контакт с больницей. Будут проанализированы диагностические и лечебные мероприятия у пациентов, госпитализированных в связи с тяжестью заболевания, а также осложнения или летальные исходы во время госпитализации. Продолжительность госпитализации будет проанализирована и сопоставлена ​​с исходной клинической картиной.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cologne, Германия, 50937
        • University Hospital of Cologne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с клиническим подозрением или признаками инфекции SARS-CoV-2 при поступлении в отделение неотложной помощи и соответствующие контрольные группы на основе демографических данных, основных заболеваний и продолжительности пребывания в больнице (т. е. один контрольный пациент на случай, оба в одной больнице).

Описание

Критерии включения:

  • Клиническое подозрение или свидетельство инфекции SARS-CoV-2 при поступлении в отделение неотложной помощи.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с SARS-CoV-2-инфекцией
Пациенты с клиническими подозрениями или признаками инфекции SARS-CoV-2 при поступлении в отделение неотложной помощи.
Сбор ретроспективных данных для выявления прогностических факторов в клинической картине пациентов с COVID-19, поступающих в отделение неотложной помощи.
Контрольная группа
В частности, контрольные группы будут определяться ретроспективно в одних и тех же больницах на основе сопоставления демографических данных, основных заболеваний и продолжительности пребывания в больнице (т. е. один контроль на случай, оба в одной и той же больнице). Более того, простого подозрения на инфекцию SARS-CoV-2 при поступлении в отделение неотложной помощи достаточно для зачисления. Значительная часть этих больных фактически не инфицирована и служит внутренним контролем.
Сбор ретроспективных данных для выявления прогностических факторов в клинической картине пациентов с COVID-19, поступающих в отделение неотложной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление факторов риска, присутствующих на самом раннем этапе стационарного лечения (т. е. в отделении неотложной помощи), которые требуют госпитализации.
Временное ограничение: 6 месяцев
Выявление факторов риска, присутствующих на самом раннем этапе стационарного лечения (т. е. в отделении неотложной помощи), которые требуют госпитализации.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение течения заболевания (дни с момента появления симптомов, характер симптомов, например лихорадка, озноб, головная боль) и состояния, в котором пациенты обращаются в отделение неотложной помощи.
Временное ограничение: 6 месяцев
Определение течения заболевания (дни с момента появления симптомов, характер симптомов, т.е. лихорадка, озноб, головная боль) и состояние, в котором пациенты обращаются в отделение неотложной помощи.
6 месяцев
Выявление соотношения больных с легким или среднетяжелым течением заболевания к тяжелому
Временное ограничение: 6 месяцев
Выявление соотношения больных с легким или среднетяжелым течением заболевания к тяжелому
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться