Covid-19 Triage с использованием искусственного интеллекта на основе камеры
Показатели жизненно важных функций имеют решающее значение для оценки тяжести и прогноза инфекций, таких как Covid-19. Устройства, используемые сегодня для измерения показателей жизнедеятельности, должны находиться в физическом контакте с пациентами. Существует очевидный риск передачи инфекций от одного пациента другому (или медицинским работникам).
Этот проект направлен на оценку новой системы на основе камеры для бесконтактного измерения показателей жизнедеятельности, а также искусственного интеллекта (ИИ), предсказывающего госпитализацию или смерть в течение 30 дней. Это конкретное исследование позволит оценить возможности новой системы, не влияя на стандартный уход за пациентом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и цель:
Показатели жизненно важных функций имеют решающее значение для оценки тяжести и прогноза инфекций, например, Covid-19, гриппа, сепсиса и пневмонии. Быстрая и точная сортировка имеет решающее значение при столкновении с пандемией с огромным количеством случаев (подтвержденных и подозреваемых). Это исследование направлено на: а) оценить новый метод быстрого бесконтактного измерения пяти показателей жизнедеятельности с помощью камеры; температура тела, частота сердечных сокращений, насыщение крови кислородом, частота дыхания и артериальное давление, и б) может ли ИИ предсказать госпитализацию или смерть в течение 30 дней.
Методы:
Для сравнения каждого показателя жизненно важных функций, измеренного с помощью нового метода, используется план сравнительного исследования с соответствующим стандартным эталонным методом. Кроме того, когортный дизайн используется для наблюдения за любой госпитализацией или смертью в течение 30 дней. Исследуемая новая система состоит из высокоскоростной цифровой видеокамеры, цифровой радиометрической инфракрасной камеры, светодиодных фонарей и компьютера для регистрации данных. Эта система смотрит на объект на расстоянии примерно одного метра, делая 30-секундную запись лица субъекта. Во-первых, все основные показатели жизнедеятельности будут измеряться с использованием одного набора эталонных устройств. Во-вторых, исследуемое устройство будет записывать 30-секундное видео лица пациента. В-третьих, и последнее, все показатели жизнедеятельности будут измеряться с использованием одного и того же набора эталонных устройств. Копия показаний основных показателей жизнедеятельности (с использованием стандартных справочных методов) будет передана исследователем клиническим специалистам, ответственным за последующую медицинскую помощь каждому субъекту. После этого собранные 30-секундные записи будут обрабатываться специальными программными алгоритмами для извлечения основных показателей жизнедеятельности. Результаты нового бесконтактного измерения показателей жизнедеятельности с помощью камеры и результаты прогнозирования ИИ риска госпитализации или смерти не будут представлены в ситуации ухода за пациентом.
Ожидаемые результаты:
Ожидается, что предлагаемое исследование покажет, что новый метод может оценивать температуру тела, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, уровень кислорода в крови и артериальное давление с приемлемым согласованием по сравнению с эталонным методом, а также оценивать госпитализацию или смерть в течение 30 дней.
Последствия ожидаемых результатов:
Возможность измерять жизненно важные показатели быстрее, чем раньше, с помощью нового бесконтактного метода значительно облегчит сортировку большого количества пациентов. Кроме того, возможность прогнозировать госпитализацию или повышенный риск смерти еще больше улучшит сортировку пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Ostra Sjukhuset
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент посещает для сортировки с симптомами инфекции.
- Субъект дал информированное согласие
- Возраст ≥18 лет
- Свободное владение шведским языком (чтение, письмо, разговорная речь)
- Психическое состояние таково, что он или она в состоянии понять и дать информированное согласие на участие в исследовании, подписав форму информации и согласия.
- Исследователь определяет, что новый метод и эталонные методы могут использоваться по назначению с достаточной надежностью и безопасностью.
- Время проведения исследований в этом исследовании оценивается примерно в 15-20 минут. Жизненно важные показатели будут переданы медицинскому работнику, ответственному за дальнейшее ведение пациента, что сэкономит примерно 5-10 минут их времени. Следовательно, задержка в лечении каждого пациента, введенная в этом исследовании, составляет примерно 10 минут. Пациенты, которые по прибытии находятся в таком тяжелом состоянии здоровья, что 10-минутная задержка считается вредной, не будут включены.
Критерий исключения:
- Угнетенное состояние сознания от включения до окончания всех исследований (в течение примерно 15-20 минут).
- Заявление пациента об исключении из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласование между новым методом на основе камеры и эталонным стандартом для оценки температуры тела
Временное ограничение: Две минуты между измерениями
|
Температуру тела будут измерять с помощью нового метода на основе камеры, а также с помощью обычного ушного термометра.
Оба измерения будут оценивать температуру тела в градусах Цельсия.
Согласие между температурой тела, рассчитанной новым методом, и эталонным методом будет получено с использованием статистических методов графиков Бланда-Альтмана и пределов согласованности в качестве результата.
|
Две минуты между измерениями
|
|
Согласованность между новым методом на основе камеры и эталонным стандартом для оценки частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Две минуты между измерениями
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью нового метода на основе камеры, а также с помощью обычного устройства для измерения частоты пульса.
Оба измерения будут оценивать частоту сердечных сокращений в ударах в минуту.
Согласие между температурой тела, рассчитанной новым методом, и эталонным методом будет получено с использованием статистических методов графиков Бланда-Альтмана и пределов согласованности в качестве результата.
|
Две минуты между измерениями
|
|
Согласованность между новым методом на основе камеры и эталонным стандартом для оценки насыщения крови кислородом
Временное ограничение: Две минуты между измерениями
|
Насыщение крови кислородом будет измеряться с помощью нового метода на основе камеры, а также с помощью обычного прибора для измерения насыщения крови кислородом.
Оба измерения будут оценивать насыщение крови кислородом в процентах (в диапазоне от 0 до 100%).
Согласие между насыщением крови кислородом, оцененным новым методом, и эталонным методом будет получено с использованием статистических методов графиков Бланда-Альтмана и пределов согласия в качестве результата.
|
Две минуты между измерениями
|
|
Согласованность между новым методом на основе камеры и эталонным стандартом для оценки систолического артериального давления
Временное ограничение: Две минуты между измерениями
|
Систолическое артериальное давление будет измеряться с помощью нового метода на основе камеры, а также с помощью обычного аппарата для измерения систолического артериального давления.
Оба измерения будут оценивать систолическое артериальное давление в мм рт.
Согласие между систолическим артериальным давлением, рассчитанным новым методом, и эталонным методом будет получено с использованием статистических методов графиков Бланда-Альтмана и пределов согласованности в качестве результата.
|
Две минуты между измерениями
|
|
Согласованность между новым методом на основе камеры и эталонным стандартом для оценки диастолического артериального давления
Временное ограничение: Две минуты между измерениями
|
Диастолическое артериальное давление будет измеряться с помощью нового метода на основе камеры, а также с помощью обычного аппарата для измерения диастолического артериального давления.
Оба измерения будут оценивать диастолическое артериальное давление в мм рт.
Согласие между диастолическим артериальным давлением, рассчитанным новым методом, и эталонным методом будет получено с использованием статистических методов графиков Бланда-Альтмана и пределов согласованности в качестве результата.
|
Две минуты между измерениями
|
|
Согласованность между новым методом на основе камеры и эталонным стандартом для оценки частоты дыхания
Временное ограничение: Две минуты между измерениями
|
Частота дыхания будет измеряться с помощью нового метода на основе камеры, а также вручную с помощью стетоскопа.
Оба измерения позволяют оценить частоту дыхания в минуту.
Согласие между частотой дыхания, рассчитанной новым методом, и эталонным методом будет получено с использованием статистических методов графиков Бланда-Альтмана и пределов согласия в качестве результата.
|
Две минуты между измерениями
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование госпитализации с использованием показателей жизненно важных функций, оцененных с использованием эталонных стандартных методов
Временное ограничение: Госпитализация по любой причине до 30 дней после включения
|
Алгоритм искусственного интеллекта (ИИ) будет использовать 75% наблюдений пациентов за жизненно важными показателями для обучения, а оставшиеся 25% будут использоваться для проверки прогностических возможностей ИИ для прогнозирования госпитализации в течение 30 дней.
Для каждого пациента ИИ будет производить вероятность (0-100%) госпитализации в течение 30 дней.
Эти вероятности будут подвергнуты анализу работы приемника (ROC), где площадь под кривой (AUC) с доверительным интервалом 95% будет сообщаемой мерой результата.
|
Госпитализация по любой причине до 30 дней после включения
|
|
Прогнозирование смерти с использованием основных показателей жизнедеятельности, оцененных с помощью эталонных стандартных методов
Временное ограничение: Смерть по любой причине до 30 дней после включения
|
Алгоритм искусственного интеллекта (ИИ) будет использовать 75% наблюдений пациентов за жизненно важными показателями для обучения, а оставшиеся 25% будут использоваться для проверки прогностических способностей ИИ для прогнозирования смерти в течение 30 дней.
Для каждого пациента ИИ будет производить вероятность (0-100%) смерти в течение 30 дней.
Эти вероятности будут подвергнуты анализу работы приемника (ROC), где площадь под кривой (AUC) с доверительным интервалом 95% будет сообщаемой мерой результата.
|
Смерть по любой причине до 30 дней после включения
|
|
Прогнозирование госпитализации по показателям жизнедеятельности, оцененным с помощью нового метода на основе камеры
Временное ограничение: Госпитализация по любой причине до 30 дней после включения
|
Алгоритм искусственного интеллекта (ИИ) будет использовать 75% наблюдений пациентов за жизненно важными показателями для обучения, а оставшиеся 25% будут использоваться для проверки прогностических возможностей ИИ для прогнозирования госпитализации в течение 30 дней.
Для каждого пациента ИИ будет производить вероятность (0-100%) госпитализации в течение 30 дней.
Эти вероятности будут подвергнуты анализу работы приемника (ROC), где площадь под кривой (AUC) с доверительным интервалом 95% будет сообщаемой мерой результата.
|
Госпитализация по любой причине до 30 дней после включения
|
|
Предсказание смерти по показателям жизнедеятельности, оцененным с помощью нового метода на основе камеры
Временное ограничение: Смерть по любой причине до 30 дней после включения
|
Алгоритм искусственного интеллекта (ИИ) будет использовать 75% наблюдений пациентов за жизненно важными показателями для обучения, а оставшиеся 25% будут использоваться для проверки прогностических способностей ИИ для прогнозирования смерти в течение 30 дней.
Для каждого пациента ИИ будет производить вероятность (0-100%) госпитализации в течение 30 дней.
Эти вероятности будут подвергнуты анализу работы приемника (ROC), где площадь под кривой (AUC) с доверительным интервалом 95% будет сообщаемой мерой результата.
|
Смерть по любой причине до 30 дней после включения
|
|
Прогноз госпитализации с использованием необработанных данных камеры
Временное ограничение: Госпитализация по любой причине до 30 дней после включения
|
Алгоритм искусственного интеллекта (ИИ) будет использовать 75% наблюдений пациентов за необработанными данными камеры для обучения, а необработанные данные от оставшихся 25% пациентов будут использоваться для проверки прогностических возможностей ИИ для прогнозирования госпитализации в течение 30 дней.
Для каждого пациента ИИ будет производить вероятность (0-100%) госпитализации в течение 30 дней.
Эти вероятности будут подвергнуты анализу работы приемника (ROC), где площадь под кривой (AUC) с доверительным интервалом 95% будет сообщаемой мерой результата.
|
Госпитализация по любой причине до 30 дней после включения
|
|
Предсказание смерти по необработанным данным камеры
Временное ограничение: Смерть по любой причине до 30 дней после включения
|
Алгоритм искусственного интеллекта (ИИ) будет использовать 75% наблюдений пациентов за необработанными данными камеры для обучения, а необработанные данные от оставшихся 25% пациентов будут использоваться для проверки прогностических способностей ИИ для прогнозирования смерти в течение 30 дней.
Для каждого пациента ИИ будет производить вероятность (0-100%) смерти в течение 30 дней.
Эти вероятности будут подвергнуты анализу работы приемника (ROC), где площадь под кривой (AUC) с доверительным интервалом 95% будет сообщаемой мерой результата.
|
Смерть по любой причине до 30 дней после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ronny K Gunnarsson, MD PhD, Primary Health care, Regionhalsan, Region Vastra Gotaland, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1251-4114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .