Интерес к визуализации ПЭТ-ПСМА, вызванный андрогенной блокадой, при локализованной аденокарциноме предстательной железы (PREFAcE)

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет;
• Пациенты, ранее не принимавшие гормоны, первоначально получавшие радикальное лечение путем простатэктомии по поводу аденокарциномы предстательной железы и имеющие первый или новый биологический рецидив (ПСА выше 0,2 нг/мл; подтверждено не менее чем двумя последовательными дозами за последние 12 месяцев) ИЛИ пациенты, ранее не получавшие гормоны пролеченные с помощью дистанционной лучевой терапии или брахитерапии по поводу аденокарциномы предстательной железы и имеющие биологический рецидив (PSA Nadir + 2 нг/мл; подтверждено как минимум двумя последовательными дозами за последние 12 месяцев) ИЛИ пациенты, ранее не получавшие гормоны, пролеченные хирургическим путем, внешней лучевой терапией или брахитерапией для аденокарциномы предстательной железы, но с персистирующим биологическим заболеванием (ПСА выявляется после простатэктомии или неизмененный или увеличивающийся ПСА после внешней лучевой терапии или брахитерапии);
• Диагностическая оценка рецидива на основе любой информации или обследования, проведенного с момента повышения уровня ПСА, не выявившего местного рецидива или поражения лимфатических узлов, которые могут быть полезны при внешнем облучении.
• Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Пациент уже лечился гормонотерапией;
• Формальное противопоказание к гормонотерапии;
• Формальное противопоказание к дистанционной лучевой терапии
• Формальные противопоказания к применению Ласиликса во время ПЭТ-исследований: повышенная чувствительность к фуросемиду или к одному из вспомогательных веществ, функциональная острая почечная недостаточность, печеночная энцефалопатия, обструкция мочевыводящих путей, гиповолемия или обезвоживание, тяжелая гипокалиемия, тяжелая гипонатриемия, гепатит в стадии эволюции и тяжелая печеночно-клеточная недостаточность. у больных, находящихся на гемодиализе, и у больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) из-за риска накопления фуросемида, который затем выводится в основном желчным путем;
• Значительное сердечно-сосудистое поражение, такое как инфаркт миокарда в течение последних 6 мес до включения, тяжелые нарушения ритма, инсульт в течение 6 мес до включения, удлинение корригированного интервала QT с QTc > 450 мс по формуле Базетта;
• Невозможность соблюдать последующее наблюдение по географическим или психическим причинам.
• Пациент под защитой правосудия (Под опекой, попечительством или лишен свободы)