Наблюдательное и диагностическое исследование транзиторных аллостатических реакций функции щитовидной железы после сердечно-легочной реанимации (Thyro-CPR)
Ограниченные во времени адаптивные реакции функции щитовидной железы часто встречаются у критических больных. Примерно у 70% всех пациентов, находящихся на лечении в отделениях интенсивной терапии, развивается так называемый синдром нетиреоидных заболеваний (NTIS) или TACITUS (аллостаз щитовидной железы при критических состояниях, опухолях, уремии и голодании), который характеризуется низкими концентрациями тиреоидных гормонов в сыворотке крови. гормон Т3 и другие адаптивные реакции тиреоидного гомеостаза. Иногда наблюдаются временно повышенные концентрации тиреотропина (ТТГ) и периферических гормонов щитовидной железы, особенно после сердечно-легочной реанимации (СЛР). Однако имеющиеся доказательства ограничены, хотя иногда сообщалось об аномальных концентрациях гормонов щитовидной железы после СЛР.
Целью запланированного исследования является изучение тиреотропных (т.е. щитовидная железа) частичная функция передней доли гипофиза сразу после СЛР. Он предназначен для оценки статистических показателей концентрации ТТГ и периферических гормонов щитовидной железы в деидентифицированных наборах данных (протокол А). Кроме того, проспективное вспомогательное исследование (протокол B) направлено на более точное описание реакции гипофиза и щитовидной железы посредством серийных исследований рутинных образцов сыворотки, как сразу после СЛР, так и в ходе продолжающегося лечения. Это также включает оценку дополнительных возможных предикторов.
Первичной конечной точкой исследования является изменение концентрации ТТГ сразу после СЛР по сравнению со значением ТТГ через 24 часа. Вторичной конечной точкой является связь между функцией гипофиза, контролирующей щитовидную железу, и смертностью.
Большая часть пациентов, перенесших сердечно-легочную реанимацию, в конечном итоге получит йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества (например, для компьютерной томографии или коронарографии). Это одна из причин важности раннего выявления лиц с высоким риском возможного йод-индуцированного тиреотоксикоза. Повышенное потребление кислорода сердцем при гипертиреозе является одной из причин высокой смертности при тиреотоксикозе. Поэтому точная диагностика изменений оси гипоталамус-гипофиз-щитовидная железа (ГГТ) имеет первостепенное значение.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Преходящие аллостатические реакции функции щитовидной железы часто встречаются у больных в критическом состоянии. Примерно у 70% всех пациентов, находящихся на лечении в отделениях интенсивной терапии, развивается так называемый синдром нетиреоидных заболеваний (NTIS) или TACITUS (аллостаз щитовидной железы при критических состояниях, опухолях, уремии и голодании), который характеризуется низкими концентрациями тиреоидных гормонов в сыворотке крови. гормон Т3 и другие адаптивные реакции тиреоидного гомеостаза. Иногда наблюдаются временно повышенные концентрации тиреотропина (ТТГ) и периферических гормонов щитовидной железы, особенно после сердечно-легочной реанимации (СЛР). Однако имеющиеся доказательства ограничены, хотя сообщалось об аномальных концентрациях гормонов щитовидной железы после СЛР.
Целью планируемого исследования является изучение парциальной тиреотропной функции передней доли гипофиза сразу после СЛР. Он предназначен для оценки статистических моментов концентрации ТТГ и периферических гормонов щитовидной железы в деидентифицированных наборах данных (протокол А). Кроме того, проспективное подисследование (протокол B) направлено на более точное описание реакции гипофиза и щитовидной железы посредством серийных исследований рутинных образцов сыворотки, как сразу после СЛР, так и в ходе продолжающегося стационарного лечения. Это также включает оценку дополнительных возможных предикторов.
Первичной конечной точкой исследования являются изменения концентрации ТТГ сразу после СЛР по сравнению со значением через 24 часа. Вторичной конечной точкой является связь между тиреотропной функцией гипофиза и смертностью.
Большая часть пациентов, перенесших сердечно-легочную реанимацию, в конечном итоге получит йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества (например, для компьютерной томографии или коронарографии). Это одна из причин важности раннего выявления лиц с высоким риском возможного йод-индуцированного тиреотоксикоза. Увеличение потребления кислорода тканью миокарда при гипертиреозе является одной из причин высокой смертности при тиреотоксикозе. Поэтому точная диагностика изменений оси гипоталамус-гипофиз-щитовидная железа (ГГТ) имеет первостепенное значение.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christine Sievers
- Номер телефона: 6400 +49-234-302
- Электронная почта: christine.sievers@bergmannsheil.de
Места учебы
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Германия, D-44789
- Рекрутинг
- Medizinische Klinik I, Universitätsklinikum Bergmannsheil, Ruhr-Universität Bochum
-
Контакт:
- Johannes W Dietrich, M.D.
- Номер телефона: 6400 +49-234-302
- Электронная почта: johannes.w.dietrich@bergmannsheil.de
-
Контакт:
- Harald H Klein, M.D.
- Номер телефона: 6400 +49-234-302
- Электронная почта: harald.klein@ruhr-uni-bochum.de
-
Младший исследователь:
- Roland Köditz, M.D.
-
Младший исследователь:
- Nikolaos Rigas, M.D.
-
Младший исследователь:
- Assem Aweimer
-
Младший исследователь:
- Jennifer N Siekira
-
Младший исследователь:
- Viktoria Stab, Ph.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация после сердечно-легочной реанимации
- Минимальный возраст 18 лет
- Уже имеющиеся результаты определения концентрации ТТГ и периферических гормонов щитовидной железы или возможность повторного назначения этих исследований постфактум, если было получено согласие (т. е. интервал времени после венепункции в пределах срока хранения центральной лаборатории)
- Включение после собственного согласия пациента после пробуждения, через опекуна или независимого консультанта.
Критерий исключения:
- Отсутствуют данные о гомеостазе щитовидной железы в первом образце крови (полученном до 3 часов после поступления).
- Травматическое повреждение мозга
- Постоянные намеки на дисфункцию щитовидной железы, не объясняемую синдромом нетиреоидного заболевания (NTIS)/синдромом эутиреоидной болезни (ESS)/аллостазом щитовидной железы при критических состояниях, опухолях, уремии и голодании (TACITUS) в последовательных исследованиях в течение нескольких дней после реанимации
- Функционально значимое заболевание щитовидной железы или гипофиза, как указано в кодах Международной классификации болезней (МКБ).
- Воздействие рентгеноконтрастных веществ менее 3 месяцев назад
- Терапия амиодароном (в настоящее время или в течение предыдущих 3 лет)
- Беременность
- Известное заболевание щитовидной железы
- Согласие не получено в течение обычного периода хранения в центральной лаборатории
- Постфактум-исключение, если в течение периода исследования стали доступны доказательства истинной дисфункции гипофиза или щитовидной железы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Статус после реанимации
Пациенты или набор данных, перенесших реанимацию
|
Определение сывороточной концентрации тиреотропина (ТТГ)
Другие имена:
Определение концентрации свободного тироксина (FT4) в сыворотке крови
Другие имена:
Определение концентрации свободного трийодтиронина (FT3) в сыворотке крови
Другие имена:
Расчет секреторной способности щитовидной железы (СПИНА-ГТ)
Другие имена:
Расчет общей дейодиназной активности (СПИНА-ГД)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ ТТГ
Временное ограничение: три часа
|
Изменения концентрации ТТГ после СЛР по сравнению со значением через 24 часа
|
три часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Смертность зависит от парциальной тиреотропной функции гипофиза
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dietrich JW, Landgrafe G, Fotiadou EH. TSH and Thyrotropic Agonists: Key Actors in Thyroid Homeostasis. J Thyroid Res. 2012;2012:351864. doi: 10.1155/2012/351864. Epub 2012 Dec 30.
- Dietrich JW, Stachon A, Antic B, Klein HH, Hering S. The AQUA-FONTIS study: protocol of a multidisciplinary, cross-sectional and prospective longitudinal study for developing standardized diagnostics and classification of non-thyroidal illness syndrome. BMC Endocr Disord. 2008 Oct 13;8:13. doi: 10.1186/1472-6823-8-13.
- Dietrich JW, Muller P, Schiedat F, Schlomicher M, Strauch J, Chatzitomaris A, Klein HH, Mugge A, Kohrle J, Rijntjes E, Lehmphul I. Nonthyroidal Illness Syndrome in Cardiac Illness Involves Elevated Concentrations of 3,5-Diiodothyronine and Correlates with Atrial Remodeling. Eur Thyroid J. 2015 Jun;4(2):129-37. doi: 10.1159/000381543. Epub 2015 May 23.
- Dietrich JW, Landgrafe-Mende G, Wiora E, Chatzitomaris A, Klein HH, Midgley JE, Hoermann R. Calculated Parameters of Thyroid Homeostasis: Emerging Tools for Differential Diagnosis and Clinical Research. Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Jun 9;7:57. doi: 10.3389/fendo.2016.00057. eCollection 2016.
- Chatzitomaris A, Hoermann R, Midgley JE, Hering S, Urban A, Dietrich B, Abood A, Klein HH, Dietrich JW. Thyroid Allostasis-Adaptive Responses of Thyrotropic Feedback Control to Conditions of Strain, Stress, and Developmental Programming. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jul 20;8:163. doi: 10.3389/fendo.2017.00163. eCollection 2017.
- Muller P, Dietrich JW, Lin T, Bejinariu A, Binnebossel S, Bergen F, Schmidt J, Muller SK, Chatzitomaris A, Kurt M, Gerguri S, Clasen L, Klein HH, Kelm M, Makimoto H. Usefulness of Serum Free Thyroxine Concentration to Predict Ventricular Arrhythmia Risk in Euthyroid Patients With Structural Heart Disease. Am J Cardiol. 2020 Apr 15;125(8):1162-1169. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.01.019. Epub 2020 Jan 29.
- Aweimer A, El-Battrawy I, Akin I, Borggrefe M, Mugge A, Patsalis PC, Urban A, Kummer M, Vasileva S, Stachon A, Hering S, Dietrich JW. Abnormal thyroid function is common in takotsubo syndrome and depends on two distinct mechanisms: results of a multicentre observational study. J Intern Med. 2021 May;289(5):675-687. doi: 10.1111/joim.13189. Epub 2020 Nov 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-6678-BR
- U1111-1251-7468 (Другой идентификатор: WHO Universal Trial Number (UTN))
- DRKS00021695 (Идентификатор реестра: Deutsches Register Klinischer Studien / German Clinical Trials Register (DRKS))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .