Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainto- ja diagnostinen tutkimus kilpirauhasen toiminnan ohimenevistä allostaattisista vasteista kardiopulmonaalisen elvytyshoidon jälkeen (Thyro-CPR)

perjantai 13. elokuuta 2021 päivittänyt: PD Dr. Johannes W. Dietrich, MD, Ruhr University of Bochum

Kilpirauhasen toiminnan aikarajoitetut adaptiiviset vasteet ovat yleisiä kriittisesti sairailla. Noin 70 %:lle tehohoitoyksiköissä hoidetuista potilaista kehittyy ns. non-thyroidal sairaus -oireyhtymä (NTIS) tai TACITUS (kilpirauhasen allostaasi kriittisissä sairauksissa, kasvaimia, uremiaa ja nälkää), jolle on tunnusomaista kilpirauhasen seerumin alhainen pitoisuus. hormoni T3 ja muut kilpirauhasen homeostaasin mukautuvat reaktiot. Joskus tyrotropiinin (TSH) ja perifeeristen kilpirauhashormonien tilapäisesti kohonneita pitoisuuksia on tarkkailtava, erityisesti kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen (CPR) jälkeen. Saatavilla oleva näyttö on kuitenkin rajallista, vaikka kilpirauhashormonien epänormaaleja pitoisuuksia on toisinaan raportoitu elvytyshoidon jälkeen.

Suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on tutkia tyrotrooppisia (ts. kilpirauhasta säätelevä) aivolisäkkeen etulohkon osittainen toiminta välittömästi elvyttämisen jälkeen. Sen tarkoituksena on arvioida TSH-pitoisuuden ja perifeeristen kilpirauhashormonien tilastollisia mittareita tunnistamattomissa aineistoissa (protokolla A). Lisäksi tulevan alatutkimuksen (protokolla B) tavoitteena on tarkempi kuvaus aivolisäkkeen ja kilpirauhasen vasteista sarjatutkimuksilla rutiini seeruminäytteistä sekä välittömästi elvytyshoidon jälkeen että jatkuvan hoidon aikana. Tämä sisältää myös muiden mahdollisten ennustajien arvioinnin.

Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on TSH-konsentraation muuttaminen välittömästi elvyttämisen jälkeen verrattuna TSH-arvoon 24 tuntia myöhemmin. Toissijainen päätetapahtuma on kilpirauhasta säätelevän aivolisäkkeen toiminnan ja kuolleisuuden välinen suhde.

Suuri osa potilaista, joille tehdään elvytys, saa lopulta jodattuja radiovarjoaineita (esim. tietokonetomografiaa tai sepelvaltimon angiografiaa varten). Tämä on yksi syistä, miksi on tärkeää tunnistaa varhainen henkilö, joilla on suuri riski jodin aiheuttamaan tyrotoksikoosiin. Sydämen lisääntynyt hapenkulutus hypertyreoosissa on yksi syistä korkeaan kuolleisuuteen tyrotoksikoosiin. Siksi hypotalamus-aivolisäke-kilpirauhanen (HPT) -akselin muutosten tarkka diagnoosi on ensiarvoisen tärkeää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpirauhasen toiminnan ohimenevät allostaattiset vasteet ovat yleisiä kriittisesti sairailla. Noin 70 %:lle tehohoitoyksiköissä hoidetuista potilaista kehittyy ns. non-thyroidal sairaus -oireyhtymä (NTIS) tai TACITUS (kilpirauhasen allostaasi kriittisissä sairauksissa, kasvaimia, uremiaa ja nälkää), jolle on tunnusomaista kilpirauhasen seerumin alhainen pitoisuus. hormoni T3 ja muut kilpirauhasen homeostaasin mukautuvat reaktiot. Joskus tyrotropiinin (TSH) ja perifeeristen kilpirauhashormonien tilapäisesti kohonneita pitoisuuksia on tarkkailtava, erityisesti sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) jälkeen. Saatavilla oleva näyttö on kuitenkin rajallista, vaikka kilpirauhashormonien epänormaaleja pitoisuuksia on raportoitu elvytyshoidon jälkeen.

Suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivolisäkkeen etulohkon tyrotrooppista osatoimintaa välittömästi elvytystoimenpiteen jälkeen. Tarkoituksena on arvioida TSH-pitoisuuden ja perifeeristen kilpirauhashormonien tilastollisia hetkiä tunnistamattomissa aineistoissa (protokolla A). Lisäksi prospektiivisen alatutkimuksen (protokolla B) tavoitteena on kuvata tarkemmin aivolisäkkeen ja kilpirauhasen vasteita sarjatutkimuksilla rutiini seeruminäytteistä sekä välittömästi elvytyshoidon jälkeen että jatkuvan potilashoidon aikana. Tämä sisältää myös muiden mahdollisten ennustajien arvioinnin.

Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on muuttunut TSH-pitoisuudet välittömästi elvytyshoidon jälkeen verrattuna arvoon 24 tuntia myöhemmin. Toissijainen päätepiste on tyreotrooppisen aivolisäkkeen toiminnan ja kuolleisuuden välinen suhde.

Suuri osa potilaista, joille tehdään elvytys, saa lopulta jodattuja radiovarjoaineita (esim. tietokonetomografiaa tai sepelvaltimon angiografiaa varten). Tämä on yksi syistä, miksi on tärkeää tunnistaa varhainen henkilö, joilla on suuri riski jodin aiheuttamaan tyrotoksikoosiin. Lisääntynyt sydänkudoksen hapenkulutus kilpirauhasen liikatoiminnassa on yksi syistä korkeaan kuolleisuuteen tyrotoksikoosiin. Siksi hypotalamus-aivolisäke-kilpirauhanen (HPT) -akselin muutosten tarkka diagnoosi on ensiarvoisen tärkeää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Bochum, NRW, Saksa, D-44789
        • Rekrytointi
        • Medizinische Klinik I, Universitätsklinikum Bergmannsheil, Ruhr-Universität Bochum
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Roland Köditz, M.D.
        • Alatutkija:
          • Nikolaos Rigas, M.D.
        • Alatutkija:
          • Assem Aweimer
        • Alatutkija:
          • Jennifer N Siekira
        • Alatutkija:
          • Viktoria Stab, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tunnistamattomat tietojoukot (protokolla A) tai potilaat (protokolla B), jotka on otettu tehohoitoon kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen (CPR) jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy kardiopulmonaalisen elvytyshoidon jälkeen
  • Alaikäraja 18 vuotta
  • Jo saatavilla olevat TSH- ja perifeeristen kilpirauhashormonipitoisuuksien tulokset tai mahdollisuus tilata nämä tutkimukset uudelleen jälkikäteen, jos suostumus on saatu (ts. e. aikaväli laskimopunktion jälkeen keskuslaboratorion säilytysajan sisällä)
  • Mukaanotto potilaan omalla suostumuksella heräämisen jälkeen, huoltajan tai riippumattoman konsultin kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Puuttuvat tiedot kilpirauhasen homeostaasista ensimmäisessä verinäytteessä (saatu ennen 3 tuntia vastaanoton jälkeen)
  • Traumaattinen aivovamma
  • Jatkuvat vihjeet kilpirauhasen vajaatoiminnasta, joita ei selitä ei-kilpirauhasen sairauden oireyhtymä (NTIS) / euthyroidisairausoireyhtymä (ESS) / kilpirauhasen allostaasi kriittisissä sairauksissa, kasvaimet, uremia ja nälkä (TACITUS) peräkkäisissä tutkimuksissa useiden päivien ajan elvyttämisen jälkeen
  • Toiminnallisesti merkityksellinen kilpirauhasen tai aivolisäkkeen häiriö, joka on dokumentoitu kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) koodeissa.
  • Altistuminen radiovarjoaineille alle 3 kuukautta sitten
  • Amiodaronihoito (tällä hetkellä tai viimeisten 3 vuoden aikana)
  • Raskaus
  • Tunnettu kilpirauhassairaus
  • Lupaa ei saatu keskuslaboratorion rutiininomaisen säilytysajan kuluessa
  • Post-hoc poissulkeminen, jos näyttöä aivolisäkkeen tai kilpirauhasen todellisesta toimintahäiriöstä tuli saataville tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tilanne elvytyksen jälkeen
Potilaat tai tietojoukko, joille on tehty elvytys
Diagnostinen testi: TSH:n määritys
Tyreotropiinin (TSH) pitoisuuden määrittäminen seerumissa
Muut nimet:
  • seerumin tyrotropiinin määritys
Diagnostinen testi: FT4-määritys
Seerumin vapaan tyroksiinin (FT4) pitoisuuden määrittäminen
Muut nimet:
  • seerumittoman T4:n määritys
Diagnostinen testi: FT3-määritys
Seerumin vapaan trijodityroniinin (FT3) pitoisuuden määrittäminen
Muut nimet:
  • seerumittoman T3:n määritys
Diagnostinen testi: SPINA-GT
Kilpirauhasen erityskyvyn laskeminen (SPINA-GT)
Muut nimet:
  • GT
  • Kilpirauhasen erityskyky
  • LOINC 82368-2
  • kilpirauhasen lisääntymiskyky
Diagnostinen testi: SPINA-GD
Dejodinaasin kokonaisaktiivisuuden laskeminen (SPINA-GD)
Muut nimet:
  • GD
  • Perifeeristen dejodinaasien summaaktiivisuus
  • LOINC 82367-4
  • jodinpoistokyky

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TSH-vaste
Aikaikkuna: kolme tuntia
Muutokset TSH-pitoisuudessa elvytyksen jälkeen verrattuna arvoon 24 tunnin jälkeen
kolme tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennuste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kuolleisuus riippuu aivolisäkkeen tyreotrooppisesta osittaisesta toiminnasta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruhr University of Bochum

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-6678-BR
  • U1111-1251-7468 (Muu tunniste: WHO Universal Trial Number (UTN))
  • DRKS00021695 (Rekisterin tunniste: Deutsches Register Klinischer Studien / German Clinical Trials Register (DRKS))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakamista voidaan harkita kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kammiovärinä

Kliiniset tutkimukset TSH:n määritys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa