Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыки на стресс молодого врача во время эндодонтического лечения (MUSIQUENDO)

25 января 2021 г. обновлено: University Hospital, Brest

Оценка влияния музыки на стресс молодого врача во время эндодонтического лечения

Согласно нескольким исследованиям, пациенты считают эндодонтическое лечение одной из наиболее стрессогенных стоматологических процедур. Два исследования показали, что музыка позволяет пациенту меньше подвергаться стрессу во время РКИ.

РКИ также являются стрессом для практикующего врача, особенно для студентов, которые начинают свою стоматологическую практику. Студенты считают наиболее требовательными эндодонтические и протезные услуги. RCT требует высокой степени точности в жестах и ​​терпения, потому что эти технические действия частично реализуются вслепую и могут быть длительными. В предварительном исследовании было обнаружено, что этапами эндодонтического лечения, вызывающими наибольший стресс у студентов, являются подготовка и пломбирование корневых каналов.

Доказана благоприятная сторона прослушивания музыки в отношении стресса пациента во время РКИ; но, насколько нам известно, ни одно исследование не оценивало влияние прослушивания музыки на стресс практикующего врача и, в частности, молодого практикующего врача, во время эндодонтического лечения и, в частности, во время подготовки корневого канала. Это основная цель данного исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение корневых каналов (РКИ) заключается в удалении инфицированных и/или воспалительных тканей внутри системы корневых каналов зуба с помощью химико-механического препарата и последующем трехмерном, бактериостатическом и прочном заполнении последнего для обеспечения заживления. Это лечение обычно проводится и иногда может быть длительным и утомительным, как, например, на молярах с несколькими корнями.

Согласно многочисленным исследованиям, пациенты считают эндодонтическое лечение одной из самых стрессогенных стоматологических процедур. Предварительное исследование Stressendo показало, что анестезия является самым стрессовым этапом для пациента. В некоторых исследованиях пациенты также опасаются боли и дискомфорта во время РКИ. Стресс и боль имеют неврологические последствия, включая активацию нейроэндокринной системы, которая секретирует катехоламины. Они действуют на сердце, увеличивая частоту сердечных сокращений и артериальное давление.

Два исследования показали, что расслабляющая музыка позволяет пациенту меньше подвергаться стрессу во время РКИ.

Другое исследование показало, что музыка также позволяет пациенту чувствовать себя менее болезненно во время лечения зубов. Это можно объяснить тем фактом, что музыка может помочь уменьшить звук, воспринимаемый пациентами как стресс, в дополнение к тому, что она отвлекает. Музыка также играет физиологическую и психологическую роль, позволяя пациенту чувствовать себя более расслабленным. Однако это будет зависеть от его стиля и от того, нравится это пациенту или нет. Многие исследования показали, что когда пациенту нравится используемая музыка, снижение тревожности выше, чем при расслабляющей музыке.

РКИ являются стрессом для пациента, но следует помнить, что это также стресс для практикующего врача, особенно для студентов, которые начинают свою стоматологическую практику.

Студенты должны лечить пациентов со многими параметрами для управления. Согласно исследованию, сочетание теоретических и клинических практических знаний является трудным и напряженным для студентов. Студенты считают наиболее требовательными эндодонтические и протезные услуги. RCT требует высокой степени точности в жестах и ​​терпения, потому что эти технические действия частично реализуются вслепую и могут быть длительными. В предварительном исследовании было обнаружено, что этапами эндодонтического лечения, вызывающими наибольший стресс у студентов, являются подготовка и обтурация корневых каналов.

Доказана благоприятная сторона прослушивания музыки (расслабляющей музыки) в отношении стресса пациента во время РКИ; но, насколько нам известно, ни в одном исследовании не оценивалось влияние прослушивания любимой музыки на стресс практикующего врача и, в частности, молодого практикующего врача, во время эндодонтического лечения и, в частности, подготовки корневых каналов. Это основная цель данного исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

176

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Brest, Франция, 29200
        • Рекрутинг
        • CHRU de Brest
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • LE FUR-BONNABESSE Anaïs, MCU-PH
        • Младший исследователь:
          • BERBEL Fanny
        • Младший исследователь:
          • FOUILLEN Kévin-John
        • Младший исследователь:
          • VALLAEYS Karen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, нуждающийся в эндодонтическом лечении, и его практикующий врач.

Описание

Критерии включения:

Пациент:

  • человек от 18 до 70 лет
  • пациент, нуждающийся в эндодонтическом лечении молочного зуба
  • лицо, связанное со схемой социального обеспечения или бенефициаром
  • согласие пациента

Студент:

  • Студент 4, 5 или 6 курса стоматологии
  • согласие студента
  • студент, аффилированный или бенефициар схемы социального обеспечения

Критерий исключения:

Пациенты и студенты:

  • Беременная женщина
  • Майор охраняется законом
  • Несотрудничающий человек, который не говорит или не читает по-французски, или не может понять принцип шкалы стресса и не может сотрудничать в тестах.
  • Лицо с психиатрическим диагнозом шизофрении, бредовых расстройств и других расстройств личности (МКБ-10: от F20 до F29; DSM IV: ось II)
  • Лица с патологией, не позволяющей интерпретировать сердечно-сосудистые результаты (нарушения сердечного ритма, артериальная гипертензия)
  • Человек, принимающий лекарства, влияющие на частоту сердечных сокращений (антиаритмические, антигипертензивные, бета-блокаторы и др.).
  • Отказ от участия
  • Слабослышащий человек, который неправильно воспринимает звуки
  • Владелец слухового аппарата
  • Лицо, которое уже участвовало в этом протоколе

Пациент:

  • Пациент с высоким риском инфекционного эндокардита (некротическая пульпа)
  • Пациент, чей зуб не имеет функционального будущего и не может быть окончательно восстановлен
  • Пациент, зуб которого имеет недостаточную пародонтальную поддержку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Музыкальная группа
Часть заботы реализуется с помощью музыки.
Часть RCT будет исполнена под музыку в зале. Музыка будет включаться непосредственно перед анестезией и выключаться после послеоперационного отдыха.
Контрольная группа
Весь уход осуществляется без музыки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение стресса практикующего врача во время препарирования корневого канала
Временное ограничение: T1bis (предоперационный этап второго сеанса РКИ); T4 (препарирование корня канала)
Студент будет оценивать свой стресс по аналоговой визуальной шкале (AVS). 0 — «очень расслаблен» и 10 — «чрезвычайно напряжен».
T1bis (предоперационный этап второго сеанса РКИ); T4 (препарирование корня канала)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение стресса практикующего на разных этапах.
Временное ограничение: Каждый этап РКИ
Студент будет оценивать свой стресс по аналоговой визуальной шкале (AVS). 0 — «очень расслабленный», 10 — «чрезвычайно напряженный». AVS будет сравниваться между каждым этапом и предоперационным этапом соответствующего сеанса. Мы также сравним 3 предоперационных этапа и 2 этапа анестезии.
Каждый этап РКИ
Изменение стресса пациента на разных этапах.
Временное ограничение: Каждый этап РКИ
Пациент будет оценивать свой стресс по аналоговой визуальной шкале (AVS). 0 — «очень расслабленный», 10 — «чрезвычайно напряженный». AVS будет сравниваться между каждым этапом и предоперационным этапом соответствующего сеанса. Мы также сравним 3 предоперационных этапа и 2 этапа анестезии.
Каждый этап РКИ
Изменение болей у пациента на разных стадиях.
Временное ограничение: Каждый этап РКИ
Пациент будет оценивать свою боль по аналоговой визуальной шкале (AVS). 0 — «нет боли», 10 — «чрезвычайно болезненно». AVS будет сравниваться между каждым этапом и предоперационным этапом соответствующего сеанса. Мы также сравним 3 предоперационных этапа и 2 этапа анестезии.
Каждый этап РКИ
Изменение дискомфорта пациента на разных стадиях.
Временное ограничение: Каждый этап РКИ
Пациент будет оценивать свой дискомфорт по аналоговой визуальной шкале (AVS). 0 — «очень удобно», 10 — «крайне неудобно». AVS будет сравниваться между каждым этапом и предоперационным этапом соответствующего сеанса. Мы также сравним 3 предоперационных этапа и 2 этапа анестезии.
Каждый этап РКИ
Связь между стрессом пациента и студента
Временное ограничение: Каждый этап РКИ
Пациент и студент будут оценивать свой стресс по аналоговой визуальной шкале (AVS). 0 — «очень расслабленный», 10 — «чрезвычайно напряженный».
Каждый этап РКИ
Оцените стресс, вызванный РКИ, с помощью опросников Спилбергера.
Временное ограничение: День 0, День 15, День 30
Анкеты Спилбергера Y1 и Y2 для оценки тревожности будут применяться как к пациентам, так и к студентам для оценки их общей (Y2) и индуцированной (Y1) тревожности. Обе анкеты состоят из 20 вопросов, общая сумма баллов составляет от 0 до 80. Чем выше балл, тем более тревожен человек.
День 0, День 15, День 30
Стоматологическая тревога
Временное ограничение: День 0
Стоматологическая тревожность будет оцениваться по Шкале стоматологической тревожности Corah, состоящей из 4 вопросов. Общий балл рассчитывается от 4 до 20. Чем выше балл, тем более тревожен человек.
День 0
Артериальное давление пациента
Временное ограничение: Каждый этап РКИ
Систолическое и диастолическое артериальное давление пациента будет оцениваться на каждом этапе РКИ с помощью тензиометра (мм рт. ст.). Этот параметр может отражать напряжение.
Каждый этап РКИ
ЧСС пациента
Временное ограничение: Каждый этап РКИ
На каждом этапе РКИ будет оцениваться частота сердечных сокращений пациента с помощью кардиочастотометра (количество импульсов в минуту). Этот параметр может отражать стресс пациента.
Каждый этап РКИ
Вариабельность сердечного ритма пациента
Временное ограничение: во время РКИ (день 0 и день 15)
Во время РКИ будет оцениваться вариабельность сердечного ритма пациента с помощью кардиочастотометра (мс). Этот параметр может отражать стресс пациента.
во время РКИ (день 0 и день 15)
Артериальное давление студента
Временное ограничение: Каждый этап РКИ
Систолическое и диастолическое артериальное давление студента будет оцениваться на каждом этапе РКИ с помощью тензиометра (мм рт. ст.). Этот параметр может отражать напряжение.
Каждый этап РКИ
ЧСС ученика
Временное ограничение: Каждый этап РКИ
Частота сердечных сокращений студента будет оцениваться на каждом этапе РКИ с помощью кардиочастотометра (количество импульсов в минуту). Этот параметр может отражать стресс студента.
Каждый этап РКИ
Вариабельность сердечного ритма у студента
Временное ограничение: во время РКИ (день 0 и день 15)
Во время РКИ будет оцениваться вариабельность сердечного ритма студента с помощью кардиочастотометра (мс). Этот параметр может отражать стресс студента.
во время РКИ (день 0 и день 15)
Анкета музыкального образования
Временное ограничение: День 0
Для музыкальной группы будет заполнена идентичная анкета для врача и пациента. Он направлен на оценку их музыкальной подготовки/знаний и на оценку того, влияет ли музыкальная подготовка/знания на влияние музыки во время RCT.
День 0
удовлетворенность пациента оценивается по шкале и опроснику
Временное ограничение: День 15
Пациент будет оценивать свое удовлетворение по аналоговой визуальной шкале (AVS). 0 — «не доволен», 10 — «чрезвычайно доволен». Анкета направлена ​​на определение источников удовлетворения.
День 15
удовлетворенность студентов оценивается по шкале и анкете
Временное ограничение: День 15
Студент будет оценивать свое удовлетворение по аналоговой визуальной шкале (AVS). 0 — «не доволен», 10 — «чрезвычайно доволен». Анкета направлена ​​на определение источников удовлетворения.
День 15

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

9 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

9 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MUSIQUENDO (29BRC20.0045)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные, лежащие в основе результатов в публикации.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны, начиная с трех лет и заканчивая пятью годами после завершения окончательного отчета об исследовании.

Критерии совместного доступа к IPD

Запрос на доступ к данным будет рассмотрен внутренней комиссией Брестской университетской больницы. Запрашивающая сторона должна будет подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Музыка

Подписаться