- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04471558
Efecto de la música en el estrés de los jóvenes practicantes durante el tratamiento de endodoncia (MUSIQUENDO)
Evaluación del efecto de la música en el estrés de los jóvenes practicantes durante el tratamiento de endodoncia
Según varios estudios, los pacientes consideran el tratamiento de endodoncia como uno de los procedimientos dentales más estresantes. Dos estudios demostraron que la música permite que el paciente esté menos estresado durante la RCT.
Los ECA también son estresantes para el médico y, en particular, para los estudiantes que comienzan su práctica dental. Los cuidados de endodoncia y prótesis son considerados los más exigentes por parte de los estudiantes. RCT requiere un alto grado de precisión en los gestos y paciencia porque esos actos técnicos se realizan, en parte, a ciegas y pueden ser largos. En un estudio preliminar, se encontró que los pasos más estresantes para los estudiantes durante el tratamiento de endodoncia son la preparación y el empaste del conducto radicular.
Se ha demostrado el lado beneficioso de escuchar música sobre el estrés del paciente durante el ECA; pero hasta donde sabemos, ningún estudio evaluó el efecto de escuchar música sobre el estrés del médico y más particularmente del médico joven, durante el tratamiento de endodoncia y, en particular, durante la preparación del conducto radicular. Este es el objetivo principal de este estudio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El tratamiento de conductos (RCT) consiste en eliminar los tejidos infectados y/o inflamatorios dentro del sistema de conductos radiculares del diente mediante una preparación quimio-mecánica y luego obturar este último de forma tridimensional, bacteriostática y duradera para permitir la cicatrización. Este tratamiento se realiza comúnmente y en ocasiones puede ser largo y tedioso, como por ejemplo en molares con varias raíces.
Según numerosos estudios, los pacientes consideran el tratamiento de endodoncia como uno de los procedimientos dentales más estresantes. El estudio preliminar Stressendo ha demostrado que la anestesia es el paso más estresante para el paciente. En algunos estudios, los pacientes también temen el dolor y la incomodidad durante la RCT. El estrés y el dolor tienen consecuencias neurológicas, incluida la activación del sistema neuroendocrino que secreta catecolaminas. Éstos actúan sobre el corazón aumentando la frecuencia cardíaca y la presión arterial.
Dos estudios demostraron que la música relajante permite que el paciente esté menos estresado durante la RCT.
Otro estudio ha demostrado que la música también permite que el paciente sienta menos dolor durante el cuidado dental. Esto se explicaría porque la música puede ayudar a reducir el sonido percibido como estresante para los pacientes, además de la distracción que produce. La música también tiene un papel fisiológico y psicológico, lo que permite que el paciente se sienta más relajado. Sin embargo, dependería de su estilo y de si le gusta o no al paciente. Numerosos estudios demostraron que cuando al paciente le gusta la música utilizada, la reducción de la ansiedad es mayor que con música relajante.
Los RCT son estresantes para el paciente, pero hay que tener en cuenta que también es estresante para el médico y, en particular, para los estudiantes que inician su práctica dental.
Los estudiantes tienen que tratar pacientes con muchos parámetros para manejar. Combinar el conocimiento teórico y la práctica clínica es difícil y estresante para los estudiantes según un estudio. Los cuidados de endodoncia y prótesis son considerados los más exigentes por parte de los estudiantes. RCT requiere un alto grado de precisión en los gestos y paciencia porque esos actos técnicos se realizan, en parte, a ciegas y pueden ser largos. En un estudio preliminar, se encontró que los pasos más estresantes para los estudiantes durante el tratamiento de endodoncia son la preparación y la obturación del conducto radicular.
Se ha demostrado el lado beneficioso de escuchar música (música relajante) sobre el estrés del paciente durante la RCT; pero hasta donde sabemos, ningún estudio evaluó el efecto de escuchar música apreciada sobre el estrés del médico y más particularmente del médico joven, durante el tratamiento de endodoncia y en particular la preparación del conducto radicular. Este es el objetivo principal de este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: CHEVALIER Valérie, MCU-PH
- Número de teléfono: 0298223330
- Correo electrónico: valerie.chevalierherisset@univ-brest.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: LE FUR BONNABESSE Anais, MCU-PH
- Número de teléfono: 0298223330
- Correo electrónico: anais.lefur-bonnabesse@chu-brest.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- Reclutamiento
- CHRU de Brest
-
Contacto:
- CHEVALIER Valérie, MCUPH
- Correo electrónico: valerie.chevalierherisset@univ-brest.fr
-
Sub-Investigador:
- LE FUR-BONNABESSE Anaïs, MCU-PH
-
Sub-Investigador:
- BERBEL Fanny
-
Sub-Investigador:
- FOUILLEN Kévin-John
-
Sub-Investigador:
- VALLAEYS Karen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente:
- persona entre 18 y 70 años
- paciente que necesita un tratamiento de endodoncia en un diente molar
- persona afiliada o beneficiaria de un régimen de seguridad social
- consentimiento del paciente
Alumno:
- Estudiante de 4°, 5° o 6° año de odontología
- consentimiento del estudiante
- estudiante afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
Pacientes y estudiantes:
- Mujer embarazada
- Mayor protegido por la ley
- Persona que no coopera y que no habla ni lee francés con fluidez, o que no puede entender el principio de una escala de estrés y no puede colaborar en las pruebas.
- Persona con diagnóstico psiquiátrico de esquizofrenia, trastornos delirantes y otros trastornos de la personalidad (CIE-10: F20 a F29; DSM IV: Eje II)
- Persona con una patología que no permite la interpretación de los resultados cardiovasculares (trastornos del ritmo cardíaco, hipertensión)
- Una persona que toma medicamentos que afectan la frecuencia cardíaca (antiarrítmicos, antihipertensivos, bloqueadores beta, etc.).
- negativa a participar
- Persona con discapacidad auditiva que no percibe correctamente los sonidos
- Usuario de audífonos
- Persona que ya ha participado en este protocolo
Paciente:
- Paciente con alto riesgo de endocarditis infecciosa (pulpa necrótica)
- Paciente cuyo diente no tiene futuro funcional y no puede ser restaurado permanentemente
- Paciente cuyo diente tiene soporte periodontal insuficiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de musica
Una parte del cuidado se realiza con música.
|
Una parte del RCT se representará con música en la sala.
La música se encenderá justo antes de la anestesia y se apagará después del descanso postoperatorio.
|
Grupo de control
Todo el cuidado se realiza sin música.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el estrés del médico durante la preparación de la raíz del conducto
Periodo de tiempo: T1bis (paso preoperatorio de la segunda sesión de RCT); T4 (preparación de la raíz del canal)
|
El estudiante evaluará su estrés en una Escala Visual Analógica (AVS).
0 es "muy relajado" y 10 es "extremadamente estresado"
|
T1bis (paso preoperatorio de la segunda sesión de RCT); T4 (preparación de la raíz del canal)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Variación del estrés del practicante en diferentes etapas.
Periodo de tiempo: Cada paso del RCT
|
El estudiante evaluará su estrés en una Escala Visual Analógica (AVS).
0 es "muy relajado" y 10 es "extremadamente estresado".
Se comparará AVS entre cada paso y el paso preoperatorio de la sesión correspondiente.
También compararemos los 3 pasos preoperatorios y los 2 pasos de anestesia.
|
Cada paso del RCT
|
Variación del estrés del paciente en diferentes etapas.
Periodo de tiempo: Cada paso del RCT
|
El paciente evaluará su estrés en una Escala Visual Analógica (EVA).
0 es "muy relajado" y 10 es "extremadamente estresado".
Se comparará AVS entre cada paso y el paso preoperatorio de la sesión correspondiente.
También compararemos los 3 pasos preoperatorios y los 2 pasos de anestesia.
|
Cada paso del RCT
|
Variación del dolor del paciente en diferentes etapas.
Periodo de tiempo: Cada paso del RCT
|
El paciente evaluará su dolor en una Escala Visual Analógica (EVA).
0 es "sin dolor" y 10 es "extremadamente doloroso".
Se comparará AVS entre cada paso y el paso preoperatorio de la sesión correspondiente.
También compararemos los 3 pasos preoperatorios y los 2 pasos de anestesia.
|
Cada paso del RCT
|
Variación del malestar del paciente en diferentes etapas.
Periodo de tiempo: Cada paso del RCT
|
El paciente evaluará su malestar en una Escala Visual Analógica (EVA).
0 es "muy cómodo" y 10 es "extremadamente incómodo".
Se comparará AVS entre cada paso y el paso preoperatorio de la sesión correspondiente.
También compararemos los 3 pasos preoperatorios y los 2 pasos de anestesia.
|
Cada paso del RCT
|
Relación entre el estrés del paciente y del alumno
Periodo de tiempo: Cada paso del RCT
|
El paciente y el estudiante evaluarán su estrés en una Escala Visual Analógica (AVS).
0 es "muy relajado" y 10 es "extremadamente estresado".
|
Cada paso del RCT
|
Evaluar el estrés inducido por un ECA con los cuestionarios de Spielberger
Periodo de tiempo: Día 0, Día 15, Día 30
|
Los cuestionarios de Spielberger Y1 e Y2 para la evaluación de la ansiedad se realizarán tanto en pacientes como en estudiantes para evaluar su ansiedad general (Y2) e inducida (Y1).
Ambos cuestionarios están compuestos por 20 preguntas, la puntuación total está entre 0 y 80.
Cuanto más alta es la puntuación, más ansiosa está la persona.
|
Día 0, Día 15, Día 30
|
Ansiedad dental
Periodo de tiempo: Día 0
|
La ansiedad dental será evaluada por la Escala de Ansiedad Dental de Corah que consta de 4 preguntas.
La puntuación total se calcula entre 4 y 20.
Cuanto más alta es la puntuación, más ansiosa está la persona.
|
Día 0
|
La presión arterial del paciente
Periodo de tiempo: Cada paso del RCT
|
Se evaluará la presión arterial sistólica y diastólica del paciente en cada etapa del RCT, con un tensiómetro (mmHg).
Este parámetro puede reflejar el estrés.
|
Cada paso del RCT
|
Frecuencia cardíaca del paciente
Periodo de tiempo: Cada paso del RCT
|
Se evaluará la frecuencia cardiaca del paciente en cada etapa del RCT, con un cardiofrecuenciametro (número de pulsos por minuto).
Este parámetro puede reflejar el estrés del paciente.
|
Cada paso del RCT
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca del paciente
Periodo de tiempo: durante el RCT (día 0 y día 15)
|
La variabilidad de la frecuencia cardiaca del paciente se evaluará durante el ECA, con un cardiofrecuenciametro (ms).
Este parámetro puede reflejar el estrés del paciente.
|
durante el RCT (día 0 y día 15)
|
La presión arterial del estudiante.
Periodo de tiempo: Cada paso del RCT
|
Se evaluará la presión arterial sistólica y diastólica del estudiante en cada etapa del RCT, con un tensiómetro (mmHg).
Este parámetro puede reflejar el estrés.
|
Cada paso del RCT
|
Frecuencia cardiaca del estudiante
Periodo de tiempo: Cada paso del RCT
|
Se evaluará la frecuencia cardiaca del estudiante en cada etapa del RCT, con un cardiofrecuenciametro (número de pulsos por minuto).
Este parámetro puede reflejar el estrés del estudiante.
|
Cada paso del RCT
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca del estudiante
Periodo de tiempo: durante el RCT (día 0 y día 15)
|
La variabilidad de la frecuencia cardiaca del estudiante será evaluada durante el RCT, con un cardiofrecuenciametro (ms).
Este parámetro puede reflejar el estrés del estudiante.
|
durante el RCT (día 0 y día 15)
|
Cuestionario de formación musical
Periodo de tiempo: Día 0
|
Se completará un cuestionario idéntico para el médico y el paciente para el grupo de música.
Su objetivo es evaluar su formación/conocimiento musical y evaluar si una formación/conocimiento musical tiene un impacto en el efecto de la música durante el RCT.
|
Día 0
|
satisfacción del paciente evaluada por una escala y un cuestionario
Periodo de tiempo: Día 15
|
El paciente evaluará su satisfacción en una Escala Visual Analógica (EVA).
0 es "no satisfecho" y 10 es "extremadamente satisfecho".
El cuestionario tiene como objetivo determinar las fuentes de satisfacción.
|
Día 15
|
satisfacción del estudiante evaluada por una escala y un cuestionario
Periodo de tiempo: Día 15
|
El alumno evaluará su satisfacción en una Escala Visual Analógica (EVA).
0 es "no satisfecho" y 10 es "extremadamente satisfecho".
El cuestionario tiene como objetivo determinar las fuentes de satisfacción.
|
Día 15
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUSIQUENDO (29BRC20.0045)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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