- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04471558
Wpływ muzyki na stres młodego lekarza podczas leczenia endodontycznego (MUSIQUENDO)
Ocena wpływu muzyki na stres młodego lekarza podczas leczenia endodontycznego
Według wielu badań pacjenci uważają leczenie endodontyczne za jeden z najbardziej stresujących zabiegów stomatologicznych. W dwóch badaniach wykazano, że muzyka pozwala pacjentowi być mniej zestresowanym podczas RCT.
RCT są również stresujące dla lekarza, a zwłaszcza dla studentów rozpoczynających praktykę dentystyczną. Opieka endodontyczna i protetyczna uznawana jest przez studentów za najbardziej wymagającą. RCT wymaga dużej precyzji gestów i cierpliwości, ponieważ te czynności techniczne są częściowo realizowane na ślepo i mogą być długie. We wstępnych badaniach stwierdzono, że etapami najbardziej stresującymi dla studentów podczas leczenia endodontycznego jest przygotowanie i wypełnienie kanałów korzeniowych.
Udowodniono korzystny wpływ słuchania muzyki na stres pacjenta podczas RCT; ale według naszej wiedzy żadne badanie nie oceniało wpływu słuchania muzyki na stres lekarza, a zwłaszcza młodego lekarza, podczas leczenia endodontycznego, a zwłaszcza podczas opracowywania kanałów korzeniowych. To jest główny cel tego badania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Leczenie kanałowe (RCT) polega na wyeliminowaniu zainfekowanych i/lub zapalnych tkanek wewnątrz systemu kanałów korzeniowych zęba preparatem chemiczno-mechanicznym, a następnie ich trójwymiarowym, bakteriostatycznym i trwałym wypełnieniu w celu umożliwienia gojenia. To leczenie jest powszechnie przeprowadzane i czasami może być długie i żmudne, jak na przykład w przypadku zębów trzonowych z kilkoma korzeniami.
Według licznych badań pacjenci uważają leczenie endodontyczne za jeden z najbardziej stresujących zabiegów stomatologicznych. Wstępne badanie Stressendo wykazało, że znieczulenie jest najbardziej stresującym etapem dla pacjenta. W niektórych badaniach pacjenci obawiają się również bólu i dyskomfortu podczas RCT. Stres i ból mają konsekwencje neurologiczne, w tym aktywację układu neuroendokrynnego, który wydziela katecholaminy. Działają na serce, zwiększając częstość akcji serca i ciśnienie tętnicze.
Dwa badania wykazały, że relaksująca muzyka pozwala pacjentowi być mniej zestresowanym podczas RCT.
Inne badanie wykazało, że muzyka pozwala również pacjentowi odczuwać mniejszy ból podczas zabiegów dentystycznych. Można to wytłumaczyć faktem, że muzyka może pomóc zredukować dźwięk postrzegany jako stresujący dla pacjentów, oprócz rozpraszania uwagi, które powoduje. Muzyka spełnia również rolę fizjologiczną i psychologiczną, dzięki czemu pacjent czuje się bardziej zrelaksowany. Zależy to jednak od jego stylu i tego, czy pacjentowi się to podoba, czy nie. W wielu badaniach wykazano, że gdy pacjent lubi stosowaną muzykę, redukcja lęku jest większa niż przy muzyce relaksacyjnej.
RCT są stresujące dla pacjenta, ale należy pamiętać, że jest to również stresujące dla lekarza, a zwłaszcza dla studentów rozpoczynających praktykę dentystyczną.
Studenci muszą leczyć pacjentów z wieloma parametrami do opanowania. Według badań łączenie wiedzy teoretycznej i praktycznej jest trudne i stresujące dla studentów. Opieka endodontyczna i protetyczna uznawana jest przez studentów za najbardziej wymagającą. RCT wymaga dużej precyzji gestów i cierpliwości, ponieważ te czynności techniczne są częściowo realizowane na ślepo i mogą być długie. We wstępnych badaniach stwierdzono, że etapami najbardziej stresującymi dla studentów podczas leczenia endodontycznego jest opracowanie i obturacja kanału korzeniowego.
Udowodniono korzystny wpływ słuchania muzyki (muzyki relaksacyjnej) na stres pacjenta podczas RCT; ale według naszej wiedzy żadne badanie nie oceniało wpływu słuchania cenionej muzyki na stres lekarza, aw szczególności młodego lekarza, podczas leczenia endodontycznego, aw szczególności opracowywania kanałów korzeniowych. To jest główny cel tego badania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- Rekrutacyjny
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- CHEVALIER Valérie, MCUPH
- E-mail: valerie.chevalierherisset@univ-brest.fr
-
Pod-śledczy:
- LE FUR-BONNABESSE Anaïs, MCU-PH
-
Pod-śledczy:
- BERBEL Fanny
-
Pod-śledczy:
- FOUILLEN Kévin-John
-
Pod-śledczy:
- VALLAEYS Karen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent:
- osoba w wieku od 18 do 70 lat
- pacjent wymagający leczenia endodontycznego zęba trzonowego
- osoba zrzeszona lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
- zgoda pacjenta
Student:
- Studentka IV, V lub VI roku stomatologii
- zgoda studenta
- student stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci i studenci:
- Kobieta w ciąży
- Major chroniony prawem
- Osoba niewspółpracująca, która nie mówi i nie czyta płynnie po francusku lub nie rozumie zasady skali stresu i nie jest w stanie współpracować przy testach.
- Osoba z rozpoznaniem psychiatrycznym schizofrenii, zaburzeń urojeniowych i innych zaburzeń osobowości (ICD-10: F20 do F29; DSM IV: oś II)
- Osoba z patologią uniemożliwiającą interpretację wyników sercowo-naczyniowych (zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie)
- Osoba przyjmująca leki wpływające na częstość akcji serca (leki przeciwarytmiczne, leki przeciwnadciśnieniowe, beta-blokery itp.).
- Odmowa udziału
- Osoba niedosłysząca, która nie odbiera prawidłowo dźwięków
- Użytkownik aparatu słuchowego
- Osoba, która już brała udział w tym protokole
Pacjent:
- Pacjent z dużym ryzykiem infekcyjnego zapalenia wsierdzia (martwica miazgi)
- Pacjent, którego ząb nie ma funkcjonalnej przyszłości i nie może być trwale odbudowany
- Pacjent, którego ząb nie ma wystarczającej podpory przyzębia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa muzyczna
Część opieki realizowana jest przy muzyce.
|
Część RCT będzie wykonywana z muzyką na sali.
Muzyka będzie włączana tuż przed znieczuleniem i wyłączana po odpoczynku pooperacyjnym.
|
Grupa kontrolna
Cała pielęgnacja odbywa się bez muzyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana stresu lekarza podczas opracowywania korzenia kanału
Ramy czasowe: T1bis (etap przedoperacyjny drugiej sesji RCT); T4 (preparacja korzenia kanału)
|
Uczeń oceni swój stres na Analogowej Skali Wizualnej (AVS).
0 oznacza „bardzo zrelaksowany”, a 10 „bardzo zestresowany”
|
T1bis (etap przedoperacyjny drugiej sesji RCT); T4 (preparacja korzenia kanału)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zróżnicowanie stresu praktykującego na różnych etapach.
Ramy czasowe: Każdy krok RCT
|
Uczeń oceni swój stres na Analogowej Skali Wizualnej (AVS).
0 oznacza „bardzo zrelaksowany”, a 10 „bardzo zestresowany”.
AVS zostanie porównane pomiędzy każdym etapem a etapem przedoperacyjnym odpowiedniej sesji.
Porównamy również 3 etapy przedoperacyjne i 2 etapy znieczulenia.
|
Każdy krok RCT
|
Zmienność stresu pacjenta na różnych etapach.
Ramy czasowe: Każdy krok RCT
|
Pacjent oceni swój stres na Analogowej Skali Wizualnej (AVS).
0 oznacza „bardzo zrelaksowany”, a 10 „bardzo zestresowany”.
AVS zostanie porównane pomiędzy każdym etapem a etapem przedoperacyjnym odpowiedniej sesji.
Porównamy również 3 etapy przedoperacyjne i 2 etapy znieczulenia.
|
Każdy krok RCT
|
Zmienność bólu pacjenta na różnych etapach.
Ramy czasowe: Każdy krok RCT
|
Pacjent oceni swój ból na Analogowej Skali Wizualnej (AVS).
0 oznacza „brak bólu”, a 10 „bardzo bolesne”.
AVS zostanie porównane pomiędzy każdym etapem a etapem przedoperacyjnym odpowiedniej sesji.
Porównamy również 3 etapy przedoperacyjne i 2 etapy znieczulenia.
|
Każdy krok RCT
|
Zróżnicowanie dyskomfortu pacjenta na różnych etapach.
Ramy czasowe: Każdy krok RCT
|
Pacjent oceni swój dyskomfort na Analogowej Skali Wizualnej (AVS).
0 oznacza „bardzo wygodne”, a 10 „bardzo niewygodne”.
AVS zostanie porównane pomiędzy każdym etapem a etapem przedoperacyjnym odpowiedniej sesji.
Porównamy również 3 etapy przedoperacyjne i 2 etapy znieczulenia.
|
Każdy krok RCT
|
Związek między stresem pacjenta i ucznia
Ramy czasowe: Każdy krok RCT
|
Pacjent i uczeń ocenią swój stres na Analogowej Skali Wizualnej (AVS).
0 oznacza „bardzo zrelaksowany”, a 10 „bardzo zestresowany”.
|
Każdy krok RCT
|
Oceń stres wywołany RCT za pomocą kwestionariuszy Spielbergera
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 15, Dzień 30
|
Kwestionariusze Spielbergera Y1 i Y2 do oceny lęku zostaną wykonane zarówno na pacjentach, jak i studentach, aby ocenić ich ogólny (Y2) i indukowany (Y1) lęk.
Oba kwestionariusze składają się z 20 pytań, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 80.
Im wyższy wynik, tym bardziej niespokojna jest dana osoba.
|
Dzień 0, Dzień 15, Dzień 30
|
Niepokój dentystyczny
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Lęk przed dentystą zostanie oceniony za pomocą Dental Anxiety Scale of Corah, która składa się z 4 pytań.
Łączny wynik jest obliczany między 4 a 20.
Im wyższy wynik, tym bardziej niespokojna jest dana osoba.
|
Dzień 0
|
Ciśnienie krwi pacjenta
Ramy czasowe: Każdy krok RCT
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi pacjenta będzie oceniane na każdym etapie RCT za pomocą tensjometru (mmHg).
Ten parametr może odzwierciedlać stres.
|
Każdy krok RCT
|
Tętno pacjenta
Ramy czasowe: Każdy krok RCT
|
Tętno pacjenta będzie oceniane na każdym etapie RCT za pomocą kardiofrekwencjometru (liczba impulsów na minutę).
Ten parametr może odzwierciedlać stres pacjenta.
|
Każdy krok RCT
|
Zmienność rytmu serca pacjenta
Ramy czasowe: podczas RCT (dzień 0 i dzień 15)
|
Zmienność częstości akcji serca pacjenta zostanie oceniona podczas RCT za pomocą kardiofrekwencemetru (ms).
Ten parametr może odzwierciedlać stres pacjenta.
|
podczas RCT (dzień 0 i dzień 15)
|
Ciśnienie krwi ucznia
Ramy czasowe: Każdy krok RCT
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi ucznia będzie oceniane na każdym etapie RCT za pomocą tensjometru (mmHg).
Ten parametr może odzwierciedlać stres.
|
Każdy krok RCT
|
Tętno ucznia
Ramy czasowe: Każdy krok RCT
|
Tętno ucznia będzie oceniane na każdym etapie RCT za pomocą kardiofrekwencji (liczba impulsów na minutę).
Ten parametr może odzwierciedlać stres ucznia.
|
Każdy krok RCT
|
Zmienność tętna ucznia
Ramy czasowe: podczas RCT (dzień 0 i dzień 15)
|
Zmienność rytmu serca ucznia zostanie oceniona podczas RCT za pomocą kardiofrekwencji (ms).
Ten parametr może odzwierciedlać stres ucznia.
|
podczas RCT (dzień 0 i dzień 15)
|
Kwestionariusz szkolenia muzycznego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Identyczny kwestionariusz dla lekarza i pacjenta zostanie wypełniony dla grupy muzycznej.
Ma na celu ocenę ich wykształcenia/wiedzy muzycznej oraz ocenę, czy wykształcenie/wiedza muzyczna ma wpływ na wpływ muzyki podczas RCT.
|
Dzień 0
|
satysfakcja pacjenta oceniana za pomocą skali i kwestionariusza
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Pacjent oceni swoje zadowolenie na Analogowej Skali Wizualnej (AVS).
0 oznacza „niezadowolony”, a 10 „bardzo zadowolony”.
Ankieta ma na celu określenie źródeł satysfakcji.
|
Dzień 15
|
satysfakcja ucznia oceniana za pomocą skali i kwestionariusza
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Student oceni swoją satysfakcję na Analogowej Skali Wizualnej (AVS).
0 oznacza „niezadowolony”, a 10 „bardzo zadowolony”.
Ankieta ma na celu określenie źródeł satysfakcji.
|
Dzień 15
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUSIQUENDO (29BRC20.0045)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba endodontyczna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Muzyka
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaBól | Ból, pooperacyjny | Lęk | Operacja klatki piersiowej | Ból, klatka piersiowa | Lęk pooperacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyKryzys naczyniowo-okluzyjnyFrancja
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja
-
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines UniversityNieznany