Сугаммадекс для улучшения функции кишечника (STIM_Bowel)

Операции на толстой и прямой кишке связаны с высокой стоимостью, длительным пребыванием в стационаре, высокой частотой послеоперационных инфекций в области хирургического вмешательства, высокой частотой послеоперационной тошноты и рвоты и высокой частотой повторной госпитализации. Уровень 30-дневной смертности после открытой или лапароскопической операции по поводу колоректального рака высок и составляет от 3 до 8%. Восстановление функции кишечника имеет первостепенное значение для предотвращения дискомфорта, заболеваемости и смертности пациентов после колоректальной хирургии. Сообщалось, что частота послеоперационной кишечной непроходимости после колоректальной хирургии составляет 10-25%. Послеоперационная кишечная непроходимость определяется как непереносимость перорального приема пищи из-за отсутствия координированной перистальтики кишечника. Большое внимание уделялось разработке руководств и программ по снижению частоты послеоперационной кишечной непроходимости и ускорению восстановления функции кишечника после колоректальных операций.

Американское общество толстокишечных и ректальных хирургов (ASCRS) и Американское общество желудочно-кишечных и эндоскопических хирургов (SAGES) разработали протокол расширенного восстановления после операции (ERAS), чтобы добиться следующих результатов у пациентов, перенесших колоректальные операции: «свобода от тошноты, свобода от болей в покое, раннего восстановления функции кишечника, улучшения заживления ран и ранней выписки из больницы». Вмешательство, которое способствует более быстрому послеоперационному опорожнению желудка, может повлиять на многие из этих исходов; в частности, может уменьшиться тошнота, может уменьшиться связанная с запором боль в покое, ускорится восстановление функции кишечника и уменьшится время до выписки из больницы. В то время как введение таких препаратов, как алвимопан, и корректировка техники анестезии (обеспечение эпидуральной анальгезии, минимизация введения кристаллоидов, использование мультимодальной анальгезии) рекомендуются, сугаммадекс в настоящее время не рассматривается в протоколе ERAS.

Нервно-мышечный паралич требуется во время открытой и лапароскопической колоректальной хирургии, чтобы уменьшить подвижность пациента, улучшить операционные условия и иногда облегчить вентиляцию легких. Неостигмин и гликопирролат обычно используются для снятия рокурониевой нервно-мышечной блокады в конце операции. Как неостигмин, так и гликопирролат влияют на функцию кишечника. Неостигмин стимулирует, а гликопирролат замедляет перистальтику желудочно-кишечного тракта. Совместное применение неостигмина и гликопирролата может оказывать различное влияние на восстановление функции кишечника после операции. В целом введение более высокой доли неостигмина, чем гликопирролата, связано с более быстрым восстановлением функции кишечника. Беспрепятственная холинергическая активность при введении неостигмина может вызывать болезненные состояния, включая брадикардию, бронхоконстрикцию, гипотонию, недержание мочи и повышенную секрецию слюны. Таким образом, соотношение неостигмина и гликопирролата относительно фиксировано и не может быть скорректировано для достижения желаемых результатов со стороны желудочно-кишечного тракта. Сугаммадекс не связывается с ацетилхолиновыми рецепторами в кишечнике и предположительно не влияет на функцию кишечника.

Были завершены некоторые исследования вклада сугаммадекса в сравнении с ингибиторами ацетилхолинэстеразы в восстановление функции кишечника. В ретроспективных исследованиях введение сугаммадекса ассоциировалось с более быстрым временем до первой дефекации и меньшей задержкой выписки из больницы, связанной с кишечной непроходимостью. И наоборот, два рандомизированных контролируемых клинических исследования не выявили различий в исходах, связанных с моторикой желудочно-кишечного тракта, включая время до появления первых газов, время до первого опорожнения кишечника и частоту послеоперационной кишечной непроходимости. В одном рандомизированном контролируемом исследовании было обнаружено более короткое время до появления первых газов, но не было разницы во времени до первого опорожнения кишечника. Наконец, одно исследование выявило тенденцию к более быстрому опорожнению желудка при приеме сугаммадекса. Ограничением вышеупомянутых проспективных исследований является то, что они включают пациентов, перенесших операции на щитовидной железе, желчном пузыре и других органах брюшной полости. В этих операциях отсутствует работа с кишечником и анастомоз, что приводит к меньшему влиянию на послеоперационную функцию кишечника. Предполагается, что рандомизированное контролируемое исследование с участием пациентов, перенесших колоректальные операции, обнаружит более быстрое опорожнение желудка, меньшую тошноту и меньшее количество желудочно-кишечных осложнений (включая кишечную непроходимость) при введении сугаммадекса для устранения нервно-мышечной блокады рокуронием по сравнению с неостигмином.

Целью данного исследования является определение того, связано ли введение сугаммадекса для снятия нервно-мышечной блокады вместо неостигмина и гликопирролата, стратегии, позволяющей избежать холинергического воздействия на кишечник, с более быстрым опорожнением желудка, более быстрым временем достижения TOFr > 0,9, меньшим - хирургические желудочно-кишечные осложнения, более короткое время до первой дефекации, более короткое восстановление PACU фазы 1 и более короткая продолжительность пребывания в стационаре. Если показано, что сугаммадекс улучшает вышеупомянутые результаты, можно привести аргумент в пользу включения сугаммадекса в протокол ERAS для колоректальной хирургии.