Sugammadex a bélműködés javítására (STIM_Bowel)

A vastagbél- és végbélsebészet magas költségekkel, hosszú tartózkodási idővel, magas posztoperatív műtéti fertőzési rátával, a műtét utáni hányinger és hányás gyakori előfordulásával, valamint a kórházi visszafogadás magas arányával jár. A vastagbélrák nyílt vagy laparoszkópos műtétje utáni 30 napos halálozási arány 3 és 8% között van. A bélműködés helyreállítása rendkívül fontos a betegek kellemetlen érzéseinek, morbiditásának és halálozásának elkerülésében a vastagbélműtét után. A vastagbélműtét utáni posztoperatív ileus incidenciája 10-25% volt. A posztoperatív ileust az összehangolt bélmozgás hiánya miatti orális bevitel intoleranciájaként határozzák meg. Jelentős figyelmet fordítottak olyan irányelvek és programok kidolgozására, amelyek csökkentik a posztoperatív ileus előfordulását és felgyorsítják a vastagbélműtét után a bélműködés visszatérését.

Az Amerikai Kolon- és Végbélsebészek Társasága (ASCRS) és az Amerikai Gasztrointesztinális és Endoszkópos Sebészek Társasága (SAGES) javított műtét utáni felépülési (ERAS) protokollt hozott létre, hogy elősegítse a következő eredményeket a vastag- és végbélsebészeten átesett betegeknél: "Hányingertől való megszabadulás, szabadság nyugalmi fájdalomtól, a bélműködés korai visszatérésétől, a jobb sebgyógyulástól és a korai kórházi elbocsátástól. Egy olyan beavatkozás, amely elősegíti a gyorsabb posztoperatív gyomorürülést, hatással lehet ezen eredmények közül sokra; különösen csökkenhet az émelygés, csökkenhet a székrekedéssel összefüggő nyugalmi fájdalom, felgyorsulhat a bélműködés visszatérése, és lerövidülhet a kórházi hazabocsátás ideje. Míg az olyan gyógyszerek alkalmazása, mint az Alvimopan és az érzéstelenítési technika módosítása (epidurális fájdalomcsillapítás biztosítása, a krisztalloid adagolás minimalizálása, multimodális fájdalomcsillapítás alkalmazása) javasolt, a sugammadex jelenleg nem szerepel az ERAS protokollban.

Neuromuszkuláris bénulásra van szükség a nyitott és laparoszkópos vastagbélműtétek idejére a beteg mozgásának csökkentése, a műtéti feltételek javítása, és időnként a lélegeztetés megkönnyítése érdekében. A neostigmint és a glikopirrolátot általában a rokuronium neuromuszkuláris blokádjának visszafordítására használják a műtét végén. Mind a neostigmin, mind a glikopirrolát befolyásolja a bélműködést. A neostigmin elősegíti, a glikopirrolát pedig lassítja a gyomor-bélrendszeri mozgékonyságot. A neostigmin és a glikopirrolát együttadása változó hatással lehet a bélműködés helyreállítására a műtét után. Általánosságban elmondható, hogy a glikopirrolátnál nagyobb arányú neostigmin beadása a bélműködés gyorsabb visszatérésével jár. A neostigmin beadásából eredő ellentmondásos kolinerg hatás morbiditást okozhat, beleértve a bradycardiát, a hörgőszűkületet, a hipotenziót, a vizelet inkontinenciát és a fokozott nyálkiválasztást. Így a neostigmin és a glikopirrolát aránya viszonylag rögzített, és nem állítható be a kívánt gasztrointesztinális eredmények előmozdítása érdekében. A Sugammadex nem kötődik a bélben lévő acetilkolin receptorokhoz, és vélhetően nem befolyásolja a bélműködést.

A sugammadex és az acetilkolin-észteráz inhibitorok bélműködés helyreállításához való hozzájárulására vonatkozó néhány vizsgálatot befejeztek. Retrospektív tanulmányok szerint a sugammadex beadása az első székletürítésig eltelt idő lerövidülésével és a kórházi elbocsátás ileusszal összefüggő kevésbé késleltetésével járt. Ezzel szemben két randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat nem talált különbséget a gyomor-bélrendszeri motilitással kapcsolatos kimenetelekben, beleértve az első flatusig, az első székletürítésig eltelt időt és a posztoperatív ileus előfordulását. Egy randomizált, kontrollált vizsgálat rövidebb időt talált az első flatusig, de nem volt különbség az első székletürítésig. Végül egy tanulmány azt találta, hogy a sugammadex gyorsabb gyomorürülést mutat. A fent említett prospektív vizsgálatok korlátozása az, hogy pajzsmirigy-, epehólyag- és egyéb intraabdominális szervek műtéten átesett betegeket is magukban foglalnak. Ezekben a műtétekben hiányzik a bélkezelés és az anasztomózis, ami kevésbé befolyásolja a posztoperatív bélműködést. Feltételezhető, hogy a kolorektális műtéten átesett betegek bevonásával végzett randomizált, kontrollált vizsgálat gyorsabb gyomorürülést, kevesebb émelygést és kevesebb gyomor-bélrendszeri szövődményt (beleértve az ileust is) tapasztal, ha a sugammadexet a rokuronium neuromuszkuláris blokád megfordítására adják a neosztigminhez képest.

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a neosztigmin és glikopirrolát helyett a neuromuszkuláris blokád visszafordítására adott sugammadex – amely stratégia elkerüli a bélre gyakorolt ​​kolinerg hatásokat – összefüggésben áll-e a gyomor gyorsabb kiürülésével, a TOFr > 0,9 értékének elérésével gyorsabban, kevesebb az után. - műtéti gasztrointesztinális szövődmények, rövidebb idő az első székletürítésig, rövidebb PACU 1. fázisú felépülés és rövidebb kórházi tartózkodási idő. Ha bebizonyosodik, hogy a sugammadex javítja a fent említett eredményeket, úgy érvelhet, hogy meg kell fontolni a sugammadex felvételét az ERAS kolorektális sebészeti protokolljába.