腸機能を改善するスガマデクス (STIM_Bowel)

結腸および直腸の手術は、費用が高く、入院期間が長く、術後の手術部位感染率が高く、術後の悪心および嘔吐の発生率が高く、再入院率が高い。 結腸直腸癌の開腹手術または腹腔鏡手術後の 30 日死亡率は 3 ～ 8% と高い。 腸機能の回復は、結腸直腸手術後の患者の不快感、罹患率、および死亡率を回避する上で最も重要です。 結腸直腸手術後の術後イレウスの発生率は、10～25%と報告されています。 術後イレウスは、調整された腸運動の欠如による経口摂取の不耐性として定義されます。 術後イレウスの発生率を減らし、結腸直腸手術後の腸機能の回復を促進するためのガイドラインとプログラムの開発に、多大な注意が払われてきました。

米国結腸直腸外科学会 (ASCRS) および米国消化器内視鏡外科学会 (SAGES) は、結腸直腸手術を受ける患者の以下の結果を促進するために、手術後の回復促進 (ERAS) プロトコルを作成しました。安静時の痛み、腸機能の早期回復、創傷治癒の改善、および早期退院から. 術後の胃内容物排出を促進する介入は、これらの転帰の多くに影響を与える可能性があります。特に、吐き気が軽減され、安静時の便秘に伴う痛みが軽減され、腸機能の回復が促進され、退院までの時間が短縮される可能性があります。 Alvimopan などの薬剤の投与と麻酔技術の調整 (硬膜外鎮痛の提供、クリスタロイド投与の最小化、マルチモーダル鎮痛の使用) が推奨されていますが、スガマデクスは現在、ERAS プロトコルでは考慮されていません。

患者の動きを減らし、手術条件を改善し、時には換気を容易にするために、開腹および腹腔鏡下結腸直腸手術の期間中、神経筋麻痺が必要です。 ネオスチグミンとグリコピロレートは、手術終了時にロクロニウムの神経筋遮断を逆転させるために一般的に使用されます。 ネオスチグミンとグリコピロレートの両方が腸機能に影響を与えます。 ネオスチグミンは胃腸の運動を促進し、グリコピロレートは遅くします。 ネオスチグミンとグリコピロレートの同時投与は、手術後の腸機能の回復にさまざまな影響を与える可能性があります。 一般に、グリコピロレートよりも高い割合のネオスチグミンを投与すると、腸機能の回復が速くなります。 ネオスチグミン投与による拮抗されていないコリン作動性活性は、徐脈、気管支収縮、低血圧、尿失禁、および唾液分泌の増加を含む病的状態を引き起こす可能性があります。 したがって、ネオスチグミンとグリコピロレートの比率は比較的固定されており、望ましい胃腸の結果を促進するように調整することはできません。 スガマデクスは腸のアセチルコリン受容体に結合せず、腸機能に影響を与えないと推定されています。

腸機能の回復に対するスガマデクスとアセチルコリンエステラーゼ阻害剤の寄与に関するいくつかの調査が完了しました。 遡及的研究では、スガマデクスの投与は、最初の排便までの時間の短縮と、イレウスに関連した退院の遅れの減少に関連しています。 逆に、2 つの無作為化対照臨床試験では、最初の放屁までの時間、最初の排便までの時間、術後イレウスの発生率など、胃腸運動に関連する結果に差は見られませんでした。 ある無作為対照試験では、最初の放屁までの時間が短いことがわかりましたが、最初の排便までの時間に差はありませんでした. 最後に、ある研究では、スガマデクスを使用すると胃内容物排出が速くなる傾向が見られました。 前述の前向き研究の制限は、甲状腺、胆嚢、およびその他の腹腔内臓器の手術を受けた患者が含まれていることです。 これらの手術には、腸の取り扱いと吻合が欠けているため、術後の腸機能への影響が少なくなります。 結腸直腸手術を受けた患者を含む無作為対照試験では、ネオスチグミンと比較して、スガマデクスを投与してロクロニウム神経筋遮断を逆転させると、胃内容物排出が速くなり、吐き気が少なくなり、胃腸合併症（イレウスを含む）が少なくなると仮定されています。

この研究の目的は、ネオスチグミンとグリコピロレートの代わりに神経筋遮断を逆転させるためにスガマデクスを投与すること (腸へのコリン作動性作用を回避する戦略) が、より速い胃排出、TOFr > 0.9 の達成時間の短縮、ポストポストの短縮と関連するかどうかを判断することです。 - 外科的胃腸合併症、最初の排便までの時間の短縮、PACU フェーズ 1 の回復の短縮、入院期間の短縮。 スガマデクスが前述の転帰を改善することが示されている場合、スガマデクスを結腸直腸手術のERASプロトコルに含めることを検討すべきであるという議論を行うことができます.