Sugammadex para mejorar la función intestinal (STIM_Bowel)

La cirugía de colon y recto se asocia con un alto costo, una estadía prolongada, una alta tasa de infección del sitio quirúrgico posoperatorio, una alta incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios y una alta tasa de reingreso hospitalario. La tasa de mortalidad a los 30 días después de la cirugía abierta o laparoscópica para el cáncer colorrectal es alta, entre el 3 y el 8%. El retorno de la función intestinal es de suma importancia para evitar la incomodidad, la morbilidad y la mortalidad del paciente después de la cirugía colorrectal. Se ha informado que la incidencia de íleo posoperatorio después de la cirugía colorrectal es del 10 al 25%. El íleo postoperatorio se define como la intolerancia a la ingesta oral debido a la falta de motilidad intestinal coordinada. Se ha prestado una atención significativa al desarrollo de guías y programas para reducir la incidencia de íleo posoperatorio y acelerar el retorno de la función intestinal después de la cirugía colorrectal.

La Sociedad Estadounidense de Cirujanos de Colon y Recto (ASCRS) y la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Gastrointestinales y Endoscópicos (SAGES) crearon un protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) para promover los siguientes resultados en pacientes que se someten a cirugía colorrectal: "libre de náuseas, libre de del dolor en reposo, recuperación temprana de la función intestinal, mejor cicatrización de heridas y alta hospitalaria temprana". Una intervención que facilite un vaciamiento gástrico posoperatorio más rápido puede afectar muchos de estos resultados; en particular, las náuseas pueden reducirse, el dolor en reposo asociado con el estreñimiento puede disminuir, el retorno de la función intestinal se aceleraría y el tiempo hasta el alta hospitalaria podría acortarse. Si bien se recomienda la administración de medicamentos como Alvimopan y ajustes en la técnica anestésica (brindar analgesia epidural, minimizar la administración de cristaloides, usar analgesia multimodal), el sugammadex no se considera actualmente en el protocolo ERAS.

Se requiere parálisis neuromuscular durante la cirugía colorrectal abierta y laparoscópica para disminuir el movimiento del paciente, mejorar las condiciones de operación y, en ocasiones, facilitar la ventilación. La neostigmina y el glicopirrolato se usan comúnmente para revertir el bloqueo neuromuscular de rocuronio al final de la cirugía. Tanto la neostigmina como el glicopirrolato afectan la función intestinal. La neostigmina promueve y el glicopirrolato retarda la motilidad gastrointestinal. La coadministración de neostigmina y glicopirrolato puede tener efectos variables sobre el retorno de la función intestinal después de la cirugía. En general, la administración de una mayor proporción de neostigmina que de glicopirrolato se asocia con un retorno más rápido de la función intestinal. La actividad colinérgica sin oposición de la administración de neostigmina puede causar morbilidad que incluye bradicardia, broncoconstricción, hipotensión, incontinencia urinaria y aumento de las secreciones salivales. Por lo tanto, la proporción de neostigmina a glicopirrolato es relativamente fija y no puede ajustarse para promover los resultados gastrointestinales deseados. Sugammadex no se une a los receptores de acetilcolina en el intestino y se presume que no afecta la función intestinal.

Se han completado algunas investigaciones sobre la contribución del sugammadex frente a los inhibidores de la acetilcolinesterasa en la recuperación de la función intestinal. En estudios retrospectivos, la administración de sugamadex se ha asociado con un tiempo más rápido para la primera evacuación intestinal y menos retrasos relacionados con el íleo en el alta hospitalaria. Por el contrario, dos ensayos clínicos aleatorizados y controlados no encontraron diferencias en los resultados relacionados con la motilidad gastrointestinal, incluido el tiempo hasta la primera flatulencia, el tiempo hasta la primera evacuación intestinal y la incidencia de íleo posoperatorio. Un ensayo controlado aleatorio encontró un tiempo más corto hasta la primera flatulencia, pero ninguna diferencia en el tiempo hasta la primera evacuación intestinal. Por último, un estudio encontró una tendencia hacia un vaciado gástrico más rápido con sugammadex. Una limitación de los estudios prospectivos antes mencionados es que incluyen pacientes sometidos a cirugía en la glándula tiroides, la vesícula biliar y otros órganos intraabdominales. Estas cirugías carecen de manipulación intestinal y anastomosis, lo que se traduce en un menor efecto sobre la función intestinal posoperatoria. Se plantea la hipótesis de que un ensayo aleatorizado y controlado que involucre a pacientes sometidos a cirugía colorrectal encontrará un vaciado gástrico más rápido, menos náuseas y menos complicaciones gastrointestinales (incluido el íleo) cuando se administre sugammadex para revertir el bloqueo neuromuscular con rocuronio, en comparación con la neostigmina.

El propósito de este estudio es determinar si la administración de sugammadex para la reversión del bloqueo neuromuscular en lugar de neostigmina y glicopirrolato, estrategia que evita los efectos colinérgicos en el intestino, se asocia con un vaciamiento gástrico más rápido, un tiempo más rápido para lograr un TOFr > 0,9, menos post -complicaciones gastrointestinales quirúrgicas, tiempo más corto hasta la primera evacuación intestinal, recuperación de fase 1 de PACU más corta y estancia hospitalaria más corta. Si se demuestra que sugammadex mejora los resultados antes mencionados, se puede argumentar que se debe considerar la inclusión de sugammadex en el protocolo ERAS para cirugía colorrectal.