Изучение офтальмологического раствора VVN001 при синдроме сухого глаза

Критерии включения:

• Предоставьте письменное информированное согласие до проведения любых процедур, связанных с исследованием.
• Возраст 18 лет и старше.
• Готовы и способны следовать инструкциям и готовы присутствовать на необходимых учебных визитах в течение всего периода исследования.
• Иметь наилучшую остроту зрения с коррекцией (BCVA), при необходимости используя корригирующие линзы, +0,7 или выше в соответствующем глазу (глазах) по оценке Исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS) во время скринингового визита и визита для рандомизации.
• Наличие в анамнезе синдрома сухого глаза обоих глаз
• В настоящее время используют искусственные слезы и использовали их в течение 30 дней после визита для скрининга.
• Иметь показатель сухости глаз ≥40 при посещении 1 и ≥35 при посещении 2, по одному баллу для обоих глаз (0-100 баллов по ВАШ)
• Имеют текущую болезнь сухого глаза в том же или обоих глазах, что определяется всеми следующими критериями в исследуемом глазу и в том же глазу при посещении 1 и посещении 2:
• Низшая оценка CFS (iCFS) ≥2 (NEI; шкала 0-4; с шагом 0,5 единицы)
• Иметь показатель Ширмера (без анестезии) ≥1 и ≤7 мм/5 мин.

Критерий исключения:

• Иметь известную гиперчувствительность или противопоказания к ИП или компонентам ИП.
• Иметь показатель Ширмера (без анестезии) <1 или >7 мм/5 мин в исследуемом глазу.
• Имеют в анамнезе неконтролируемую глаукому, ВГД выше 21 мм рт. ст. в любом глазу во время скринингового визита или проходят лечение глазными каплями от глаукомы в исследуемом глазу. Или субъекту была проведена лазерная или хирургическая операция по поводу глаукомы на исследуемом глазу в течение 90 дней после исследования.