ドライアイ疾患におけるVVN001点眼液の研究

包含基準:

• 研究関連の手順の前に、書面によるインフォームド コンセントを提供します。
• 18歳以上であること。
• -指示に従う意思があり、従うことができ、調査期間中、必要な調査訪問に出席する意思がある。
• スクリーニング来院時および無作為化来院時に、糖尿病性網膜症の早期治療研究（ETDRS）によって評価された適格な眼で、必要に応じて矯正レンズを使用して、最高の矯正視力（BCVA）が+0.7以上であること。
• 両眼にドライアイ疾患の病歴がある
• -現在人工涙液を使用しており、スクリーニング訪問から 30 日以内に使用しています。
• -Visit 1で目の乾燥スコアが40以上、Visit 2で35以上、両眼で1つのスコア（0〜100ポイントVAS）
• -同じ眼または両方の眼に進行中のドライアイ疾患があり、次のすべての基準によって定義されます 調査眼および訪問1および訪問2での同じ眼:
• -2以上の劣ったCFS（iCFS）スコア（NEI; 0-4スケール; 0.5単位の増分を使用）
• シルマー スコア (麻酔なし) が 1 以上 7 mm/5 分以下であること。

除外基準:

• -IPまたはIPのコンポーネントに対する既知の過敏症または禁忌があります。
• 研究眼のシルマー スコア (麻酔なし) が <1 または >7 mm/5 分であること。
• -制御されていない緑内障の病歴があり、スクリーニング訪問時にいずれかの眼で21 mmHgを超えるIOPがあるか、研究眼の緑内障の点眼薬で治療されています。 または、被験者は、研究から90日以内に、研究眼の緑内障のレーザーまたは手術を受けました。