Персонализированная электронная запись поддерживает оптимизацию в одиночку для пациентов с гипертонией — пилотное исследование для дистанционного медицинского лечения гипертонии во время пандемии COVID-19 (PERSONALCovdBP)

Учитывая острую потребность в эффективном мониторинге и медицинском лечении гипертонии во время пандемии COVID-19, в этом исследовании будет проверена возможность удаленного скрининга и адаптации к дистанционному медицинскому лечению гипертонии с использованием персонализированных цифровых дневниковых записей с оптимизацией контроля артериального давления. Проведя дистанционный скрининг большого числа участников, мы затем проверили эффект очень осторожного добавления перорального раствора амлодипина 1 мг/мл к схемам подгруппы бессимптомных участников с неадекватным контролем АД.

Большинство участников, прошедших скрининг для участия в исследовании, продолжат наблюдение, и им могут быть предложены дальнейшие разработки, насколько это возможно, путем разработки цифрового дневника и более полного адаптивного протокола, который допускает дальнейшие вмешательства (например, прекращение приема лекарств при появлении симптомов). , или поменять местами препараты ACE/ARB и т.д.). Удаленный мониторинг артериального давления был показан во времена нормального доступа к медицинской помощи для улучшения контроля артериального давления, мы оценим, позволяет ли цифровой дневник помочь нам во время блокировки / ограниченного доступа к медицинской помощи и улучшить артериальное давление с помощью амлодипина без необходимости анализы крови или социальный контакт.

Амлодипин является препаратом, блокирующим кальциевые каналы, который снижает артериальное давление за счет расслабления кровеносных сосудов (особенно вен), но этот же эффект делает его склонным к скоплению жидкости (отеку) в нижних конечностях. Существует большое количество доказательств его эффективности и безопасности в снижении артериального давления и лечении стабильной стенокардии. По-видимому, существует тесная связь между желаемыми и нежелательными эффектами. Поиск оптимальной дозы амлодипина для пациента может быть полезен для оптимизации лечения артериального давления. В настоящее время доступные дозы таблеток составляют только 5 мг и 10 мг в Великобритании. В настоящем исследовании также будет изучена переносимость побочных эффектов и их связь с назначенной дозой амлодипина. Он будет измерять побочные эффекты, такие как отек лодыжек, головная боль и любые другие побочные эффекты, о которых сообщалось, с помощью визуальных аналоговых шкал. В исследовании будет использоваться набор анкет для изучения взаимосвязи между убеждениями участников о лекарствах и приверженностью участников лечению. Гипотеза исследования заключается в том, что переносимость участниками побочных эффектов (измеряемая с помощью ВАШ) будет связана с их убеждениями о необходимости лекарств (опасениями необходимости), их опасениями по поводу побочных эффектов и их приверженностью лечению.

Участники с неконтролируемым артериальным давлением (систолическое => 140 мм рт. ст. и/или диастолическое => 90 мм рт. ст.) на существующих рецептурных антигипертензивных препаратах (> = 1 препарат) имеют право на участие в интервенционной группе этого исследования. В этой интервенционной части этого исследования будет оцениваться введение и титрование доз амлодипина в пределах текущей максимальной лицензированной дозы 10 мг (хотя более высокие дозы используются в специализированных клиниках для отдельных участников). Жидкая форма амлодипина (раствор для приема внутрь) будет использоваться для обеспечения возможности дозирования с интервалами 1-2 мг для оптимизации контроля артериального давления и побочных эффектов. Участники будут использовать свои стандартные домашние тонометры (домашний тонометр может быть предоставлен в случае необходимости), и им будет предложено измерить свое кровяное давление утром (три показания) перед приемом антигипертензивных препаратов (короткое лечение) и снова в вечерний (три чтения).

Участники будут участвовать в удаленных телеконференциях (телефон или электронная платформа в зависимости от предпочтений и знакомства участников, например, Zoom/MS Teams/WhatsApp/Facetime) с Центром клинических исследований Уильяма Харви (WHCRC) не реже двух раз в неделю после первоначального (удаленного ) скрининг с сбором анамнеза, просмотр измерений артериального давления в домашних условиях и тщательный анализ всей информации, представленной участником в цифровом дневнике за 5-дневный подготовительный период (см. Раздел 11.6). Удаленные консультации остаются частыми для участников с плохим контролем АД, но будут реже (ежемесячно) для тех, у кого стабильное артериальное давление (определено как выше АД).