Durch personalisierte elektronische Aufzeichnungen unterstützte Optimierung allein für Patienten mit Bluthochdruck – Pilotstudie zur medizinischen Fernbehandlung von Bluthochdruck während der COVID-19-Pandemie (PERSONALCovdBP)

Angesichts des dringenden Bedarfs an effektiver Überwachung und medizinischer Behandlung von Bluthochdruck während der COVID-19-Pandemie wird diese Studie die Machbarkeit von Fernscreening und Onboarding für die medizinische Fernbehandlung von Bluthochdruck unter Verwendung personalisierter digitaler Tagebuchaufzeichnungen, die durch eine Optimierung der Blutdruckkontrolle unterstützt werden, testen. Nachdem wir eine große Anzahl von Teilnehmern aus der Ferne untersucht haben, testen wir dann die Wirkung einer sehr sanften Zugabe von Amlodipin 1 mg/ml oraler Lösung zu den Behandlungsschemata einer Untergruppe von asymptomatischen Teilnehmern mit unzureichender Blutdruckkontrolle.

Die Mehrheit der für die Studie gescreenten Teilnehmer wird die Nachsorge fortsetzen und möglicherweise weitere Entwicklungen angeboten werden, die durch die Entwicklung des digitalen Tagebuchs und eines umfassenderen adaptiven Protokolls möglich sind, das weitere Interventionen (z. B. das Absetzen von Medikamenten bei Auftreten von Symptomen) ermöglicht , oder ACE/ARB-Medikamente ein- oder ausschalten usw.). Es hat sich gezeigt, dass die Fernüberwachung des Blutdrucks in Zeiten des normalen Zugangs zur Gesundheitsversorgung zur Verbesserung der Blutdruckkontrolle durchgeführt wird. Wir werden prüfen, ob das digitale Tagebuch es uns ermöglicht, während des Lockdowns/eingeschränkten Zugangs zur Gesundheitsversorgung zu helfen und den Blutdruck mit Amlodipin zu verbessern, ohne dass Bluttests erforderlich sind, oder sozialer Kontakt.

Amlodipin ist ein Calciumkanalblocker, der den Blutdruck senkt, indem er die Blutgefäße (insbesondere die Venen) entspannt, aber diese gleiche Wirkung macht es anfällig für Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme) in den unteren Gliedmaßen. Es gibt zahlreiche Beweise für seine Wirksamkeit und Sicherheit bei der Senkung des Blutdrucks und bei der Behandlung stabiler Angina pectoris. Es scheint eine enge Beziehung zwischen gewollten und unerwünschten Wirkungen zu geben. Das Finden der besten Amlodipin-Dosis für einen Patienten könnte bei der Optimierung seiner Blutdruckbehandlung hilfreich sein. Derzeit sind in Großbritannien nur 5 mg und 10 mg Tablettendosen erhältlich. Die vorliegende Studie wird auch die Verträglichkeit von Nebenwirkungen und deren Zusammenhang mit der verschriebenen Amlodipin-Dosis untersuchen. Es misst die Nebenwirkungen von Knöchelschwellungen, Kopfschmerzen und anderen gemeldeten Nebenwirkungen unter Verwendung visueller Analogskalen. Die Studie wird eine Auswahl von Fragebögen verwenden, um die Beziehung zwischen den Überzeugungen der Teilnehmer über Medikamente und deren Einhaltung zu untersuchen. Die Hypothese der Studie ist, dass die Tolerierbarkeit von Nebenwirkungen (gemessen durch VAS) der Teilnehmer mit ihren Überzeugungen über die Notwendigkeit von Medikamenten (Notwendigkeitsbedenken), ihren Bedenken über Nebenwirkungen und ihrer Einhaltung von Medikamenten zusammenhängt.

Teilnehmer mit unkontrolliertem Blutdruck (systolisch => 140 mmHg und/oder diastolisch => 90 mmHg) mit ihrem bestehenden verschreibungspflichtigen Antihypertensivum (>= 1 Medikament) sind für den interventionellen Arm dieser Studie geeignet. Dieser interventionelle Arm dieser Studie wird die Einführung und Titration von Amlodipin-Dosen innerhalb der derzeit maximal zugelassenen Dosis von 10 mg bewerten (obwohl höhere Dosen in Spezialkliniken für ausgewählte Teilnehmer verwendet werden). Die flüssige Amlodipin-Formulierung (Lösung zum Einnehmen) wird verwendet, um eine Dosierung in Intervallen von 1-2 mg zur Optimierung der Blutdruckkontrolle und der Nebenwirkungen zu ermöglichen. Die Teilnehmer verwenden ihre Standard-Heim-Blutdruckmessgeräte (ein Heim-Blutdruckmessgerät kann gegebenenfalls zur Verfügung gestellt werden) und werden gebeten, ihren Blutdruck morgens (drei Messungen) vor der Einnahme ihrer blutdrucksenkenden Medikamente (Trough-Behandlung) und erneut am Morgen zu messen Abend (drei Lesungen).

Die Teilnehmer nehmen mindestens zweiwöchentlich an Remote-Telefonkonferenzkonsultationen (Telefon oder elektronische Plattform, je nach Präferenz und Vertrautheit der Teilnehmer, wie z ) Screening mit Anamneseerhebung, Überprüfung der Blutdruckmessungen zu Hause und einer gründlichen Überprüfung aller vom Teilnehmer im digitalen Tagebuch angegebenen Informationen aus einer 5-tägigen Einlaufphase (siehe Abschnitt 11.6). Fernkonsultationen bleiben für Teilnehmer mit schlechter Blutdruckkontrolle häufig, werden jedoch weniger häufig (monatlich) für diejenigen sein, die einen stabilen Blutdruck haben (definiert als oben BP