Personlig elektronisk journalunderstøttet optimering når alene for patienter med hypertension - Pilotundersøgelse til fjernmedicinsk behandling af hypertension under COVID-19-pandemien (PERSONALCovdBP)

I betragtning af det presserende behov for effektiv overvågning og medicinsk håndtering af hypertension under COVID-19-pandemien, vil denne undersøgelse teste muligheden for fjernscreening og onboarding til fjernmedicinsk styring af hypertension ved hjælp af personlig digital dagbogsregistrering assisteret optimering af blodtrykskontrol. Efter at have fjernscreenet et stort antal deltagere tester vi derefter effekten af ​​en meget skånsom tilsætning af amlodipin 1mg/ml oral opløsning til regimerne for en undergruppe af asymptomatiske deltagere med utilstrækkelig BP-kontrol.

Størstedelen af ​​de deltagere, der er screenet til undersøgelsen, vil fortsætte med opfølgningen og kan blive tilbudt yderligere udviklinger, som det er muligt gennem udvikling af den digitale dagbog og en mere omfattende adaptiv protokol, der giver mulighed for yderligere interventioner (såsom stop medicin ved symptomdebut , eller skift til eller fra ACE/ARB-medicin osv.). Fjernmonitorering af blodtryk er vist i tider med normal adgang til sundhedsvæsenet for at forbedre blodtrykskontrollen, vi vil vurdere, om den digitale dagbog giver os mulighed for at hjælpe under lockdown/reduceret adgang til sundhedsvæsenet og forbedre blodtrykket med amlodipin uden behov for blodprøver eller social kontakt.

Amlodipin er et calciumkanalblokerende lægemiddel, som sænker blodtrykket ved at afslappe blodkarrene (især venerne), men den samme virkning gør det tilbøjeligt til at forårsage væskeophobning (ødem) i underekstremiteterne. Der er en stor mængde beviser på dets effektivitet og sikkerhed til at sænke blodtrykket og til behandling af stabil angina. Der synes at være en tæt sammenhæng mellem ønskede og uønskede effekter. At finde den bedste dosis af amlodipin til en patient kan være nyttig til at optimere deres blodtryksbehandling. På nuværende tidspunkt er de tilgængelige tabletdoser kun 5 mg og 10 mg i Storbritannien. Nærværende undersøgelse vil også undersøge tolerabiliteten af ​​bivirkninger og sammenhængen mellem disse og den ordinerede dosis af amlodipin. Den vil måle bivirkningerne af ankelhævelse, hovedpine og andre rapporterede bivirkninger ved hjælp af visuelle analoge skalaer. Undersøgelsen vil bruge et udvalg af spørgeskemaer til at undersøge sammenhængen mellem deltagernes tro på medicin og deltagernes overholdelse. Hypotesen for undersøgelsen er, at deltagernes tolerance over for bivirkninger (målt ved VAS) vil være relateret til deres overbevisning om nødvendigheden af ​​medicin (nødvendighedsbekymringer), deres bekymringer om bivirkninger og deres overholdelse af medicin.

Deltagere med ukontrolleret blodtryk (systolisk =>140 mmHg og/eller diastolisk =>90 mmHg) på deres eksisterende receptpligtige antihypertensiva (>= 1 lægemiddel) er kvalificerede til denne undersøgelses interventionelle arm. Denne interventionelle del af denne undersøgelse vil vurdere introduktion og titrering af amlodipindoser inden for den nuværende maksimale licenserede dosis på 10 mg (selvom højere doser bruges i specialklinikker til udvalgte deltagere). Amlodipin flydende formulering (oral opløsning) vil blive brugt til at tillade dosering i 1-2 mg intervaller til optimering af blodtrykskontrol og bivirkninger. Deltagerne vil bruge deres standard hjemmeblodtryksmålere (en hjemmeblodtryksmåler kan leveres efter behov) og vil blive bedt om at måle deres blodtryk om morgenen (tre aflæsninger), før de tager deres antihypertensive medicin (gennemgangsbehandling) og igen i aften (tre læsninger).

Deltagerne vil deltage i fjern-telekonferencekonsultationer (telefon eller elektronisk platform i henhold til deltagernes præferencer og kendskab, såsom Zoom/MS Teams/ WhatsApp/ Facetime) med William Harvey Clinical Research Center (WHCRC) mindst 2-ugentlig, efter initial (fjernbetjening) ) screening med klinisk historieoptagelse, gennemgang af hjemmeblodtryksmålinger og en grundig gennemgang af al information, som deltageren har rapporteret i den digitale dagbog fra en 5 dages indkøringsperiode (se afsnit 11.6). Fjernkonsultationer forbliver hyppige for de deltagere med dårlig BP-kontrol, men vil være mindre hyppige (månedlige) for dem, der har stabilt blodtryk (defineret som ovenfor BP