Представление характеристик питания, сопутствующих заболеваний и последствий COVID-19 в африканских гуманитарных условиях
1 ноября 2021 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Представление характеристик питания, сопутствующих заболеваний и последствий COVID-19 в африканских гуманитарных условиях: проспективное когортное исследование в Южном Судане и ДРК
В этом исследовании будут охарактеризованы факторы риска неблагоприятных исходов COVID-19 (госпитализация, смерть) и клинического прогрессирования госпитализированных пациентов с COVID-19 в Южном Судане и восточной части Демократической Республики Конго.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
План перспективной когорты будет использоваться для наблюдения за подозреваемыми, вероятными и подтвержденными случаями COVID-19, обращающимися за помощью в [поддерживаемые Международной медицинской корпорацией] медицинские учреждения в Джубе, Южном Судане и Киву в Восточной Демократической Республике Конго (ДРК).
Это исследование направлено на оценку факторов риска неблагоприятных исходов и характеристику клинического прогрессирования заболевания в случаях COVID-19 в гуманитарных условиях с ограниченными ресурсами в Африке.
В частности, это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать факторы риска неблагоприятных исходов COVID-19, включая как сопутствующие заболевания, подтвержденные в условиях высокого дохода, так и распространенные состояния в гуманитарных условиях (например, острое недоедание, малярия, ВИЧ), по которым данные пока недоступно.
Это исследование также направлено на то, чтобы определить, как прогрессирование подтвержденных случаев COVID-19 в бедных ресурсами странах Африки может отличаться от других условий, по которым имеются данные.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
592
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Goma, Конго, Демократическая Республика
- Goma General Hospital
-
Kinshasa, Конго, Демократическая Республика
- Bukavu General Hospital
-
-
-
-
-
Juba, Южный Судан
- Dr John Garang Infectious Diseases Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые и дети старше 5 лет, проживающие в районах обслуживания участвующих медицинских учреждений и мобильных групп по отслеживанию контактов в Джубе, Южном Судане и на востоке Демократической Республики Конго.
Описание
Критерии включения:
- Подозреваемые, вероятные и подтвержденные случаи COVID-19, обращающиеся за медицинской помощью в участвующие медицинские учреждения (в порядке очереди, направления или перевода) или выявленные мобильными группами по отслеживанию контактов.
Критерий исключения:
- Лица, которые не могут или не хотят давать информированное согласие (например, из-за психических расстройств)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подозреваемые и подтвержденные случаи COVID-19
Подозрительные и подтвержденные случаи COVID-19 (в возрасте 5 лет и старше), выявленные в медицинских учреждениях или с помощью мобильных бригад в Джубе, Южном Судане и в восточной части Демократической Республики Конго.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация
Временное ограничение: пациенты будут наблюдаться до исчезновения симптомов или смерти (в среднем около 1 месяца)
|
Госпитализация в связи с COVID-19 (доля госпитализированных участников и факторы риска госпитализации)
|
пациенты будут наблюдаться до исчезновения симптомов или смерти (в среднем около 1 месяца)
|
|
Смертность
Временное ограничение: пациенты будут наблюдаться до исчезновения симптомов или смерти (в среднем около 1 месяца)
|
Смерть из-за COVID-19 (доля умерших участников и факторы риска смерти)
|
пациенты будут наблюдаться до исчезновения симптомов или смерти (в среднем около 1 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shannon Doocy, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13736
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Ограниченный набор деидентифицированных данных будет размещен в системе обмена гуманитарными данными.
Сроки обмена IPD
После завершения анализа и публикации результатов данные будут обнародованы.
Критерии совместного доступа к IPD
Нет — данные будут доступны через гуманитарный обмен данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .