Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præsentation af ernæringskarakteristika, komorbiditeter og resultater af COVID-19 i afrikanske humanitære omgivelser

1. november 2021 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Præsentation af ernæringskarakteristika, komorbiditeter og resultater af COVID-19 i afrikanske humanitære omgivelser: et fremtidigt kohortestudie i Sydsudan og DRC

Denne undersøgelse vil karakterisere risikofaktorer for dårlige COVID-19-resultater (hospitalisering, død) og klinisk progression af indlagte COVID-19-patienter i Sydsudan og den østlige Demokratiske Republik Congo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et potentielt kohortedesign vil blive brugt til at følge mistænkte, sandsynlige og bekræftede COVID-19-tilfælde, der præsenteres for behandling på International Medical Corps [støttede] sundhedsfaciliteter i Juba, Sydsudan og Kivus i den østlige Demokratiske Republik Congo (DRC). Denne forskning søger at vurdere risikofaktorer for dårlige resultater og karakterisere klinisk sygdomsprogression af COVID-19 tilfælde i ressourcesvage humanitære sammenhænge i Afrika. Specifikt sigter denne undersøgelse på at karakterisere risikofaktorer for dårlige COVID-19-resultater, herunder både komorbiditeter med evidens fra højindkomstmiljøer, såvel som fremherskende tilstande i humanitære omgivelser (f.eks. akut underernæring, malaria, HIV), for hvilke data er endnu ikke tilgængelig. Denne forskning har også til formål at bestemme, hvordan udviklingen af ​​bekræftede COVID-19-tilfælde i ressourcesvage afrikanske omgivelser kan afvige fra andre indstillinger, hvor data er tilgængelige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

592

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Congo, Den Demokratiske Republik
      • Goma, Congo, Den Demokratiske Republik
        • Goma General Hospital
      • Kinshasa, Congo, Den Demokratiske Republik
        • Bukavu General Hospital
  • Sydsudan
      • Juba, Sydsudan
        • Dr John Garang Infectious Diseases Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne og børn >=5 år, der bor i oplandet til deltagende sundhedsfaciliteter og mobile kontaktopsporingshold i Juba, Sydsudan og i den østlige Demokratiske Republik Congo.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkte, sandsynlige og bekræftede COVID-19-tilfælde, der præsenteres for pleje på deltagende sundhedsfaciliteter (enten ved walk-in, henvisning eller overførsel) eller identificeret af mobile kontaktopsporingshold.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er i stand til eller villige til at give informeret samtykke (f.eks. på grund af psykisk funktionsnedsættelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mistænkte og bekræftede COVID-19 tilfælde
Mistænkte og bekræftede COVID-19 tilfælde (alder 5 år og derover) identificeret på sundhedsfaciliteter eller via mobile hold i Juba, Sydsudan og i den østlige Demokratiske Republik Congo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: patienter vil blive fulgt indtil asymptomatiske eller afdøde (i gennemsnit ca. 1 måned)
Hospitalsindlæggelse på grund af COVID-19 (andel af indlagte deltagere og risikofaktorer for indlæggelse)
patienter vil blive fulgt indtil asymptomatiske eller afdøde (i gennemsnit ca. 1 måned)
Dødelighed
Tidsramme: patienter vil blive fulgt indtil asymptomatiske eller afdøde (i gennemsnit ca. 1 måned)
Dødsfald på grund af COVID-19 (andel af afdøde deltagere og risikofaktorer for død)
patienter vil blive fulgt indtil asymptomatiske eller afdøde (i gennemsnit ca. 1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
International Medical Corps

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon Doocy, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13736

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et begrænset af-identificeret datasæt vil blive offentliggjort på humanitær dataudveksling.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af analyse og offentliggørelse af resultaterne vil dataene blive gjort offentligt tilgængelige.

IPD-delingsadgangskriterier

Ingen - data vil være tilgængelige via humanitær dataudveksling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner