Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esittelyssä ravitsemusominaisuudet, liitännäissairaudet ja COVID-19:n seuraukset afrikkalaisissa humanitaarisissa ympäristöissä

maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

COVID-19:n ravitsemusominaisuuksien, liitännäissairauksien ja seurausten esittely afrikkalaisissa humanitaarisissa ympäristöissä: tuleva kohorttitutkimus Etelä-Sudanissa ja Kongon demokraattisessa tasavallassa

Tämä tutkimus luonnehtii riskitekijöitä huonoille COVID-19-tuloksille (sairaalahoito, kuolema) ja sairaalahoidossa olevien COVID-19-potilaiden kliiniseen etenemiseen Etelä-Sudanissa ja Itäisessä Kongon demokraattisessa tasavallassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdollista kohorttimallia käytetään seuraamaan epäiltyjä, todennäköisiä ja vahvistettuja COVID-19-tapauksia, jotka tulevat hoitoon International Medical Corpin [tuetuissa] terveyslaitoksissa Jubassa, Etelä-Sudanissa ja Kivussa Kongon itäisessä demokraattisessa tasavallassa (DRC). Tällä tutkimuksella pyritään arvioimaan huonojen tulosten riskitekijöitä ja luonnehtimaan COVID-19-tapausten kliinisen sairauden etenemistä resurssiköyhissä humanitaarisissa yhteyksissä Afrikassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on erityisesti karakterisoida huonojen COVID-19-tulosten riskitekijöitä, mukaan lukien sekä rinnakkaissairaudet, joista on todisteita korkeatuloisista ympäristöistä, että humanitaarisissa ympäristöissä vallitsevat olosuhteet (esim. akuutti aliravitsemus, malaria, HIV), joista on tietoa. ei vielä saatavilla. Tällä tutkimuksella pyritään myös selvittämään, kuinka vahvistettujen COVID-19-tapausten eteneminen Afrikan resurssiköyhissä olosuhteissa voi poiketa muista asetuksista, joissa dataa on saatavilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

592

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Juba, Eteläsudan
        • Dr John Garang Infectious Diseases Unit
      • Goma, Kongo, Demokraattinen tasavalta
        • Goma General Hospital
      • Kinshasa, Kongo, Demokraattinen tasavalta
        • Bukavu General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset ja yli 5-vuotiaat lapset, jotka asuvat osallistuvien terveyslaitosten ja liikkuvien kontaktien jäljitysryhmien vaikutusalueella Jubassa, Etelä-Sudanissa ja Kongon demokraattisessa tasavallassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäillyt, todennäköiset ja vahvistetut COVID-19-tapaukset, jotka saapuvat hoitoon osallistuvissa terveyslaitoksissa (joko sisäänkäynnin, lähetteen tai siirrolla) tai mobiilikontaktien jäljitystiimien tunnistamana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta (esim. henkisen vamman vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Epäillyt ja vahvistetut COVID-19-tapaukset
Epäillyt ja vahvistetut COVID-19-tapaukset (5-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka on tunnistettu terveyslaitoksissa tai liikkuvien tiimien kautta Jubassa, Etelä-Sudanissa ja Kongon itäisessä demokraattisessa tasavallassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoito
Aikaikkuna: potilaita seurataan, kunnes he ovat oireettomia tai kuolleita (keskimäärin noin 1 kuukausi)
COVID-19:n vuoksi sairaalahoito (sairaalaan joutuneiden osallistujien osuus ja sairaalahoidon riskitekijät)
potilaita seurataan, kunnes he ovat oireettomia tai kuolleita (keskimäärin noin 1 kuukausi)
Kuolleisuus
Aikaikkuna: potilaita seurataan, kunnes he ovat oireettomia tai kuolleita (keskimäärin noin 1 kuukausi)
COVID-19:n aiheuttama kuolema (kuolleiden osallistujien osuus ja kuoleman riskitekijät)
potilaita seurataan, kunnes he ovat oireettomia tai kuolleita (keskimäärin noin 1 kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shannon Doocy, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Humanitaariseen tiedonvaihtoon lähetetään rajoitettu tietojoukko, josta ei ole tunnistettu.

IPD-jaon aikakehys

Analyysin ja tulosten julkaisemisen jälkeen tiedot asetetaan julkisesti saataville.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ei mitään – tiedot ovat saatavilla humanitaarisen tiedonvaihdon kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Tilaa