- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04568499
Esittelyssä ravitsemusominaisuudet, liitännäissairaudet ja COVID-19:n seuraukset afrikkalaisissa humanitaarisissa ympäristöissä
maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
COVID-19:n ravitsemusominaisuuksien, liitännäissairauksien ja seurausten esittely afrikkalaisissa humanitaarisissa ympäristöissä: tuleva kohorttitutkimus Etelä-Sudanissa ja Kongon demokraattisessa tasavallassa
Tämä tutkimus luonnehtii riskitekijöitä huonoille COVID-19-tuloksille (sairaalahoito, kuolema) ja sairaalahoidossa olevien COVID-19-potilaiden kliiniseen etenemiseen Etelä-Sudanissa ja Itäisessä Kongon demokraattisessa tasavallassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdollista kohorttimallia käytetään seuraamaan epäiltyjä, todennäköisiä ja vahvistettuja COVID-19-tapauksia, jotka tulevat hoitoon International Medical Corpin [tuetuissa] terveyslaitoksissa Jubassa, Etelä-Sudanissa ja Kivussa Kongon itäisessä demokraattisessa tasavallassa (DRC).
Tällä tutkimuksella pyritään arvioimaan huonojen tulosten riskitekijöitä ja luonnehtimaan COVID-19-tapausten kliinisen sairauden etenemistä resurssiköyhissä humanitaarisissa yhteyksissä Afrikassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on erityisesti karakterisoida huonojen COVID-19-tulosten riskitekijöitä, mukaan lukien sekä rinnakkaissairaudet, joista on todisteita korkeatuloisista ympäristöistä, että humanitaarisissa ympäristöissä vallitsevat olosuhteet (esim. akuutti aliravitsemus, malaria, HIV), joista on tietoa. ei vielä saatavilla.
Tällä tutkimuksella pyritään myös selvittämään, kuinka vahvistettujen COVID-19-tapausten eteneminen Afrikan resurssiköyhissä olosuhteissa voi poiketa muista asetuksista, joissa dataa on saatavilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
592
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Juba, Eteläsudan
- Dr John Garang Infectious Diseases Unit
-
-
-
-
-
Goma, Kongo, Demokraattinen tasavalta
- Goma General Hospital
-
Kinshasa, Kongo, Demokraattinen tasavalta
- Bukavu General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset ja yli 5-vuotiaat lapset, jotka asuvat osallistuvien terveyslaitosten ja liikkuvien kontaktien jäljitysryhmien vaikutusalueella Jubassa, Etelä-Sudanissa ja Kongon demokraattisessa tasavallassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäillyt, todennäköiset ja vahvistetut COVID-19-tapaukset, jotka saapuvat hoitoon osallistuvissa terveyslaitoksissa (joko sisäänkäynnin, lähetteen tai siirrolla) tai mobiilikontaktien jäljitystiimien tunnistamana.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta (esim. henkisen vamman vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epäillyt ja vahvistetut COVID-19-tapaukset
Epäillyt ja vahvistetut COVID-19-tapaukset (5-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka on tunnistettu terveyslaitoksissa tai liikkuvien tiimien kautta Jubassa, Etelä-Sudanissa ja Kongon itäisessä demokraattisessa tasavallassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: potilaita seurataan, kunnes he ovat oireettomia tai kuolleita (keskimäärin noin 1 kuukausi)
|
COVID-19:n vuoksi sairaalahoito (sairaalaan joutuneiden osallistujien osuus ja sairaalahoidon riskitekijät)
|
potilaita seurataan, kunnes he ovat oireettomia tai kuolleita (keskimäärin noin 1 kuukausi)
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: potilaita seurataan, kunnes he ovat oireettomia tai kuolleita (keskimäärin noin 1 kuukausi)
|
COVID-19:n aiheuttama kuolema (kuolleiden osallistujien osuus ja kuoleman riskitekijät)
|
potilaita seurataan, kunnes he ovat oireettomia tai kuolleita (keskimäärin noin 1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Doocy, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13736
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Humanitaariseen tiedonvaihtoon lähetetään rajoitettu tietojoukko, josta ei ole tunnistettu.
IPD-jaon aikakehys
Analyysin ja tulosten julkaisemisen jälkeen tiedot asetetaan julkisesti saataville.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ei mitään – tiedot ovat saatavilla humanitaarisen tiedonvaihdon kautta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia