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아프리카 인도주의 환경에서 COVID-19의 영양 특성, 동반 질환 및 결과 제시

2021년 11월 1일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

아프리카 인도주의 환경에서 COVID-19의 영양 특성, 동반이환 및 결과 제시: 남수단 및 DRC의 전향적 코호트 연구

이 연구는 남수단과 콩고 동부민주공화국에서 입원한 COVID-19 환자의 좋지 않은 COVID-19 결과(입원, 사망) 및 임상적 진행에 대한 위험 요인을 특성화할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

남수단 주바와 콩고민주공화국 동부 키부스(Kivus)에 있는 International Medical Corp [supported] 의료 시설에서 치료를 위해 제공되는 COVID-19 의심, 가능성 및 확인 사례를 추적하기 위해 전향적 코호트 설계가 사용될 것입니다. 이 연구는 아프리카의 자원이 부족한 인도주의적 상황에서 좋지 않은 결과에 대한 위험 요소를 평가하고 COVID-19 사례의 임상 질병 진행을 특성화하고자 합니다. 구체적으로, 이 연구는 고소득 환경에서 증거가 있는 동반이환과 인도주의적 환경에서 널리 퍼진 조건(예: 급성 영양실조, 말라리아, HIV)을 포함하여 불량한 COVID-19 결과에 대한 위험 요인을 특성화하는 것을 목표로 합니다. 아직 사용할 수 없습니다. 이 연구는 또한 자원이 부족한 아프리카 환경에서 확인된 COVID-19 사례의 진행이 데이터를 사용할 수 있는 다른 환경과 어떻게 다를 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

592

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남 수단
      • Juba, 남 수단
        • Dr John Garang Infectious Diseases Unit
  • 콩고 민주 공화국
      • Goma, 콩고 민주 공화국
        • Goma General Hospital
      • Kinshasa, 콩고 민주 공화국
        • Bukavu General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

주바, 남수단 및 콩고 동부 민주 공화국에 있는 참여 의료 시설 및 모바일 접촉자 추적 팀의 집수 지역에 거주하는 성인 및 5세 이상의 어린이.

설명

포함 기준:

  • COVID-19 의심, 가능성 및 확인 사례 참여 의료 시설에서 진료를 받기 위해 방문하거나(직접 방문, 의뢰 또는 이송) 모바일 접촉자 추적 팀에 의해 식별됨.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 개인(예: 정신 장애로 인해)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
COVID-19 의심 및 확진 사례
COVID-19 의심 및 확진 사례(5세 이상)는 주바, 남수단 및 콩고 동부 민주 공화국의 의료 시설 또는 모바일 팀을 통해 확인되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: 환자가 무증상 또는 사망할 때까지 추적(평균 약 1개월)
COVID-19로 인한 입원(입원한 참가자 비율 및 입원 위험 요인)
환자가 무증상 또는 사망할 때까지 추적(평균 약 1개월)
인류
기간: 환자가 무증상 또는 사망할 때까지 추적(평균 약 1개월)
COVID-19로 인한 사망(참가자 사망 비율 및 사망 위험 요인)
환자가 무증상 또는 사망할 때까지 추적(평균 약 1개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

협력자

Centers for Disease Control and Prevention
International Medical Corps

수사관

  • 수석 연구원: Shannon Doocy, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13736

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

제한된 비식별 데이터 세트가 인도주의적 데이터 교환에 게시됩니다.

IPD 공유 기간

분석이 완료되고 결과가 게시되면 데이터가 공개됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

없음 - 인도주의적 데이터 교환을 통해 데이터에 액세스할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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