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Présentation des caractéristiques nutritionnelles, des comorbidités et des résultats du COVID-19 dans les contextes humanitaires africains

1 novembre 2021 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Présentation des caractéristiques nutritionnelles, des comorbidités et des résultats du COVID-19 dans les contextes humanitaires africains : une étude de cohorte prospective au Soudan du Sud et en RDC

Cette étude caractérisera les facteurs de risque des mauvais résultats de la COVID-19 (hospitalisation, décès) et de la progression clinique des patients hospitalisés pour la COVID-19 au Soudan du Sud et dans l'est de la République démocratique du Congo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une conception de cohorte prospective sera utilisée pour suivre les cas suspects, probables et confirmés de COVID-19 se présentant pour des soins dans les établissements de santé d'International Medical Corp [soutenus] à Juba, au Soudan du Sud et dans les Kivus, dans l'est de la République démocratique du Congo (RDC). Cette recherche vise à évaluer les facteurs de risque de mauvais résultats et à caractériser la progression clinique de la maladie des cas de COVID-19 dans des contextes humanitaires pauvres en ressources en Afrique. Plus précisément, cette étude vise à caractériser les facteurs de risque de mauvais résultats de la COVID-19, y compris les comorbidités avec des preuves dans les milieux à revenu élevé, ainsi que les conditions prévalentes dans les contextes humanitaires (par exemple, la malnutrition aiguë, le paludisme, le VIH) pour lesquelles des données sont disponibles. pas encore disponible. Cette recherche vise également à déterminer comment la progression des cas confirmés de COVID-19 dans les milieux africains pauvres en ressources peut différer des autres milieux où des données sont disponibles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

592

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Congo, République démocratique du
      • Goma, Congo, République démocratique du
        • Goma General Hospital
      • Kinshasa, Congo, République démocratique du
        • Bukavu General Hospital
  • Soudan du sud
      • Juba, Soudan du sud
        • Dr John Garang Infectious Diseases Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes et enfants >= 5 ans résidant dans les zones desservies par les établissements de santé participants et les équipes mobiles de recherche des contacts à Juba, au Soudan du Sud et dans l'est de la République démocratique du Congo.

La description

Critère d'intégration:

  • Cas suspects, probables et confirmés de COVID-19 se présentant pour des soins dans les établissements de santé participants (soit sans rendez-vous, orientation ou transfert) ou identifiés par des équipes mobiles de recherche des contacts.

Critère d'exclusion:

  • Personnes incapables ou refusant de donner un consentement éclairé (par exemple, en raison d'une déficience mentale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas suspects et confirmés de COVID-19
Cas suspects et confirmés de COVID-19 (âgés de 5 ans et plus) identifiés dans les établissements de santé ou via des équipes mobiles à Juba, au Soudan du Sud et dans l'est de la République démocratique du Congo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation
Délai: les patients seront suivis jusqu'à ce qu'ils soient asymptomatiques ou décédés (une moyenne d'environ 1 mois)
Hospitalisation due à la COVID-19 (proportion de participants hospitalisés et facteurs de risque d'hospitalisation)
les patients seront suivis jusqu'à ce qu'ils soient asymptomatiques ou décédés (une moyenne d'environ 1 mois)
Mortalité
Délai: les patients seront suivis jusqu'à ce qu'ils soient asymptomatiques ou décédés (une moyenne d'environ 1 mois)
Décès dû au COVID-19 (proportion de participants décédés et facteurs de risque de décès)
les patients seront suivis jusqu'à ce qu'ils soient asymptomatiques ou décédés (une moyenne d'environ 1 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention
International Medical Corps

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shannon Doocy, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2020

Première publication (Réel)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13736

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un ensemble limité de données anonymisées sera publié sur l'échange de données humanitaires.

Délai de partage IPD

Une fois l'analyse terminée et la publication des résultats, les données seront rendues publiques.

Critères d'accès au partage IPD

Aucun - les données seront accessibles via l'échange de données humanitaires

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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