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Presentación de características nutricionales, comorbilidades y resultados de COVID-19 en entornos humanitarios africanos

1 de noviembre de 2021 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Presentación de las características nutricionales, las comorbilidades y los resultados de la COVID-19 en contextos humanitarios africanos: un estudio de cohorte prospectivo en Sudán del Sur y la República Democrática del Congo

Este estudio caracterizará los factores de riesgo de los malos resultados de COVID-19 (hospitalización, muerte) y la progresión clínica de los pacientes hospitalizados con COVID-19 en Sudán del Sur y el Este de la República Democrática del Congo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se utilizará un diseño de cohorte prospectivo para seguir los casos sospechosos, probables y confirmados de COVID-19 que se presenten para recibir atención en los centros de salud [apoyados] por International Medical Corp en Juba, Sudán del Sur y los Kivus en el este de la República Democrática del Congo (RDC). Esta investigación busca evaluar los factores de riesgo de los malos resultados y caracterizar la progresión de la enfermedad clínica de los casos de COVID-19 en contextos humanitarios de escasos recursos en África. Específicamente, este estudio tiene como objetivo caracterizar los factores de riesgo de los malos resultados de COVID-19, incluidas las comorbilidades con evidencia de entornos de altos ingresos, así como las condiciones prevalentes en entornos humanitarios (por ejemplo, desnutrición aguda, malaria, VIH) para los cuales los datos son no disponible aún. Esta investigación también tiene como objetivo determinar cómo la progresión de los casos confirmados de COVID-19 en entornos africanos de escasos recursos puede diferir de otros entornos donde hay datos disponibles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

592

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Congo, República Democrática del
      • Goma, Congo, República Democrática del
        • Goma General Hospital
      • Kinshasa, Congo, República Democrática del
        • Bukavu General Hospital
  • Sudán del Sur
      • Juba, Sudán del Sur
        • Dr John Garang Infectious Diseases Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos y niños >=5 años de edad que residen en las áreas de captación de los centros de salud participantes y los equipos móviles de rastreo de contactos en Juba, Sudán del Sur y en el Este de la República Democrática del Congo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos sospechosos, probables y confirmados de COVID-19 que se presentan para recibir atención en los establecimientos de salud participantes (ya sea sin cita previa, derivación o transferencia) o identificados por equipos móviles de rastreo de contactos.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado (p. ej., debido a una discapacidad mental)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Casos sospechosos y confirmados de COVID-19
Casos sospechosos y confirmados de COVID-19 (mayores de 5 años) identificados en centros de salud o a través de equipos móviles en Juba, Sudán del Sur y en el este de la República Democrática del Congo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospitalización
Periodo de tiempo: los pacientes serán seguidos hasta que asintomáticos o fallezcan (un promedio de aproximadamente 1 mes)
Hospitalización por COVID-19 (proporción de participantes hospitalizados y factores de riesgo de hospitalización)
los pacientes serán seguidos hasta que asintomáticos o fallezcan (un promedio de aproximadamente 1 mes)
Mortalidad
Periodo de tiempo: los pacientes serán seguidos hasta que asintomáticos o fallezcan (un promedio de aproximadamente 1 mes)
Muerte por COVID-19 (proporción de participantes fallecidos y factores de riesgo de muerte)
los pacientes serán seguidos hasta que asintomáticos o fallezcan (un promedio de aproximadamente 1 mes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention
International Medical Corps

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon Doocy, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13736

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se publicará un conjunto limitado de datos no identificados en el intercambio de datos humanitarios.

Marco de tiempo para compartir IPD

Una vez finalizado el análisis y la publicación de los resultados, los datos se pondrán a disposición del público.

Criterios de acceso compartido de IPD

Ninguno: se podrá acceder a los datos a través del Intercambio de datos humanitarios

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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