Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedstawienie charakterystyki żywieniowej, chorób współistniejących i wyników COVID-19 w afrykańskich warunkach humanitarnych

1 listopada 2021 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Prezentacja charakterystyki żywieniowej, chorób współistniejących i wyników COVID-19 w afrykańskich warunkach humanitarnych: prospektywne badanie kohortowe w Sudanie Południowym i DRK

Niniejsze badanie scharakteryzuje czynniki ryzyka złych wyników COVID-19 (hospitalizacja, śmierć) oraz progresję kliniczną hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 w Sudanie Południowym i Wschodniej Demokratycznej Republice Konga.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Prospektywny projekt kohortowy zostanie wykorzystany do śledzenia podejrzanych, prawdopodobnych i potwierdzonych przypadków COVID-19 zgłaszających się do placówek opieki zdrowotnej [wspieranych przez International Medical Corp] w Dżubie, Sudanie Południowym i Kivu we Wschodniej Demokratycznej Republice Konga (DRK). Badanie to ma na celu ocenę czynników ryzyka słabych wyników i scharakteryzowanie klinicznego postępu choroby w przypadkach COVID-19 w ubogich w zasoby kontekstach humanitarnych w Afryce. W szczególności badanie to ma na celu scharakteryzowanie czynników ryzyka słabych wyników COVID-19, w tym zarówno chorób współistniejących z dowodami z miejsc o wysokich dochodach, jak i powszechnych warunków w środowiskach humanitarnych (np. ostre niedożywienie, malaria, HIV), dla których dane są jeszcze nie dostępne. Badanie to ma również na celu ustalenie, w jaki sposób postęp potwierdzonych przypadków COVID-19 w ubogich w zasoby afrykańskich środowiskach może różnić się od innych miejsc, w których dostępne są dane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

592

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kongo, Demokratyczna Republika
      • Goma, Kongo, Demokratyczna Republika
        • Goma General Hospital
      • Kinshasa, Kongo, Demokratyczna Republika
        • Bukavu General Hospital
  • Południowy Sudan
      • Juba, Południowy Sudan
        • Dr John Garang Infectious Diseases Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli i dzieci w wieku >=5 lat mieszkający w rejonach zlewni uczestniczących placówek służby zdrowia i mobilnych zespołów ustalania kontaktów w Dżubie, Sudanie Południowym i we Wschodniej Demokratycznej Republice Konga.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzane, prawdopodobne i potwierdzone przypadki COVID-19 zgłaszające się do uczestniczących placówek opieki zdrowotnej (w drodze zgłoszenia, skierowania lub przeniesienia) lub zidentyfikowane przez mobilne zespoły śledzenia kontaktów.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody (np. z powodu upośledzenia umysłowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Podejrzane i potwierdzone przypadki COVID-19
Podejrzane i potwierdzone przypadki COVID-19 (w wieku 5 lat i starsze) wykryte w placówkach służby zdrowia lub za pośrednictwem zespołów mobilnych w Dżubie, Sudanie Południowym i we Wschodniej Demokratycznej Republice Konga.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja
Ramy czasowe: pacjenci będą obserwowani do czasu bezobjawowego lub śmierci (średnio około 1 miesiąca)
Hospitalizacja z powodu COVID-19 (odsetek hospitalizowanych uczestników i czynniki ryzyka hospitalizacji)
pacjenci będą obserwowani do czasu bezobjawowego lub śmierci (średnio około 1 miesiąca)
Śmiertelność
Ramy czasowe: pacjenci będą obserwowani do czasu bezobjawowego lub śmierci (średnio około 1 miesiąca)
Zgon z powodu COVID-19 (odsetek zmarłych uczestników i czynniki ryzyka zgonu)
pacjenci będą obserwowani do czasu bezobjawowego lub śmierci (średnio około 1 miesiąca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention
International Medical Corps

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon Doocy, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13736

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ograniczony zestaw danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację zostanie opublikowany w ramach wymiany danych humanitarnych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu analizy i publikacji wyników dane zostaną udostępnione publicznie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Brak — dane będą dostępne za pośrednictwem Humanitarian Data Exchange

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj