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アフリカの人道支援環境における新型コロナウイルス感染症の栄養特性、併存疾患、および結果の提示

2021年11月1日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

アフリカの人道支援環境における新型コロナウイルス感染症の栄養特性、併存疾患、転帰の提示：南スーダンとコンゴ民主共和国における前向きコホート研究

この研究は、南スーダンとコンゴ民主共和国東部における新型コロナウイルス感染症の入院患者の不良な新型コロナウイルス感染症転帰（入院、死亡）と臨床進行の危険因子を特徴付けるものである。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

前向きコホート設計は、南スーダンのジュバとコンゴ民主共和国（DRC）東部のキヴスにあるインターナショナル・メディカル・コーポレーション（支援）の医療施設で治療を受けている新型コロナウイルス感染症の疑い例、可能性の高い例、確定例を追跡するために使用される。 この研究は、不良転帰の危険因子を評価し、アフリカの資源に乏しい人道的状況における新型コロナウイルス感染症症例の臨床疾患進行の特徴を明らかにすることを目的としています。 具体的には、この研究は、高所得環境での証拠を伴う併存疾患と、データが収集されている人道支援環境で蔓延している症状（急性栄養失調、マラリア、HIVなど）の両方を含む、新型コロナウイルス感染症の予後不良の危険因子を特徴付けることを目的としている。まだ利用できません。 この研究はまた、資源に乏しいアフリカの環境における新型コロナウイルス感染症の確定症例の進行が、データが利用可能な他の環境とどのように異なるかを判断することも目的としている。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

592

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • コンゴ民主共和国
      • Goma、コンゴ民主共和国
        • Goma General Hospital
      • Kinshasa、コンゴ民主共和国
        • Bukavu General Hospital
  • 南スーダン
      • Juba、南スーダン
        • Dr John Garang Infectious Diseases Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

南スーダンのジュバとコンゴ民主共和国東部の参加医療施設および移動接触追跡チームの管轄区域に居住する5歳以上の大人と子供。

説明

包含基準:

  • 参加する医療施設で治療を受けるために（ウォークイン、紹介、転送のいずれかで）来院した、またはモバイル接触追跡チームによって特定された、新型コロナウイルス感染症の疑い例、感染の可能性が高い症例、確認された症例。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができない、または与えたくない個人（例：精神障害のため）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
新型コロナウイルス感染症の疑いのある症例と確認された症例
南スーダンのジュバおよびコンゴ民主共和国東部の保健施設または機動チームを通じて確認された新型コロナウイルス感染症の疑い例および確認例（5歳以上）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院
時間枠：患者は無症状になるか死亡するまで追跡されます（平均約1か月）。
新型コロナウイルス感染症による入院（入院した参加者の割合と入院の危険因子）
患者は無症状になるか死亡するまで追跡されます（平均約1か月）。
死亡
時間枠：患者は無症状になるか死亡するまで追跡されます（平均約1か月）。
新型コロナウイルス感染症による死亡（死亡した参加者の割合と死亡の危険因子）
患者は無症状になるか死亡するまで追跡されます（平均約1か月）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

協力者

Centers for Disease Control and Prevention
International Medical Corps

捜査官

  • 主任研究者：Shannon Doocy, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月27日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月25日

最初の投稿 (実際)

2020年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月1日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13736

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

限定された匿名化されたデータセットが人道的データ交換に投稿されます。

IPD 共有時間枠

分析と結果の公表が完了すると、データは一般に公開されます。

IPD 共有アクセス基準

なし - データは人道的データ交換経由でアクセス可能になります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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