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Presentazione delle caratteristiche nutrizionali, delle comorbilità e degli esiti di COVID-19 in contesti umanitari africani

1 novembre 2021 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Presentazione delle caratteristiche nutrizionali, delle comorbilità e degli esiti del COVID-19 nei contesti umanitari africani: uno studio prospettico di coorte in Sud Sudan e RDC

Questo studio caratterizzerà i fattori di rischio per gli esiti scarsi di COVID-19 (ospedalizzazione, morte) e la progressione clinica dei pazienti COVID-19 ospedalizzati nel Sud Sudan e nella Repubblica Democratica del Congo orientale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzato un disegno di coorte prospettico per seguire casi sospetti, probabili e confermati di COVID-19 che si presentano per cure presso le strutture sanitarie [supportate] di International Medical Corp a Juba, nel Sud Sudan e nel Kivu nella Repubblica Democratica del Congo orientale (DRC). Questa ricerca cerca di valutare i fattori di rischio per scarsi risultati e caratterizzare la progressione clinica della malattia dei casi di COVID-19 in contesti umanitari poveri di risorse in Africa. Nello specifico, questo studio mira a caratterizzare i fattori di rischio per esiti scarsi di COVID-19, comprese sia le comorbilità con evidenza da contesti ad alto reddito, sia le condizioni prevalenti in contesti umanitari (ad esempio, malnutrizione acuta, malaria, HIV) per i quali i dati sono non ancora disponibile. Questa ricerca mira anche a determinare in che modo la progressione dei casi confermati di COVID-19 in contesti africani poveri di risorse può differire da altri contesti in cui sono disponibili dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

592

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Congo, Repubblica Democratica del
      • Goma, Congo, Repubblica Democratica del
        • Goma General Hospital
      • Kinshasa, Congo, Repubblica Democratica del
        • Bukavu General Hospital
  • Sudan del Sud
      • Juba, Sudan del Sud
        • Dr John Garang Infectious Diseases Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti e bambini >=5 anni di età residenti nei bacini di utenza delle strutture sanitarie partecipanti e delle squadre mobili di ricerca dei contatti a Juba, Sud Sudan e nella Repubblica Democratica del Congo orientale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi sospetti, probabili e confermati di COVID-19 che si presentano per l'assistenza presso le strutture sanitarie partecipanti (tramite walk-in, rinvio o trasferimento) o identificati dai team mobili di tracciamento dei contatti.

Criteri di esclusione:

  • Individui incapaci o non disposti a dare il consenso informato (ad esempio, a causa di disabilità mentale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi sospetti e confermati di COVID-19
Casi sospetti e confermati di COVID-19 (di età pari o superiore a 5 anni) identificati presso strutture sanitarie o tramite team mobili a Juba, nel Sud Sudan e nella Repubblica Democratica del Congo orientale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero
Lasso di tempo: i pazienti saranno seguiti fino a quando asintomatici o deceduti (una media di circa 1 mese)
Ricovero dovuto a COVID-19 (percentuale di partecipanti ricoverati e fattori di rischio per il ricovero)
i pazienti saranno seguiti fino a quando asintomatici o deceduti (una media di circa 1 mese)
Mortalità
Lasso di tempo: i pazienti saranno seguiti fino a quando asintomatici o deceduti (una media di circa 1 mese)
Morte dovuta a COVID-19 (percentuale di partecipanti deceduti e fattori di rischio per la morte)
i pazienti saranno seguiti fino a quando asintomatici o deceduti (una media di circa 1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention
International Medical Corps

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon Doocy, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13736

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Un set limitato di dati anonimi sarà pubblicato sullo scambio di dati umanitari.

Periodo di condivisione IPD

Al termine dell'analisi e della pubblicazione dei risultati, i dati saranno resi pubblici.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Nessuno: i dati saranno accessibili tramite Humanitarian Data Exchange

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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