在非洲人道主义环境中介绍 COVID-19 的营养特征、合并症和结果
2021年11月1日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
在非洲人道主义环境中展示 COVID-19 的营养特征、合并症和结果：南苏丹和刚果民主共和国的前瞻性队列研究
本研究将描述导致南苏丹和刚果民主共和国东部 COVID-19 住院患者 COVID-19 结局不佳（住院、死亡）和临床进展的风险因素。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
前瞻性队列设计将用于追踪疑似、可能和确诊的 COVID-19 病例，这些病例在南苏丹朱巴和刚果民主共和国东部 (DRC) 的南北基伍省的国际医疗公司 [支持] 医疗机构接受治疗。
本研究旨在评估不良结果的风险因素，并描述非洲资源匮乏的人道主义环境中 COVID-19 病例的临床疾病进展特征。
具体而言，本研究旨在描述 COVID-19 结果不佳的风险因素，包括来自高收入环境的证据的合并症，以及人道主义环境中的普遍状况（例如，急性营养不良、疟疾、艾滋病毒），数据是针对这些情况的。尚不可用。
这项研究还旨在确定在资源匮乏的非洲环境中确诊的 COVID-19 病例的进展可能与其他有数据可用的环境有何不同。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
592
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在南苏丹朱巴和刚果民主共和国东部参与医疗机构和流动接触者追踪小组服务区的成人和 5 岁以上儿童。
描述
纳入标准：
- 疑似、可能和确诊的 COVID-19 病例在参与的医疗机构就诊（通过预约、转诊或转诊）或由移动接触者追踪小组发现。
排除标准：
- 无法或不愿给予知情同意的个人（例如，由于精神障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
COVID-19 疑似和确诊病例
在南苏丹朱巴和刚果民主共和国东部的医疗机构或通过流动小组发现的 COVID-19 疑似和确诊病例（5 岁及以上）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院
大体时间：患者将被随访直至无症状或死亡（平均约 1 个月）
|
因 COVID-19 住院（住院参与者的比例和住院的危险因素）
|
患者将被随访直至无症状或死亡（平均约 1 个月）
|
|
死亡
大体时间：患者将被随访直至无症状或死亡（平均约 1 个月）
|
因 COVID-19 而死亡（死亡参与者的比例和死亡的危险因素）
|
患者将被随访直至无症状或死亡（平均约 1 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shannon Doocy, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月27日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月25日
首次发布 (实际的)
2020年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月1日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 13736
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
有限的去识别化数据集将发布在人道主义数据交换中。
IPD 共享时间框架
完成分析和公布结果后，将公开数据。
IPD 共享访问标准
无 - 可通过人道主义数据交换获取数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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