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Präsentation von Ernährungsmerkmalen, Komorbiditäten und Ergebnissen von COVID-19 in afrikanischen humanitären Einrichtungen

1. November 2021 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Präsentation von Ernährungsmerkmalen, Komorbiditäten und Ergebnissen von COVID-19 in afrikanischen humanitären Einrichtungen: eine prospektive Kohortenstudie im Südsudan und in der Demokratischen Republik Kongo

In dieser Studie werden Risikofaktoren für schlechte COVID-19-Ergebnisse (Krankenhauseinweisung, Tod) und das klinische Fortschreiten hospitalisierter COVID-19-Patienten im Südsudan und im Osten der Demokratischen Republik Kongo charakterisiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ein prospektives Kohortendesign wird verwendet, um vermutete, wahrscheinliche und bestätigte COVID-19-Fälle zu verfolgen, die sich zur Behandlung in von der International Medical Corp [unterstützten] Gesundheitseinrichtungen in Juba, Südsudan und den Kivus im Osten der Demokratischen Republik Kongo (DRK) vorstellen. Diese Forschung zielt darauf ab, Risikofaktoren für schlechte Ergebnisse zu bewerten und den klinischen Krankheitsverlauf von COVID-19-Fällen in ressourcenarmen humanitären Kontexten in Afrika zu charakterisieren. Insbesondere zielt diese Studie darauf ab, Risikofaktoren für schlechte COVID-19-Ergebnisse zu charakterisieren, darunter sowohl Komorbiditäten mit Belegen aus einkommensstarken Umgebungen als auch vorherrschende Erkrankungen in humanitären Umgebungen (z. B. akute Unterernährung, Malaria, HIV), für die Daten vorliegen Noch nicht verfügbar. Diese Forschung zielt auch darauf ab, festzustellen, wie sich der Verlauf bestätigter COVID-19-Fälle in ressourcenarmen afrikanischen Umgebungen von anderen Umgebungen unterscheiden kann, in denen Daten verfügbar sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

592

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kongo, die Demokratische Republik der
      • Goma, Kongo, die Demokratische Republik der
        • Goma General Hospital
      • Kinshasa, Kongo, die Demokratische Republik der
        • Bukavu General Hospital
  • Südsudan
      • Juba, Südsudan
        • Dr John Garang Infectious Diseases Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene und Kinder >=5 Jahre mit Wohnsitz in Einzugsgebieten teilnehmender Gesundheitseinrichtungen und mobiler Kontaktverfolgungsteams in Juba, Südsudan und im Osten der Demokratischen Republik Kongo.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vermutete, wahrscheinliche und bestätigte COVID-19-Fälle, die sich zur Behandlung in teilnehmenden Gesundheitseinrichtungen vorstellen (entweder durch Walk-In, Überweisung oder Verlegung) oder von mobilen Kontaktverfolgungsteams identifiziert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die keine Einwilligung nach Aufklärung geben können oder wollen (z. B. aufgrund einer geistigen Beeinträchtigung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vermutete und bestätigte COVID-19-Fälle
Verdachtsfälle und bestätigte COVID-19-Fälle (Alter 5 Jahre und älter), identifiziert in Gesundheitseinrichtungen oder über mobile Teams in Juba, Südsudan und im Osten der Demokratischen Republik Kongo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Die Patienten werden so lange nachbeobachtet, bis sie asymptomatisch sind oder sterben (durchschnittlich etwa 1 Monat).
Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 (Anteil der hospitalisierten Teilnehmer und Risikofaktoren für eine Hospitalisierung)
Die Patienten werden so lange nachbeobachtet, bis sie asymptomatisch sind oder sterben (durchschnittlich etwa 1 Monat).
Mortalität
Zeitfenster: Die Patienten werden so lange nachbeobachtet, bis sie asymptomatisch sind oder sterben (durchschnittlich etwa 1 Monat).
Tod aufgrund von COVID-19 (Anteil der verstorbenen Teilnehmer und Risikofaktoren für den Tod)
Die Patienten werden so lange nachbeobachtet, bis sie asymptomatisch sind oder sterben (durchschnittlich etwa 1 Monat).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention
International Medical Corps

Ermittler

  • Hauptermittler: Shannon Doocy, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13736

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ein begrenzter anonymisierter Datensatz wird im Rahmen des humanitären Datenaustauschs veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Analyse und Veröffentlichung der Ergebnisse werden die Daten öffentlich zugänglich gemacht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Keine – die Daten werden über den humanitären Datenaustausch zugänglich sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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