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Apresentando características nutricionais, comorbidades e resultados do COVID-19 em contextos humanitários africanos

1 de novembro de 2021 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Apresentando características nutricionais, comorbidades e resultados do COVID-19 em contextos humanitários africanos: um estudo prospectivo de coorte no Sudão do Sul e na RDC

Este estudo caracterizará os fatores de risco para resultados ruins do COVID-19 (hospitalização, morte) e progressão clínica de pacientes hospitalizados com COVID-19 no Sudão do Sul e no leste da República Democrática do Congo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um desenho de coorte prospectivo será usado para acompanhar casos suspeitos, prováveis ​​e confirmados de COVID-19 apresentados para atendimento em unidades de saúde [apoiadas] pela International Medical Corp em Juba, Sudão do Sul e Kivus no leste da República Democrática do Congo (RDC). Esta pesquisa procura avaliar os fatores de risco para resultados ruins e caracterizar a progressão clínica da doença de casos de COVID-19 em contextos humanitários com poucos recursos na África. Especificamente, este estudo visa caracterizar os fatores de risco para resultados ruins do COVID-19, incluindo comorbidades com evidências de ambientes de alta renda, bem como condições prevalentes em ambientes humanitários (por exemplo, desnutrição aguda, malária, HIV) para os quais os dados são não disponível ainda. Esta pesquisa também visa determinar como a progressão de casos confirmados de COVID-19 em contextos africanos com poucos recursos pode diferir de outros contextos onde os dados estão disponíveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

592

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Congo, República Democrática do
      • Goma, Congo, República Democrática do
        • Goma General Hospital
      • Kinshasa, Congo, República Democrática do
        • Bukavu General Hospital
  • Sudão do Sul
      • Juba, Sudão do Sul
        • Dr John Garang Infectious Diseases Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos e crianças >=5 anos de idade residentes em áreas de abrangência de unidades de saúde participantes e equipes móveis de rastreamento de contatos em Juba, Sudão do Sul e no leste da República Democrática do Congo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos suspeitos, prováveis ​​e confirmados de COVID-19 apresentados para atendimento nas unidades de saúde participantes (seja por entrada, encaminhamento ou transferência) ou identificados por equipes móveis de rastreamento de contatos.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos incapazes ou sem vontade de dar consentimento informado (por exemplo, devido a deficiência mental)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Casos suspeitos e confirmados de COVID-19
Casos suspeitos e confirmados de COVID-19 (5 anos de idade ou mais) identificados em unidades de saúde ou por meio de equipes móveis em Juba, Sudão do Sul e no leste da República Democrática do Congo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospitalização
Prazo: os pacientes serão acompanhados até ficarem assintomáticos ou falecerem (uma média de aproximadamente 1 mês)
Hospitalização por COVID-19 (proporção de participantes internados e fatores de risco para internação)
os pacientes serão acompanhados até ficarem assintomáticos ou falecerem (uma média de aproximadamente 1 mês)
Mortalidade
Prazo: os pacientes serão acompanhados até ficarem assintomáticos ou falecerem (uma média de aproximadamente 1 mês)
Óbito por COVID-19 (proporção de participantes falecidos e fatores de risco para óbito)
os pacientes serão acompanhados até ficarem assintomáticos ou falecerem (uma média de aproximadamente 1 mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention
International Medical Corps

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon Doocy, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13736

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um conjunto limitado de dados não identificados será publicado na troca de dados humanitários.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão da análise e publicação dos resultados, os dados serão disponibilizados publicamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Nenhum - os dados estarão acessíveis por meio do Humanitarian Data Exchange

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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