Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Presentatie van voedingskenmerken, comorbiditeiten en uitkomsten van COVID-19 in Afrikaanse humanitaire omgevingen

1 november 2021 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Presentatie van voedingskenmerken, comorbiditeiten en uitkomsten van COVID-19 in Afrikaanse humanitaire omgevingen: een prospectieve cohortstudie in Zuid-Soedan en de DRC

Deze studie zal risicofactoren karakteriseren voor slechte COVID-19-uitkomsten (ziekenhuisopname, overlijden) en klinische progressie van gehospitaliseerde COVID-19-patiënten in Zuid-Soedan en Oost-Democratische Republiek Congo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een prospectief cohortontwerp worden gebruikt om vermoedelijke, waarschijnlijke en bevestigde COVID-19-gevallen te volgen die worden aangeboden voor zorg in [ondersteunde] gezondheidsfaciliteiten van International Medical Corp in Juba, Zuid-Soedan en de Kivu's in de oostelijke Democratische Republiek Congo (DRC). Dit onderzoek probeert risicofactoren voor slechte resultaten te beoordelen en de klinische ziekteprogressie van COVID-19-gevallen te karakteriseren in humanitaire contexten met weinig middelen in Afrika. Deze studie heeft met name tot doel risicofactoren voor slechte COVID-19-uitkomsten te karakteriseren, waaronder zowel comorbiditeiten met bewijs uit omgevingen met een hoog inkomen, als veel voorkomende aandoeningen in humanitaire omgevingen (bijv. Acute ondervoeding, malaria, HIV) waarvoor gegevens beschikbaar zijn. nog niet beschikbaar. Dit onderzoek heeft ook tot doel te bepalen hoe de progressie van bevestigde COVID-19-gevallen in arme Afrikaanse omgevingen kan verschillen van andere omgevingen waar gegevens beschikbaar zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

592

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Congo, de Democratische Republiek van de
      • Goma, Congo, de Democratische Republiek van de
        • Goma General Hospital
      • Kinshasa, Congo, de Democratische Republiek van de
        • Bukavu General Hospital
  • Zuid Soedan
      • Juba, Zuid Soedan
        • Dr John Garang Infectious Diseases Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen en kinderen >=5 jaar die wonen in verzorgingsgebieden van deelnemende gezondheidscentra en mobiele teams voor het opsporen van contacten in Juba, Zuid-Soedan en in het oosten van de Democratische Republiek Congo.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijke, waarschijnlijke en bevestigde COVID-19-gevallen die worden aangeboden voor zorg bij deelnemende zorginstellingen (hetzij door inloop, verwijzing of overdracht) of geïdentificeerd door mobiele contactopsporingsteams.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven (bijvoorbeeld vanwege een verstandelijke beperking)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vermoedelijke en bevestigde gevallen van COVID-19
Vermoedelijke en bevestigde COVID-19-gevallen (leeftijd 5 jaar en ouder) geïdentificeerd in gezondheidscentra of via mobiele teams in Juba, Zuid-Soedan en in het oosten van de Democratische Republiek Congo.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: patiënten worden gevolgd tot asymptomatisch of overleden (gemiddeld ongeveer 1 maand)
Ziekenhuisopname als gevolg van COVID-19 (aandeel deelnemers dat in het ziekenhuis is opgenomen en risicofactoren voor ziekenhuisopname)
patiënten worden gevolgd tot asymptomatisch of overleden (gemiddeld ongeveer 1 maand)
Sterfte
Tijdsspanne: patiënten worden gevolgd tot asymptomatisch of overleden (gemiddeld ongeveer 1 maand)
Overlijden door COVID-19 (aandeel deelnemers overleden en risicofactoren voor overlijden)
patiënten worden gevolgd tot asymptomatisch of overleden (gemiddeld ongeveer 1 maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention
International Medical Corps

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shannon Doocy, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13736

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een beperkte geanonimiseerde dataset zal op humanitaire gegevensuitwisseling worden geplaatst.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na voltooiing van de analyse en publicatie van de resultaten zullen de gegevens openbaar worden gemaakt.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geen - gegevens zijn toegankelijk via Humanitarian Data Exchange

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren