Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prezentace nutričních charakteristik, komorbidit a výsledků COVID-19 v afrických humanitárních prostředích

1. listopadu 2021 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Prezentace nutričních charakteristik, komorbidit a výsledků COVID-19 v afrických humanitárních prostředích: prospektivní kohortová studie v Jižním Súdánu a Konžské demokratické republice

Tato studie bude charakterizovat rizikové faktory pro špatné výsledky COVID-19 (hospitalizace, úmrtí) a klinickou progresi hospitalizovaných pacientů s COVID-19 v Jižním Súdánu a Východní demokratické republice Kongo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prospektivní návrh kohorty bude použit ke sledování podezřelých, pravděpodobných a potvrzených případů COVID-19 předložených k péči ve [podporovaných] zdravotnických zařízeních International Medical Corp v Jubě, Jižním Súdánu a Kivu ve Východní demokratické republice Kongo (DRC). Tento výzkum se snaží posoudit rizikové faktory špatných výsledků a charakterizovat klinickou progresi onemocnění případů COVID-19 v humanitárních kontextech v Africe s nedostatkem zdrojů. Konkrétně se tato studie zaměřuje na charakterizaci rizikových faktorů pro špatné výsledky COVID-19, včetně komorbidit s důkazy z prostředí s vysokými příjmy, jakož i převládajících podmínek v humanitárních prostředích (např. akutní podvýživa, malárie, HIV), pro které jsou údaje ještě není dostupný. Tento výzkum má také za cíl zjistit, jak se může progrese potvrzených případů COVID-19 v afrických prostředích s nedostatkem zdrojů lišit od jiných prostředí, kde jsou k dispozici údaje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

592

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Súdán
      • Juba, Jižní Súdán
        • Dr John Garang Infectious Diseases Unit
  • Kongo, Demokratická republika
      • Goma, Kongo, Demokratická republika
        • Goma General Hospital
      • Kinshasa, Kongo, Demokratická republika
        • Bukavu General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí a děti ve věku >=5 let pobývající ve spádových oblastech zúčastněných zdravotnických zařízení a mobilních týmů pro sledování kontaktů v Jubě, Jižním Súdánu a ve východní Demokratické republice Kongo.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezřelé, pravděpodobné a potvrzené případy COVID-19, které se hlásí k péči v zúčastněných zdravotnických zařízeních (buď na místě, doporučením nebo převozem) nebo byly identifikovány mobilními týmy pro vyhledávání kontaktů.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby neschopné nebo neochotné dát informovaný souhlas (např. kvůli mentálnímu postižení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Podezřelé a potvrzené případy COVID-19
Podezřelé a potvrzené případy COVID-19 (ve věku 5 let a více) zjištěné ve zdravotnických zařízeních nebo prostřednictvím mobilních týmů v Jubě, Jižním Súdánu a ve Východní demokratické republice Kongo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace
Časové okno: pacienti budou sledováni, dokud nebudou asymptomatičtí nebo nezemřou (v průměru přibližně 1 měsíc)
Hospitalizace kvůli COVID-19 (podíl hospitalizovaných účastníků a rizikové faktory hospitalizace)
pacienti budou sledováni, dokud nebudou asymptomatičtí nebo nezemřou (v průměru přibližně 1 měsíc)
Úmrtnost
Časové okno: pacienti budou sledováni, dokud nebudou asymptomatičtí nebo nezemřou (v průměru přibližně 1 měsíc)
Smrt v důsledku COVID-19 (podíl zemřelých účastníků a rizikové faktory smrti)
pacienti budou sledováni, dokud nebudou asymptomatičtí nebo nezemřou (v průměru přibližně 1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention
International Medical Corps

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon Doocy, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13736

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Při výměně humanitárních údajů bude zveřejněn omezený soubor údajů bez identifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení analýzy a zveřejnění výsledků budou data zpřístupněna veřejnosti.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádná – data budou přístupná prostřednictvím Humanitarian Data Exchange

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit