Камрелизумаб и апатиниб для неоадъювантной терапии рака щитовидной железы

Критерии включения:

• Пациент вызвался участвовать в исследовании и подписал форму информированного согласия;
• Патологически диагностированный местно-распространенный рак щитовидной железы, в том числе папиллярный рак щитовидной железы, медуллярный рак, фолликулярный рак, низкодифференцированный рак и др., требуют хирургической резекции с отдаленным метастазированием или без него;
• Предоперационная оценка местно-распространенного рака щитовидной железы (невозможность резекции R0/1 или заболевания T4);
• Иметь хотя бы одно измеримое поражение (RECIST 1.1);
• Возраст> = 14 лет, оценка Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1;
• Пациент соглашается на операцию/биопсию толстой иглы до и после неоадъювантного лечения.
• Основные функции органов соответствуют критериям до лечения.

Критерий исключения:

• Пациенты, которые ранее лечились ингибиторами иммунных контрольных точек (включая, помимо прочего, ниволизумаб, пембролизумаб, териплизумаб, синтилизумаб и т. д.);
• Получил наружную лучевую терапию или терапию йодом-131 в течение последних 28 дней; или запланированная системная противоопухолевая терапия во время этого исследования;
• Патологически подтвержденные злокачественные опухоли нетиреоидного эпителиального происхождения (включая лимфому, метастатический рак, саркому и др.);
• При других неконтролируемых/находящихся на лечении злокачественных опухолях;
• Те, у кого есть несколько факторов (например, неспособность глотать), влияющих на прием пероральных препаратов;
• Пациенты с любым тяжелым и/или неконтролируемым заболеванием,
• Пациенты, визуализация которых показала, что опухоль проникла в важные кровеносные сосуды, или исследователи пришли к выводу, что опухоль, вероятно, проникла в важные кровеносные сосуды в течение последующего периода исследования и вызвала фатальное кровотечение;
• По мнению исследователя, имеются сопутствующие заболевания, которые серьезно угрожают безопасности пациентов или мешают пациентам завершить исследование.