Изменение маршрута Seton по сравнению с LIFT при сложных анальных свищах
4 ноября 2020 г. обновлено: Sameh Emile, Mansoura University
Наружный анальный сфинктер-сохраняющий сетон после повторной маршрутизации по сравнению с лигированием межсфинктерного свищевого тракта (LIFT) при лечении сложных анальных свищей: рандомизированное клиническое исследование
Это исследование направлено на сравнение эффективности двух хирургических методов лечения сложных анальных свищей.
Первая методика включает изменение маршрута свищевого хода с размещением сосудистой петли вокруг внутреннего анального сфинктера, не затрагивая наружный сфинктер, в то время как вторая методика влечет за собой перевязку межсфинктерного свищевого хода (ЛИФТ).
Основные цели исследования — оценить вероятность успеха, время до заживления, изменение качества жизни и осложнения каждой процедуры, включая недержание кала.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sameh H Emile, M.D., FACS
- Номер телефона: +201006267150
- Электронная почта: sameh200@hotmail.com
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Египет, 35516
- Рекрутинг
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты обоего пола со сложными анальными свищами, включая высокие транссфинктерные, супрасфинктерные, экстрасфинктерные и передние свищи у женщин.
Критерий исключения:
- Пациенты с простыми анальными свищами, включая межсфинктерные и низкие транссфинктерные свищи.
- ASA IV и V (система классификации физического состояния Американского общества анестезиологов) непригодные пациенты
- Пациенты с анальным недержанием любой степени.
- Пациенты с сопутствующей анальной патологией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Перенаправление seton
Размещение сетона с перенаправлением свищевого хода вокруг внутреннего анального сфинктера
|
Иссечение поверхностного свищевого хода и размещение сетона с перенаправлением свищевого хода вокруг внутреннего анального сфинктера
|
|
Активный компаратор: ПОДНИМАТЬ
Лигирование межсфинктерного свищевого хода
|
Лигирование межсфинктерного свищевого хода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое заживление анального свища
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Клиническое заживление оценивается клиническим обследованием во время последующего наблюдения и определяется как полная эпителизация анальной раны без остаточных свищевых ходов, наружного отверстия или выделений.
|
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sameh H Emile, M.D., FACS, Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mansoura2020M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Перенаправление seton
-
French Society of ColoproctologyНеизвестныйСвищ | Болезнь Крона | Анальный свищ | Анпромежностный свищФранция