Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekierowanie Seton kontra LIFT w przypadku złożonej przetoki odbytu

4 listopada 2020 zaktualizowane przez: Sameh Emile, Mansoura University

Zewnętrzny zwieracz odbytu oszczędzający Seton po przekierowaniu w porównaniu z podwiązaniem przewodu przetoki międzyzwieraczowej (LIFT) w leczeniu złożonej przetoki odbytu: randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest porównanie skuteczności dwóch technik operacyjnych w leczeniu złożonych przetok odbytu. Pierwsza technika polega na przekierowaniu kanału przetoki z założeniem pętli naczyniowej wokół zwieracza wewnętrznego odbytu z pominięciem zwieracza zewnętrznego, natomiast druga technika polega na podwiązaniu kanału przetoki międzyzwieraczowej (LIFT). Głównymi celami badania jest ocena wskaźnika powodzenia, czasu do wygojenia, zmiany jakości życia oraz powikłań każdej procedury, w tym nietrzymania stolca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Rekrutacyjny
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci obojga płci ze złożoną przetoką odbytu, w tym wysoką przezzwieraczową, nadzwieraczową, pozazwieraczową i przednią przetoką u kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z prostymi przetokami odbytu, w tym przetokami międzyzwieraczowymi i niskimi przezzwieraczowymi.
  • ASA IV i V (system klasyfikacji Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) pacjenci niesprawni
  • Pacjent z każdym stopniem nietrzymania moczu odbytu.
  • Pacjenci ze współistniejącą patologią odbytu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zmiana trasy
Założenie setonu z przekierowaniem kanału przetoki wokół zwieracza wewnętrznego odbytu
Procedura: Zmiana trasy
Wycięcie przewodu przetoki powierzchownej i założenie setonu z przekierowaniem przewodu przetoki wokół zwieracza wewnętrznego odbytu
Aktywny komparator: WYCIĄG
Podwiązanie przewodu przetoki międzyzwieraczowej
Procedura: WYCIĄG
Podwiązanie przewodu przetoki międzyzwieraczowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie kliniczne przetok odbytu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Kliniczne wygojenie ocenia się na podstawie badania klinicznego podczas obserwacji i jest definiowane jako całkowite nabłonkowanie rany odbytu bez pozostałości przewodu przetoki lub zewnętrznego ujścia lub wydzieliny
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sameh H Emile, M.D., FACS, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mansoura2020M

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przetoka odbytu

Badania kliniczne na Zmiana trasy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj