Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

24-недельное исследование лечения для сравнения стандарта лечения и eMDPI DS у участников в возрасте 13 лет и старше с астмой (CONNECT2)

14 февраля 2023 г. обновлено: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Электронные ингаляторы CONNected, исследование контроля астмы 2 («CONNECT 2»), 24-недельное лечение, многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнение параллельных групп, технико-экономическое обоснование стандартного лечения по сравнению с цифровой системой eMDPI для оптимизации результатов лечения пациентов. по крайней мере 13 лет или старше с астмой

Основная цель этого исследования — продемонстрировать эффективность цифровой системы (DS) в улучшении контроля над астмой по сравнению с группой Standard of Care (SoC).

Вторичная цель состоит в том, чтобы описать действия медицинских работников исследовательского центра (iHCP) по лечению астмы для всех участников обеих групп, оценить использование бета2-агонистов короткого действия (SABA) и количество дней без SABA в группе DS, оценить модели приверженности к поддерживающей терапии (FS eMDPI) в группе DS, оценить поведенческие корреляты реакции на цифровые технологии здравоохранения среди участников для всех участников в обеих группах, оценить производительность труда и нарушение активности у участников с астмой в обеих группах, чтобы оценить удобство использования и приемлемость DS участниками группы DS и персоналом исследовательского центра, а также оценить безопасность FS eMDPI и Albuterol eMDPI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Продолжительность исследования составит примерно 27 недель, включая недельный период скрининга, 24-недельный период лечения и 2-недельный период наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

427

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
        • Teva Investigational Site 14971
    • California
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Teva Investigational Site 14974
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • Teva Investigational Site 14982
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • Teva Investigational Site 14945
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Teva Investigational Site 14946
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Teva Investigational Site 14966
      • Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
        • Teva Investigational Site 14962
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Teva Investigational Site 14943
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33472
        • Teva Investigational Site 14969
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33189
        • Teva Investigational Site 14978
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Teva Investigational Site 14955
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Teva Investigational Site 14984
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Teva Investigational Site 14979
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • Teva Investigational Site 14953
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33166-6817
        • Teva Investigational Site 14975
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Teva Investigational Site 14944
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33216
        • Teva Investigational Site 14970
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Teva Investigational Site 14960
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Teva Investigational Site 14981
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308-4355
        • Teva Investigational Site 14951
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Teva Investigational Site 14942
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Teva Investigational Site 14947
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • Teva Investigational Site 14961
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62704
        • Teva Investigational Site 14972
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Teva Investigational Site 14950
      • Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42301
        • Teva Investigational Site 14949
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Teva Investigational Site 14976
    • Maryland
      • White Marsh, Maryland, Соединенные Штаты, 21162
        • Teva Investigational Site 14983
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48336
        • Teva Investigational Site 14964
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68123-4303
        • Teva Investigational Site 14990
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68505
        • Teva Investigational Site 14977
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Teva Investigational Site 14957
    • New York
      • Hollis, New York, Соединенные Штаты, 11423
        • Teva Investigational Site 14956
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты, 28054
        • Teva Investigational Site 14954
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45221
        • Teva Investigational Site 14941
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43617
        • Teva Investigational Site 14968
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Teva Investigational Site 14952
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Teva Investigational Site 14958
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15241
        • Teva Investigational Site 14967
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • Teva Investigational Site 14988
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29420
        • Teva Investigational Site 14989
    • Texas
      • Boerne, Texas, Соединенные Штаты, 78006
        • Teva Investigational Site 14985
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
        • Teva Investigational Site 14963
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
        • Teva Investigational Site 14948
    • Utah
      • Draper, Utah, Соединенные Штаты, 84020
        • Teva Investigational Site 14987
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Teva Investigational Site 14965

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участник имеет документально подтвержденный диагноз астмы, установленный в исследовательском центре на момент получения информированного согласия, или исследователь подтверждает диагноз астмы.
  • В настоящее время участник находится на лечении ингаляционными кортикостероидами (ICS) в умеренных и высоких дозах с бета-агонистом длительного действия (LABA).
  • Участник имеет балл Теста контроля астмы менее 19 во время скрининга или исходного визита.

  • Участник готов прекратить все другие поддерживающие ИГКС с препаратами ДДБА и лекарствами для экстренной помощи и заменить их многодозовым порошковым ингалятором флутиказона пропионата/салметерола (FS) со встроенным электронным модулем (eMDPI) и албутеролом eMDPI соответственно для исследования. продолжительность испытания, если оно рандомизировано в группу цифровой системы. Прием всех других препаратов для поддерживающей терапии астмы, за исключением ИКС с ДДБА, можно продолжать.

    • Применяются дополнительные критерии. Пожалуйста, свяжитесь со следователем для получения дополнительной информации.

Критерий исключения:

  • В настоящее время участник проходит курс лечения до регистрации с помощью цифровой ингаляторной системы, включая систему Digihaler или внешнюю цифровую систему с болтовым креплением, предназначенную для мониторинга использования ингаляторов, такую ​​​​как системы Propeller Health или Adherium.
  • У участника имеется какое-либо клинически значимое неконтролируемое заболевание (пролеченное или нелеченное), кроме астмы, которое, по мнению исследователя, исключает участие.
  • Участник был госпитализирован из-за тяжелой астмы за последние 30 дней.

  • У участника есть какое-либо медицинское или психическое заболевание, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу или поставить под угрозу возможность пациента участвовать в этом исследовании.

    • Применяются дополнительные критерии. Пожалуйста, свяжитесь со следователем для получения дополнительной информации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цифровая система (ДС)
Участники группы DS, использующие eMDPI DS, включая ингалятор, приложение для смарт-устройств (приложение), DHP (облачное решение) и панель управления
Лекарство: Флутиказона пропионат/салметерол (FS)
ФС вводят с помощью электронного многодозового ингалятора сухого порошка (eMDPI), цифровой системы (DS) с компонентными устройствами, включая приложение для интеллектуальных устройств (приложение), цифровую платформу здравоохранения (DHP) и панель мониторинга, обращенную к поставщику медицинских услуг.
Лекарство: Альбутерол
Альбутерол вводят с помощью электронного многодозового ингалятора для сухого порошка (eMDPI), цифровой системы (DS) с компонентными устройствами, включая приложение для интеллектуальных устройств (приложение), цифровую платформу здравоохранения (DHP) и панель инструментов, обращенную к поставщику медицинских услуг.
Активный компаратор: Группа стандартов обслуживания (SoC)
Участники группы SoC будут лечиться стандартными лекарствами.
Лекарство: Стандарт лечения астмы
Текущие ингаляционные кортикостероиды (ICS)/бета-агонисты длительного действия (LABA) и любые дополнительные контролирующие препараты для лечения астмы
Лекарство: Стандарт медицинской помощи
Текущее спасательное лекарство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, достигших хорошо контролируемой астмы или достигших клинически значимого улучшения в контроле над астмой
Временное ограничение: Неделя 24
Хорошо контролируемая астма определялась, когда балл теста контроля астмы (ACT) был больше или равен 20. Клинически значимое улучшение контроля над астмой определялось увеличением по крайней мере на 3 единицы ACT по сравнению с исходным уровнем. ACT был простым, заполняемым участниками инструментом, используемым для оценки общего контроля над астмой. Тест ACT включал 5 пунктов, в которых оценивались симптомы астмы в дневное и ночное время, использование обезболивающих препаратов и влияние астмы на повседневную деятельность. Каждый пункт в ACT оценивался по 5-балльной шкале от 1 (плохой контроль над астмой) до 5 (хороший контроль над астмой), при этом суммирование всех пунктов давало баллы от 5 до 25. Баллы охватывают континуум от плохого контроля над астмой (5 баллов) до полного контроля астмы (25 баллов), с пороговым значением 19 и ниже, указывающим на участников с плохо контролируемой астмой.
Неделя 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество обсуждений между участником и медицинским работником исследовательского центра (iHCP) относительно техники ингаляции или приверженности
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
Сообщается о количестве участников, которые обсуждали с iHCP технику ингаляции или соблюдение режима лечения.
Исходный уровень до 24 недели
Количество сниженных доз ингаляционного лекарства
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
Сообщается о количестве участников, получивших уменьшенную дозу ингаляционного лекарства в течение 24-недельного периода лечения.
Исходный уровень до 24 недели
Количество повышенных доз вдыхаемого лекарства
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
Сообщается о количестве участников, получивших повышенную дозу ингаляционного препарата в течение 24-недельного периода лечения.
Исходный уровень до 24 недели
Количество замен на различные ингаляционные препараты
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
Сообщается о количестве участников, которые получали различные ингаляционные препараты в течение 24-недельного периода лечения.
Исходный уровень до 24 недели
Количество дополнительных ингаляционных препаратов
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
Сообщается о количестве участников, получивших дополнительные ингаляционные препараты в течение 24-недельного периода лечения.
Исходный уровень до 24 недели
Количество добавлений системных кортикостероидных препаратов для лечения астмы
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
Сообщается о количестве участников, которые получали дополнительные системные кортикостероидные препараты для лечения астмы в течение 24-недельного периода лечения.
Исходный уровень до 24 недели
Частота вмешательства для лечения сопутствующих заболеваний, связанных с плохим контролем астмы
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
Сообщается о количестве участников с различной частотой вмешательства для лечения сопутствующих заболеваний, таких как гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) и синусит.
Исходный уровень до 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества дней без SABA на неделе 24 для группы DS
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
Сообщается о количестве дней, в течение которых участник не использовал спасательное лекарство в неделю.
Исходный уровень, неделя 24
Изменение приверженности поддерживающей терапии (FS eMDPI) по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе для группы DS
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
Приверженность к поддерживающей терапии определяли как процент фактически принятых ингаляционных доз от общего количества ингаляционных доз, назначенных в течение 24-недельного периода лечения.
Исходный уровень, неделя 24
Изменение по сравнению с исходным уровнем представлений о лекарственных средствах. Опросник оценки беспокойства (BMQ) на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
BMQ использовался для оценки когнитивных представлений о медицине. Специфический опросник 11 «Убеждения о лекарствах» (BMQ-S11) представлял собой опросник из 11 пунктов, в котором оценивалась репрезентативность лекарств, назначаемых для личного пользования, а BMQ-General оценивал убеждения о лекарствах в целом. Беспокойство BMQ представляет собой шкалу из 6 пунктов, оценивающую опасения участников по поводу возможных неблагоприятных последствий (диапазон: 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен). Участники указали степень своего согласия по 5-балльной шкале от 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен. Баллы, полученные по отдельным пунктам, суммировались, делились на общее количество пунктов и умножались на 5, чтобы получить общий балл от 5 до 25 (более высокие баллы = более сильные убеждения).
Исходный уровень, неделя 24
Изменение по сравнению с исходным уровнем подшкалы потребности BMQ на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
BMQ использовался для оценки когнитивных представлений о медицине. Специфический опросник 11 «Убеждения о лекарствах» (BMQ-S11) представлял собой опросник из 11 пунктов, в котором оценивалась репрезентативность лекарств, назначаемых для личного пользования, а BMQ-General оценивал убеждения о лекарствах в целом. Необходимость BMQ представляет собой шкалу из 5 пунктов, оценивающую убеждения участников о необходимости лекарств для борьбы с болезнью. Участники указали степень согласия по 5-балльной шкале от 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен. Баллы, полученные по отдельным пунктам, суммировались, делились на общее количество пунктов и умножались на 5, чтобы получить общий балл от 5 до 25 (более высокие баллы = более сильные убеждения).
Исходный уровень, неделя 24
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Кратком опроснике восприятия болезни (BIPQ) Подшкала понятности болезни на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
BIPQ представлял собой опросник из 9 пунктов, предназначенный для быстрой оценки когнитивных и эмоциональных представлений о болезни. Только один пункт оценивает понятность болезни или связность болезни (пункт 7: Насколько хорошо вы понимаете свою болезнь?). Этот пункт оценивался по шкале ответов от 0 (совсем не понимаю) до 10 (понимаю очень четко). Более высокий балл указывает на более сильную понятность болезни.
Исходный уровень, неделя 24
Изменение показателя когнитивной субшкалы BIPQ по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
BIPQ представлял собой опросник из 9 пунктов, предназначенный для быстрой оценки когнитивных и эмоциональных представлений о болезни. Он состоял из 5 пунктов по когнитивной репрезентации восприятия болезни: последствия (Пункт 1: Насколько ваша болезнь влияет на вашу жизнь? Диапазон ответов 0 [нет влияния] - 10 [тяжелое воздействие]), временная шкала (пункт 2: Как долго, по вашему мнению, будет продолжаться ваша болезнь? Диапазон ответов от 0 [очень короткое время] до 10 [навсегда]), личный контроль (пункт 3: Насколько, по вашему мнению, вы контролируете свою болезнь? Диапазон ответов 0 [нет контроля] - 10 [крайний контроль]), контроль лечения (пункт 4: Насколько, по вашему мнению, ваше лечение может помочь вашему заболеванию? Диапазон ответов от 0 [совсем нет] до 10 [чрезвычайно полезно]), и идентичность (пункт 5: Как часто вы испытываете симптомы своей болезни? Диапазон ответа 0 [нет симптомов] - 10 [тяжелые симптомы]). Общий балл по когнитивной подшкале BIPQ представлял собой сумму баллов по всем пунктам и варьировался от 0 до 50. Более высокий балл указывает на более сильное восприятие болезни.
Исходный уровень, неделя 24
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки подшкалы эмоциональных представлений BIPQ на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
BIPQ представлял собой опросник из 9 пунктов, предназначенный для быстрой оценки когнитивных и эмоциональных представлений о болезни. Он включал 2 пункта по эмоциональной репрезентации: беспокойство (пункт 6: Насколько вы обеспокоены своей болезнью? Диапазон ответов 0 [совсем не беспокоит] - 10 [крайне обеспокоен]) и эмоции (пункт 8: Насколько ваша болезнь влияет на вас эмоционально; например, вызывает ли она у вас гнев, страх, расстроенность или депрессию? Диапазон ответов 0 [совсем эмоционально не затронут] - 10 [крайне эмоционально затронут]). Общий балл по эмоциональной подшкале BIPQ представлял собой сумму баллов по двум вышеуказанным пунктам и варьировался от 0 до 20. Более высокий балл указывает на крайнюю эмоциональную репрезентацию.
Исходный уровень, неделя 24
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей производительности труда и нарушений активности (WPAI) по шкале опросника по астме на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
WPAI-астма — это инструмент для самостоятельного применения, предназначенный для измерения специфических для астмы нарушений работоспособности и регулярной повседневной активности в течение последних 7 дней, который дает 4 типа баллов: пропущенное рабочее время (абсентеизм), ухудшение во время работы (презентеизм или снижение продолжительности рабочего времени). эффективность работы), общее нарушение работы (WI) (потеря производительности труда или невыходы на работу плюс презентеизм) и нарушение активности (снижение повседневной активности). Общий балл и каждый балл варьировались от 0 (не затронут/нет нарушений) до 100 (полностью затронут/нарушен). Более высокие баллы указывали на большее ухудшение и меньшую продуктивность.
Исходный уровень, неделя 24
Общий балл по шкале удобства использования системы (SUS) для DS Group
Временное ограничение: Неделя 24
SUS использовался для изучения приемлемости и удобства использования устройства для участников группы DS. Он охватывал множество аспектов удобства использования системы, таких как необходимость поддержки, обучения и сложности, и, таким образом, давал общее представление о субъективных оценках удобства использования. Это был инструмент из 10 вопросов (с пятью вариантами ответа; от 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен), который давал составную оценку от 0 до 100 общего удобства использования изучаемой системы. Более высокие баллы представляют лучший уровень удобства использования инструмента.
Неделя 24
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
НЯ определяли как любое неблагоприятное медицинское явление, которое развивается или ухудшается по степени тяжести во время проведения клинического исследования и не обязательно имеет причинно-следственную связь с исследуемым препаратом. СНЯ включали смерть, опасное для жизни нежелательное явление, госпитализацию в стационар или продление существующей госпитализации, стойкую или значительную инвалидность или недееспособность, врожденную аномалию или врожденный дефект, или важное медицинское событие, которое поставило под угрозу участника и потребовало медицинского вмешательства для предотвращения 1 из результаты, перечисленные в этом определении. Сводка серьезных и несерьезных НЯ независимо от причинно-следственной связи находится в «Модуле зарегистрированных нежелательных явлений». Сообщалось о количестве участников с любыми НЯ и НЯ, связанными с устройством.
Исходный уровень до 26 недели
Изменение средненедельного использования SABA по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе для группы DS
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
Исходный уровень, неделя 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FSS-AS-40139

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне пациентов и связанным с ними документам исследования, включая протокол исследования и план статистического анализа. Запросы будут рассмотрены на предмет научной ценности, статуса одобрения продукта и конфликта интересов. Данные на уровне пациентов будут деидентифицированы, а документы исследования будут отредактированы для защиты конфиденциальности участников исследования и защиты коммерческой конфиденциальной информации. Пожалуйста, напишите USMedInfo@tevapharm.com, чтобы сделать запрос.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться