Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

24týdenní léčebná studie k porovnání standardu péče versus eMDPI DS u účastníků s astmatem ve věku 13 let nebo starších (CONNECT2)

14. února 2023 aktualizováno: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

CONNECT Electronic Inhalers Asthma Control Trial 2 ("CONNECT 2"), 24týdenní léčba, multicentrická, otevřená, randomizovaná, paralelní skupinová komparace, studie proveditelnosti standardní péče oproti digitálnímu systému eMDPI, k optimalizaci výsledků u pacientů ve věku nejméně 13 let nebo starší s astmatem

Primárním cílem této studie je prokázat účinnost digitálního systému (DS) při zlepšování kontroly astmatu ve srovnání se skupinou se standardní péčí (SoC).

Sekundárním cílem je popsat opatření k léčbě astmatu ze strany poskytovatelů zdravotní péče ve výzkumných centrech (iHCP) pro všechny účastníky v obou skupinách, vyhodnotit užívání krátkodobě působícího beta2 agonisty (SABA) a počet dní bez SABA ve skupině s DS, vyhodnotit vzorce adherence k udržovací léčbě (FS eMDPI) ve skupině DS, posoudit behaviorální koreláty reakce na digitální zdravotnické technologie mezi účastníky u všech účastníků v obou skupinách, vyhodnotit produktivitu práce a zhoršení aktivity u účastníků astmatu v obou skupinách, posoudit použitelnost a přijatelnost DS účastníky skupiny DS a pracovníky výzkumného centra a vyhodnotit bezpečnost FS eMDPI a Albuterol eMDPI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Délka studie bude přibližně 27 týdnů včetně jednotýdenního screeningového období, 24týdenního období léčby a 2týdenního období sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

427

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
        • Teva Investigational Site 14971
    • California
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Teva Investigational Site 14974
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Teva Investigational Site 14982
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Teva Investigational Site 14945
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Teva Investigational Site 14946
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Teva Investigational Site 14966
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
        • Teva Investigational Site 14962
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Teva Investigational Site 14943
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33472
        • Teva Investigational Site 14969
      • Cutler Bay, Florida, Spojené státy, 33189
        • Teva Investigational Site 14978
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Teva Investigational Site 14955
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Teva Investigational Site 14984
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Teva Investigational Site 14979
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Teva Investigational Site 14953
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33166-6817
        • Teva Investigational Site 14975
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Teva Investigational Site 14944
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33216
        • Teva Investigational Site 14970
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Teva Investigational Site 14960
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Teva Investigational Site 14981
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308-4355
        • Teva Investigational Site 14951
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Teva Investigational Site 14942
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Teva Investigational Site 14947
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • Teva Investigational Site 14961
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62704
        • Teva Investigational Site 14972
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Teva Investigational Site 14950
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42301
        • Teva Investigational Site 14949
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Teva Investigational Site 14976
    • Maryland
      • White Marsh, Maryland, Spojené státy, 21162
        • Teva Investigational Site 14983
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48336
        • Teva Investigational Site 14964
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68123-4303
        • Teva Investigational Site 14990
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68505
        • Teva Investigational Site 14977
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Teva Investigational Site 14957
    • New York
      • Hollis, New York, Spojené státy, 11423
        • Teva Investigational Site 14956
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
        • Teva Investigational Site 14954
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45221
        • Teva Investigational Site 14941
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43617
        • Teva Investigational Site 14968
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Teva Investigational Site 14952
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Teva Investigational Site 14958
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15241
        • Teva Investigational Site 14967
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Teva Investigational Site 14988
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29420
        • Teva Investigational Site 14989
    • Texas
      • Boerne, Texas, Spojené státy, 78006
        • Teva Investigational Site 14985
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77081
        • Teva Investigational Site 14963
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
        • Teva Investigational Site 14948
    • Utah
      • Draper, Utah, Spojené státy, 84020
        • Teva Investigational Site 14987
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Teva Investigational Site 14965

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník má zdokumentovanou diagnózu astmatu stanovenou ve výzkumném centru v době informovaného souhlasu nebo zkoušející potvrdí diagnózu astmatu.
  • Účastnice je v současné době léčena středně až vysokými dávkami inhalačního kortikosteroidu (ICS) s dlouhodobě působícím beta agonistou (LABA).
  • Účastník má skóre testu kontroly astmatu nižší než 19 při screeningu nebo základní návštěvě.

  • Účastník je ochoten přerušit všechny ostatní udržovací IKS s léky LABA a záchrannými léky a nahradit je vícedávkovým inhalátorem suchého prášku flutikason propionát/salmeterol (FS) dodávaným ve studii s integrovaným elektronickým modulem (eMDPI) a albuterolem eMDPI pro trvání studie, pokud jsou randomizováni do skupiny digitálního systému. Všechny ostatní léky na udržení astmatu, kromě IKS s LABA, mohou pokračovat.

    • Platí další kritéria, pro více informací prosím kontaktujte vyšetřovatele.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník je v současné době před zařazením léčen digitálním inhalačním systémem, včetně systému Digihaler nebo externím „bolt on“ digitálním systémem určeným ke sledování používání inhalátoru, jako jsou systémy Propeller Health nebo Adherium.
  • Účastník má jakýkoli klinicky významný nekontrolovaný zdravotní stav (léčený nebo neléčený) jiný než astma, který by podle názoru zkoušejícího vylučoval účast.
  • Účastník byl v posledních 30 dnech hospitalizován pro těžké astma.

  • Účastník má jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit nebo ohrozit schopnost pacienta účastnit se této studie.

    • Platí další kritéria, pro více informací prosím kontaktujte vyšetřovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální systém (DS)
Účastníci skupiny DS využívající eMDPI DS, včetně inhalátoru, aplikace pro chytré zařízení (App), DHP (Cloudové řešení) a řídicího panelu
Lék: Flutikason propionát/salmeterol (FS)
FS podávaná prostřednictvím elektronického vícedávkového inhalátoru suchého prášku (eMDPI) Digital System (DS) s komponentními zařízeními včetně aplikace pro chytré zařízení (App), Digital Health Platform (DHP) a ovládacího panelu pro poskytovatele
Lék: Albuterol
Albuterol podávaný prostřednictvím elektronického vícedávkového inhalátoru suchého prášku (eMDPI) Digital System (DS) s komponentními zařízeními včetně aplikace pro chytré zařízení (App), Digital Health Platform (DHP) a ovládacího panelu pro poskytovatele
Aktivní komparátor: Skupina Standard of Care (SoC).
Účastníci skupiny SoC budou léčeni standardními léky
Lék: Standardní péče medikace astmatu
Současné inhalační kortikosteroidy (ICS)/dlouhodobě působící beta agonisty (LABA) a jakákoli další léčba astmatu
Lék: Standard of Care Záchranná medikace
Současná záchranná medikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dosáhli dobře kontrolovaného astmatu nebo dosáhli klinicky významného zlepšení kontroly astmatu
Časové okno: 24. týden
Dobře kontrolované astma bylo definováno jako skóre testu kontroly astmatu (ACT) větší nebo rovné 20. Klinicky významné zlepšení kontroly astmatu bylo definováno zvýšením alespoň o 3 jednotky ACT oproti výchozí hodnotě. ACT byl jednoduchý, účastníky vyplněný nástroj používaný k hodnocení celkové kontroly astmatu. ACT zahrnoval 5 položek, které hodnotily denní a noční symptomy astmatu, použití úlevových léků a dopad astmatu na každodenní fungování. Každá položka v ACT byla hodnocena na 5bodové škále v rozsahu od 1 (špatná kontrola astmatu) do 5 (dobrá kontrola astmatu), přičemž součet všech položek poskytl skóre v rozsahu od 5 do 25. Skóre pokrývá kontinuum špatné kontroly astmatu (skóre 5) až po úplnou kontrolu astmatu (skóre 25), s hraničním skóre 19 a nižším, což ukazuje na účastníky se špatně kontrolovaným astmatem.
24. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet diskusí mezi účastníkem a zdravotnickým pracovníkem z vyšetřovacího centra (iHCP) ohledně techniky inhalátoru nebo jeho dodržování
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
Uvádí se počet účastníků, kteří diskutovali s iHCP ohledně techniky inhalátoru nebo dodržování.
Výchozí stav do 24. týdne
Počet snížených dávek inhalovaných léků
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
Uvádí se počet účastníků, kteří dostali sníženou dávku inhalační medikace během 24týdenního léčebného období.
Výchozí stav do 24. týdne
Počet zvýšených dávek inhalační medikace
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
Uvádí se počet účastníků, kteří dostali zvýšenou dávku inhalační medikace během 24týdenního léčebného období.
Výchozí stav do 24. týdne
Počet změn různých inhalovaných léků
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
Uvádí se počet účastníků, kteří dostávali různé inhalační léky během 24týdenního léčebného období.
Výchozí stav do 24. týdne
Počet dalších inhalovaných léků
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
Uvádí se počet účastníků, kteří dostali další inhalační léky během 24týdenního léčebného období.
Výchozí stav do 24. týdne
Počet přidání systémové kortikosteroidní medikace pro léčbu astmatu
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
Uvádí se počet účastníků, kteří během 24týdenního léčebného období dostávali další systémové kortikosteroidy k léčbě astmatu.
Výchozí stav do 24. týdne
Frekvence zásahů ke zvládání komorbidních stavů spojených se špatnou kontrolou astmatu
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
Uvádí se počet účastníků s různou frekvencí intervencí ke zvládnutí komorbidních stavů, jako je gastroezofageální refluxní choroba (GERD) a sinusitida.
Výchozí stav do 24. týdne
Změna počtu dní bez SABA ve 24. týdnu pro skupinu DS oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
Uvádí se počet dní, kdy účastník v týdnu neužíval záchrannou medikaci.
Výchozí stav, týden 24
Změna od výchozího stavu v dodržování udržovací léčby (FS eMDPI) ve 24. týdnu pro DS Group
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
Dodržování udržovací léčby bylo definováno jako procento skutečně přijatých inhalačních dávek z celkového počtu předepsaných inhalačních dávek během 24týdenního léčebného období.
Výchozí stav, týden 24
Změna od výchozího stavu v názorech na dotazník o léčivech (BMQ) Skóre subškály obav ve 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
BMQ byl použit k posouzení kognitivních reprezentací medicíny. The Beliefs About Medicines Questionnaire-Specific 11 (BMQ-S11) byl 11-položkový dotazník, který hodnotil zastoupení léků předepsaných pro osobní použití a BMQ-General hodnotí názory na léky obecně. Obava BMQ je 6-bodová škála hodnotící obavy účastníků z potenciálních nepříznivých důsledků (rozsah: 1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím). Účastníci uvedli míru svého souhlasu na 5bodové škále v rozsahu od 1=rozhodně nesouhlasím do 5=rozhodně souhlasím. Skóre získaná pro jednotlivé položky byla sečtena, vydělena celkovým počtem položek a vynásobena 5, čímž bylo získáno celkové skóre v rozmezí od 5 do 25 (vyšší skóre = silnější přesvědčení).
Výchozí stav, týden 24
Změna od základního skóre ve skóre nezbytnosti BMQ v 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
BMQ byl použit k posouzení kognitivních reprezentací medicíny. The Beliefs About Medicines Questionnaire-Specific 11 (BMQ-S11) byl 11-položkový dotazník, který hodnotil zastoupení léků předepsaných pro osobní použití a BMQ-General hodnotí názory na léky obecně. Nezbytnost BMQ je 5-položková škála hodnotící přesvědčení účastníka o nezbytnosti léků pro kontrolu nemoci. Účastníci uváděli míru souhlasu na 5bodové škále v rozsahu od 1=rozhodně nesouhlasím do 5=rozhodně souhlasím. Skóre získaná pro jednotlivé položky byla sečtena, vydělena celkovým počtem položek a vynásobena 5, čímž bylo získáno celkové skóre v rozmezí od 5 do 25 (vyšší skóre = silnější přesvědčení).
Výchozí stav, týden 24
Změna od výchozího stavu v krátkém dotazníku vnímání nemoci (BIPQ) Skóre subškály srozumitelnosti nemoci ve 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
BIPQ byl dotazník o 9 položkách určený k rychlému posouzení kognitivních a emočních reprezentací nemoci. Pouze jedna položka posuzuje srozumitelnost nemoci nebo koherenci nemoci (Položka 7: Jak dobře si myslíte, že rozumíte své nemoci?). Tato položka byla hodnocena pomocí stupnice odpovědí od 0 (vůbec nerozumím) do 10 (rozuměj velmi jasně). Vyšší skóre ukazuje na lepší srozumitelnost nemoci.
Výchozí stav, týden 24
Změna skóre BIPQ kognitivní subškály od výchozího stavu v týdnu 24
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
BIPQ byl devítipoložkový dotazník určený k rychlému posouzení kognitivních a emočních reprezentací nemoci. Obsahoval 5 položek o kognitivní reprezentaci vnímání nemoci: důsledky (Položka 1: Jak moc vaše nemoc ovlivňuje váš život? Rozsah odpovědi 0 [bez vlivu] - 10 [těžký vliv]), časová osa (Položka 2: Jak dlouho si myslíte, že vaše nemoc bude pokračovat? Rozsah odpovědi 0 [velmi krátká doba] - 10 [navždy]), osobní kontrola (Položka 3: Jak velkou kontrolu máte nad svou nemocí? Rozsah odpovědi 0 [bez kontroly] - 10 [extrémní míra kontroly]), kontrola léčby (Položka 4: Do jaké míry si myslíte, že vaše léčba může pomoci vaší nemoci? Rozsah odpovědi 0 [vůbec ne] - 10 [velmi užitečné]) a identita (Položka 5: Jak moc pociťujete příznaky své nemoci? Rozsah odezvy 0 [žádné příznaky] - 10 [závažné příznaky]). Celkové skóre kognitivní subškály BIPQ bylo součtem skóre všech položek a pohybovalo se od 0 do 50. Vyšší skóre znamená silnější vnímání nemoci.
Výchozí stav, týden 24
Změna od výchozího stavu ve skóre dílčí škály emocionálních reprezentací BIPQ ve 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
BIPQ byl devítipoložkový dotazník určený k rychlému posouzení kognitivních a emočních reprezentací nemoci. Obsahoval 2 položky o emoční reprezentaci: obavy (Položka 6: Jak moc vás znepokojuje vaše onemocnění? Rozsah odpovědi 0 [vůbec se netýkám] - 10 [velmi znepokojený]) a emoce (Položka 8: Jak moc vás vaše nemoc emocionálně ovlivňuje; například vás rozčiluje, děsí, rozčiluje nebo deprimuje? Rozsah odpovědi 0 [emocionálně vůbec neovlivněn] - 10 [emocionálně extrémně ovlivněn]). Celkové skóre emocionální subškály BIPQ bylo součtem skóre výše 2 položek a pohybovalo se od 0 do 20. Vyšší skóre znamená extrémní emoční reprezentaci.
Výchozí stav, týden 24
Změna skóre z dotazníku o astmatu (WPAI) ve srovnání se základní hodnotou ve 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
WPAI-astma je samoobslužný nástroj pro měření zhoršení výkonu práce a pravidelné denní aktivity za posledních 7 dní specifických pro astma a poskytuje 4 typy skóre: zameškaná pracovní doba (absence), zhoršení při práci (prezentace nebo snížená pracovní doba efektivnost práce), celkové zhoršení práce (WI) (ztráta produktivity práce nebo nepřítomnost plus prezentační chování) a zhoršení aktivity (snížení denní aktivity). Celkové skóre a každé skóre se pohybovalo od 0 (neovlivněno/žádné poškození) do 100 (zcela ovlivněno/poškozeno). Vyšší skóre indikovalo větší poškození a nižší produktivitu.
Výchozí stav, týden 24
Celkové skóre škály použitelnosti systému (SUS) pro DS Group
Časové okno: 24. týden
SUS byl použit k prozkoumání přijatelnosti a použitelnosti zařízení pro účastníky ve skupině DS. Zahrnuje různé aspekty použitelnosti systému, jako je potřeba podpory, školení a složitosti, a poskytuje tak globální pohled na subjektivní hodnocení použitelnosti. Byl to nástroj s 10 otázkami (s pěti možnostmi odpovědí; od 1=rozhodně nesouhlasím do 5=rozhodně souhlasím), který poskytoval složené měřítko celkové použitelnosti studovaného systému v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre představuje lepší úroveň použitelnosti nástroje.
24. týden
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: Základní stav do 26. týdne
AE byla definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost, která se rozvine nebo zhorší v průběhu provádění klinické studie a nemusí mít nutně kauzální vztah ke studovanému léčivu. SAE zahrnovaly smrt, život ohrožující nežádoucí příhodu, hospitalizaci v nemocnici nebo prodloužení stávající hospitalizace, přetrvávající nebo významné postižení nebo nezpůsobilost, vrozenou anomálii nebo vrozenou vadu nebo důležitou zdravotní událost, která ohrožovala účastníka a vyžadovala lékařský zásah, aby se předešlo 1 z výsledky uvedené v této definici. Souhrn vážných a nezávažných AE bez ohledu na kauzalitu se nachází v „modulu Hlášené nežádoucí příhody“. Byl hlášen počet účastníků s jakýmikoli AE a AE souvisejícími se zařízením.
Základní stav do 26. týdne
Změna od základní hodnoty v průměrném týdenním používání SABA ve 24. týdnu pro DS Group
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
Výchozí stav, týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FSS-AS-40139

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni pacientů a souvisejícím studijním dokumentům včetně protokolu studie a plánu statistické analýzy. Žádosti budou přezkoumány z hlediska vědeckého přínosu, stavu schválení produktu a střetu zájmů. Údaje na úrovni pacientů budou deidentifikovány a studijní dokumenty budou redigovány, aby bylo chráněno soukromí účastníků studie a chráněny důvěrné obchodní informace. Zašlete nám e-mail na adresu USMedInfo@tevapharm.com a podejte žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Flutikason propionát/salmeterol (FS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit