Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 24-ugers behandlingsundersøgelse for at sammenligne plejestandard versus eMDPI DS hos deltagere 13 år eller ældre med astma (CONNECT2)

14. februar 2023 opdateret af: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

CONNECTED Electronic Inhalers Astma Control Trial 2 ("CONNECT 2"), en 24-ugers behandling, multicenter, open-label, randomiseret, parallel gruppesammenligning, gennemførlighedsundersøgelse af standardbehandling versus det digitale eMDPI-system, for at optimere resultater hos patienter mindst 13 år eller ældre med astma

Det primære formål med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten af ​​det digitale system (DS) til at forbedre astmakontrol sammenlignet med Standard of Care-gruppen (SoC).

Det sekundære mål er at beskrive astmahåndteringshandlinger fra undersøgelsescentrets sundhedsudbydere (iHCP'er) for alle deltagere i begge grupper, for at evaluere brugen af ​​korttidsvirkende beta2-agonister (SABA) og antallet af SABA-frie dage i DS-gruppen, at evaluere overholdelsesmønstre til vedligeholdelsesbehandling (FS eMDPI) i DS-gruppen, at vurdere adfærdskorrelater af lydhørhed over for digital sundhedsteknologi blandt deltagere for alle deltagere i begge grupper, at evaluere arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse hos astmadeltagere i begge grupper, at vurdere anvendeligheden og acceptablen af ​​DS af deltagere i DS-gruppen og undersøgelsescentrets personale, og for at evaluere sikkerheden af ​​FS eMDPI og Albuterol eMDPI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens varighed vil være cirka 27 uger inklusive en en-uges screeningsperiode, 24 ugers behandlingsperiode og en 2 ugers opfølgningsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

427

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • Teva Investigational Site 14971
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Teva Investigational Site 14974
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Teva Investigational Site 14982
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Teva Investigational Site 14945
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Teva Investigational Site 14946
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Teva Investigational Site 14966
      • Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
        • Teva Investigational Site 14962
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Teva Investigational Site 14943
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33472
        • Teva Investigational Site 14969
      • Cutler Bay, Florida, Forenede Stater, 33189
        • Teva Investigational Site 14978
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Teva Investigational Site 14955
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Teva Investigational Site 14984
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Teva Investigational Site 14979
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Teva Investigational Site 14953
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33166-6817
        • Teva Investigational Site 14975
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Teva Investigational Site 14944
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33216
        • Teva Investigational Site 14970
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Teva Investigational Site 14960
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Teva Investigational Site 14981
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308-4355
        • Teva Investigational Site 14951
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Teva Investigational Site 14942
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Teva Investigational Site 14947
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • Teva Investigational Site 14961
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62704
        • Teva Investigational Site 14972
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Teva Investigational Site 14950
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42301
        • Teva Investigational Site 14949
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Teva Investigational Site 14976
    • Maryland
      • White Marsh, Maryland, Forenede Stater, 21162
        • Teva Investigational Site 14983
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48336
        • Teva Investigational Site 14964
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68123-4303
        • Teva Investigational Site 14990
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68505
        • Teva Investigational Site 14977
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Teva Investigational Site 14957
    • New York
      • Hollis, New York, Forenede Stater, 11423
        • Teva Investigational Site 14956
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
        • Teva Investigational Site 14954
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45221
        • Teva Investigational Site 14941
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43617
        • Teva Investigational Site 14968
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Teva Investigational Site 14952
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Teva Investigational Site 14958
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
        • Teva Investigational Site 14967
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Teva Investigational Site 14988
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29420
        • Teva Investigational Site 14989
    • Texas
      • Boerne, Texas, Forenede Stater, 78006
        • Teva Investigational Site 14985
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
        • Teva Investigational Site 14963
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
        • Teva Investigational Site 14948
    • Utah
      • Draper, Utah, Forenede Stater, 84020
        • Teva Investigational Site 14987
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Teva Investigational Site 14965

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren har en dokumenteret astmadiagnose etableret på undersøgelsescenteret på tidspunktet for informeret samtykke, eller investigator bekræfter en astmadiagnose.
  • Deltageren er i øjeblikket i behandling med en moderat til høj dosis inhaleret kortikosteroid (ICS) med langtidsvirkende beta-agonist (LABA).
  • Deltageren har en astmakontroltestscore på mindre end 19 ved screeningen eller baselinebesøget.

  • Deltageren er villig til at afbryde al anden vedligeholdelses-ICS med LABA-medicin og redningsmedicin og erstatte dem med den undersøgelsesleverede fluticasonpropionat/salmeterol (FS) multidosis tørpulverinhalator med integreret elektronisk modul (eMDPI) og Albuterol eMDPI, hhv. varigheden af ​​forsøget, hvis det er randomiseret til Digital System-gruppen. Al anden astmavedligeholdelsesmedicin, undtagen ICS med LABA, kan fortsættes.

    • Yderligere kriterier gælder, kontakt venligst efterforskeren for mere information.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren bliver i øjeblikket behandlet inden tilmelding med et digitalt inhalatorsystem, inklusive Digihaler-systemet eller et eksternt "bolt on" digitalt system designet til at overvåge inhalatorbrug, såsom Propeller Health eller Adherium-systemer.
  • Deltageren har enhver klinisk signifikant ukontrolleret medicinsk tilstand (behandlet eller ubehandlet) bortset fra astma, som efter investigators opfattelse ville udelukke deltagelse.
  • Deltageren blev indlagt for svær astma inden for de sidste 30 dage.

  • Deltageren har en hvilken som helst medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der efter investigatorens mening kan bringe eller kompromittere patientens mulighed for at deltage i denne undersøgelse.

    • Yderligere kriterier gælder, kontakt venligst efterforskeren for mere information.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digitalt system (DS)
DS-gruppedeltagere, der bruger eMDPI DS, inklusive inhalator, smartenhedsapplikation (App), DHP (Cloud-løsning) og dashboard
Medicin: Fluticasonpropionat/salmeterol (FS)
FS administreret via elektronisk multidosis tørpulverinhalator (eMDPI) Digital System (DS) med komponentenheder, herunder smartenhedsapplikation (App), Digital Health Platform (DHP) og udbyder-vendt dashboard
Medicin: Albuterol
Albuterol administreret via elektronisk multidosis tørpulverinhalator (eMDPI) Digital System (DS) med komponentenheder, herunder smartenhedsapplikation (App), Digital Health Platform (DHP) og udbyder-vendt instrumentbræt
Aktiv komparator: Standard of Care (SoC) Group
SoC-gruppedeltagere vil blive behandlet med deres standardbehandlingsmedicin
Medicin: Standard of Care astmamedicin
Aktuel inhaleret kortikosteroid(ICS)/langtidsvirkende beta-agonist(LABA) og enhver yderligere kontrolmedicin mod astma
Medicin: Standard of Care Redningsmedicin
Nuværende redningsmedicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der opnår velkontrolleret astma eller opnår en klinisk vigtig forbedring i astmakontrol
Tidsramme: Uge 24
En velkontrolleret astma blev defineret som en astmakontroltest (ACT) score større end eller lig med 20. Klinisk vigtig forbedring af astmakontrol blev defineret ved en stigning på mindst 3 ACT-enheder fra baseline. ACT var et simpelt, deltagerudfyldt værktøj, der blev brugt til vurdering af overordnet astmakontrol. ACT omfattede 5 punkter, der vurderede astmasymptomer om dagen og om natten, brug af aflastende medicin og astmas indvirkning på daglig funktion. Hvert punkt i ACT blev scoret på en 5-punkts skala fra 1 (dårlig kontrol med astma) til 5 (god kontrol over astma), med summering af alle elementer, der gav score fra 5 til 25. Scoren spænder over kontinuummet af dårlig kontrol af astma (score på 5) til fuldstændig kontrol af astma (score på 25), med en cutoff-score på 19 og derunder, hvilket indikerer deltagere med dårligt kontrolleret astma.
Uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal diskussioner mellem deltager og undersøgelsescenter sundhedspersonale (iHCP) vedrørende inhalatorteknik eller overholdelse
Tidsramme: Baseline op til uge 24
Antallet af deltagere, der havde drøftelser med iHCP vedrørende inhalatorteknik eller overholdelse, er rapporteret.
Baseline op til uge 24
Antal reducerede doser af inhaleret medicin
Tidsramme: Baseline op til uge 24
Antallet af deltagere, der fik nedsat dosis af inhaleret medicin i løbet af den 24-ugers behandlingsperiode, er rapporteret.
Baseline op til uge 24
Antal øgede doser af inhaleret medicin
Tidsramme: Baseline op til uge 24
Antallet af deltagere, der fik øget dosis af inhaleret medicin i løbet af den 24-ugers behandlingsperiode, er rapporteret.
Baseline op til uge 24
Antal ændringer til forskellig inhalationsmedicin
Tidsramme: Baseline op til uge 24
Antallet af deltagere, der modtog forskellig inhalationsmedicin i løbet af den 24-ugers behandlingsperiode, er rapporteret.
Baseline op til uge 24
Antal yderligere inhalationsmedicin
Tidsramme: Baseline op til uge 24
Antallet af deltagere, der modtog yderligere inhalationsmedicin i løbet af den 24-ugers behandlingsperiode, er rapporteret.
Baseline op til uge 24
Antal tilføjelser af en systemisk kortikosteroidmedicin til astmaterapi
Tidsramme: Baseline op til uge 24
Antallet af deltagere, der modtog yderligere systemisk kortikosteroidmedicin til astmabehandling i løbet af den 24-ugers behandlingsperiode, er rapporteret.
Baseline op til uge 24
Hyppighed af indgreb for at håndtere komorbide tilstande forbundet med dårlig astmakontrol
Tidsramme: Baseline op til uge 24
Antallet af deltagere med forskellig hyppighed af intervention for at håndtere komorbide tilstande såsom gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) og bihulebetændelse er rapporteret.
Baseline op til uge 24
Ændring fra baseline i antallet af SABA-frie dage i uge 24 for DS Gruppen
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Antallet af dage en deltager ikke brugte redningsmedicinen på en uge er rapporteret.
Baseline, uge ​​24
Ændring fra baseline i overholdelse af vedligeholdelsesbehandling (FS eMDPI) i uge 24 for DS-gruppen
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Overholdelse af vedligeholdelsesbehandling blev defineret som procentdelen af ​​faktiske inhalationsdoser taget ud af det samlede antal ordinerede inhalationsdoser over den 24-ugers behandlingsperiode.
Baseline, uge ​​24
Ændring fra baseline i overbevisninger om lægemidler Questionnaire (BMQ) Concern Subscale Score i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
BMQ blev brugt til at vurdere kognitive repræsentationer af medicin. The Beliefs About Medicines Questionnaire-Specific 11 (BMQ-S11) var et spørgeskema med 11 punkter, der vurderede repræsentationen af ​​medicin ordineret til personligt brug, og BMQ-General vurderer overbevisninger om medicin generelt. BMQ-bekymring er en 6-trins skala, der vurderer deltagernes bekymringer over potentielle negative konsekvenser (interval: 1=meget uenig til 5=helt enig). Deltagerne angav deres grad af enighed på en 5-trins skala, der spænder fra 1=meget uenig til 5=meget enig. Scorer opnået for individuelle elementer blev summeret, divideret med det samlede antal elementer og ganget med 5 for at give en samlet score fra 5 til 25 (højere score = stærkere overbevisninger).
Baseline, uge ​​24
Ændring fra baseline i BMQ Necessity Subscale Score i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
BMQ blev brugt til at vurdere kognitive repræsentationer af medicin. The Beliefs About Medicines Questionnaire-Specific 11 (BMQ-S11) var et spørgeskema med 11 punkter, der vurderede repræsentationen af ​​medicin ordineret til personligt brug, og BMQ-General vurderer overbevisninger om medicin generelt. BMQ-nødvendighed er en 5-punktsskala, der vurderer deltagernes overbevisning om nødvendigheden af ​​medicin til at kontrollere sygdom. Deltagerne angav grad af enighed på en 5-trins skala, der spænder fra 1=meget uenig til 5=helt enig. Scorer opnået for individuelle elementer blev summeret, divideret med det samlede antal elementer og ganget med 5 for at give en samlet score fra 5 til 25 (højere score = stærkere overbevisninger).
Baseline, uge ​​24
Ændring fra baseline i korthed Spørgeskema for sygdomsopfattelse (BIPQ) Sygdomsforståelighedsunderskala-score i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
BIPQ var et spørgeskema med 9 punkter designet til hurtigt at vurdere kognitive og følelsesmæssige repræsentationer af sygdom. Kun ét punkt vurderer sygdomsbegribelighed eller sygdoms sammenhæng (Punkt 7: Hvor godt føler du, at du forstår din sygdom?). Dette punkt blev vurderet ved hjælp af en svarskala fra 0 (forstår slet ikke) til 10 (forstår meget klart). En højere score indikerer en stærkere sygdomsforståelighed.
Baseline, uge ​​24
Ændring fra baseline i BIPQ Cognitive Subscale Score i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
BIPQ var et spørgeskema med 9 punkter designet til hurtigt at vurdere kognitive og følelsesmæssige repræsentationer af sygdom. Den omfattede 5 punkter om kognitiv repræsentation af sygdomsopfattelse: konsekvenser (Punkt 1: Hvor meget påvirker din sygdom dit liv? Svarområde 0 [ingen påvirkning] - 10 [svær påvirkning]), tidslinje (punkt 2: Hvor længe tror du, at din sygdom vil fortsætte? Svarområde 0 [en meget kort tid] - 10 [for evigt]), personlig kontrol (Punkt 3: Hvor meget kontrol føler du, at du har over din sygdom? Responsområde 0 [ingen kontrol] - 10 [ekstrem kontrol]), behandlingskontrol (Punkt 4: Hvor meget tror du, din behandling kan hjælpe på din sygdom? Svarområde 0 [slet ikke] - 10 [ekstremt hjælpsom]), og identitet (Punkt 5: Hvor meget oplever du symptomer fra din sygdom? Responsområde 0 [ingen symptomer] - 10 [alvorlige symptomer]). Samlet BIPQ kognitiv subskala-score var summen af ​​alle emnescore og varierede fra 0 til 50. En højere score indikerer stærkere sygdomsopfattelse.
Baseline, uge ​​24
Ændring fra baseline i BIPQ følelsesmæssige repræsentationer Subscale score i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
BIPQ var et spørgeskema med 9 punkter designet til hurtigt at vurdere kognitive og følelsesmæssige repræsentationer af sygdom. Det omfattede 2 punkter om følelsesmæssig repræsentation: bekymring (punkt 6: Hvor bekymret er du for din sygdom? Svarområde 0 [slet ikke bekymret] - 10 [ekstremt bekymret]) og følelser (Punkt 8: Hvor meget påvirker din sygdom dig følelsesmæssigt; gør den dig for eksempel vred, bange, ked af det eller deprimeret? Responsområde 0 [slet ikke påvirket følelsesmæssigt] - 10 [ekstremt følelsesmæssigt påvirket]). Samlet BIPQ Emotional Subscale Score var summen af ​​over 2 elementer score og varierede fra 0 til 20. En højere score indikerer ekstrem følelsesmæssig repræsentation.
Baseline, uge ​​24
Ændring fra baseline i arbejdsproduktivitet og svækkelse af aktivitet (WPAI) Astma-spørgeskemascore i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
WPAI-astma er et selvadministreret instrument til måling af astmaspecifik funktionsnedsættelse af arbejdet og regelmæssig daglig aktivitet inden for de sidste 7 dage og giver 4 typer af scores: mistet arbejdstid (fravær), svækkelse under arbejdet (tilstedeværelse eller nedsat arbejdstid). jobeffektivitet), overordnet arbejdsnedsættelse (WI) (tab af arbejdsproduktivitet eller fravær plus tilstedeværelse) og aktivitetsnedsættelse (daglig aktivitetsnedsættelse). Samlet score og hver score varierede fra 0 (ikke påvirket/ingen svækkelse) til 100 (fuldstændig påvirket/svækket). Højere score indikerede større svækkelse og mindre produktivitet.
Baseline, uge ​​24
System Usability Scale (SUS) Samlet score for DS Group
Tidsramme: Uge 24
SUS blev brugt til at udforske enhedens acceptabilitet og anvendelighed for deltagere i DS-gruppen. Den dækkede en række aspekter af systemanvendelighed, såsom behovet for support, træning og kompleksitet, og gav dermed et globalt overblik over subjektive vurderinger af anvendelighed. Det var et værktøj med 10 spørgsmål (med fem svarmuligheder; fra 1=meget uenig til 5=meget enig), der gav et sammensat mål, der spænder fra 0 til 100, for den overordnede anvendelighed af det undersøgte system. Højere score repræsenterer et bedre brugervenlighedsniveau for værktøjet.
Uge 24
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Baseline op til uge 26
En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse, der udvikler sig eller forværres i sværhedsgrad under udførelsen af ​​en klinisk undersøgelse, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med undersøgelseslægemidlet. SAE'er omfattede død, en livstruende uønsket hændelse, hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, en medfødt anomali eller fødselsdefekt, eller en vigtig medicinsk hændelse, der satte deltageren i fare og krævede medicinsk intervention for at forhindre 1 af de resultater, der er anført i denne definition. En oversigt over alvorlige og ikke-alvorlige AE'er uanset årsagssammenhæng er placeret i 'Reported Adverse Events-modul'. Antallet af deltagere med eventuelle AE'er og enhedsrelaterede AE'er er blevet rapporteret.
Baseline op til uge 26
Ændring fra baseline i gennemsnitlig ugentlig SABA-brug i uge 24 for DS-gruppen
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Baseline, uge ​​24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSS-AS-40139

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på patientniveau og relaterede undersøgelsesdokumenter, herunder undersøgelsesprotokollen og den statistiske analyseplan. Anmodninger vil blive gennemgået for videnskabelig værdi, produktgodkendelsesstatus og interessekonflikter. Data på patientniveau vil blive afidentificeret, og undersøgelsesdokumenter vil blive redigeret for at beskytte forsøgsdeltagernes privatliv og for at beskytte kommercielt fortrolige oplysninger. Send venligst en e-mail til USMedInfo@tevapharm.com for at fremsætte din anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fluticasonpropionat/salmeterol (FS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner