Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и иммунного ответа на различные дозы вакцины против COVID-19 у здоровых взрослых

3 июля 2026 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Фаза I, впервые проведенная на людях (FTiH), открытое, нерандомизированное исследование с повышением дозы для оценки безопасности, реактогенности и иммунного ответа вакцины CoV-2 SAM (LNP) при внутримышечном введении на 0, Расписание на 1 месяц для здоровых взрослых в возрасте от 18 до 50 лет

Целью данного исследования является оценка безопасности, реактогенности и иммунного ответа платформы самоамплифицирующихся мРНК (SAM) липидных наночастиц (LNP) при тяжелом остром респираторном синдроме коронавирус 2 (SARS-CoV-2) Spike антиген (CoV-2 Вакцина SAM [LNP]) в возрастающих дозах при введении внутримышечно (IM) по схеме 0,1 месяца здоровым взрослым в возрасте от 18 до 50 лет. Не будет введения повышенных доз исследуемой вакцины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники, которые, по мнению исследователя, могут и будут соблюдать требования протокола.
  • Письменное или отпечатанное от руки информированное согласие, полученное от участника перед выполнением какой-либо конкретной процедуры исследования.
  • Здоровые участники, установленные историей болезни и клиническим обследованием перед включением в исследование.
  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 50 лет включительно на момент первого введения исследуемого вмешательства.
  • Индекс массы тела> 18 кг/м^2 и <30 кг/м^2.
  • Участники со следующими гематологическими/биохимическими параметрами:
  • Лейкоциты в рамках исследования обозначены лабораторным нормальным диапазоном. Участники с дифференциальным числом клеток 1 степени токсичности FDA, которые считаются клинически незначимыми, могут быть включены в исследование по усмотрению исследователя, а также с рассмотрения и одобрения медицинского наблюдателя.
  • Тромбоциты = 125 000–500 000 клеток/мм^3.
  • Гемоглобин в пределах нормы исследования, назначенного лабораторией.
  • Аланинаминотрансфераза в пределах исследования обозначена лабораторной нормой.
  • Аспартатаминотрансфераза в пределах исследования, определяемом лабораторно-нормальным диапазоном Общий билирубин в пределах исследования, обозначенным лабораторно-нормальным диапазоном.
  • Щелочная фосфатаза в пределах исследования обозначена лабораторной нормой.
  • Азот мочевины крови в пределах исследуемых лабораторных норм.
  • Уровень креатинина в сыворотке меньше или равен 1,1-кратному исследуемому значению верхней лабораторной границы нормы.
  • Серонегативен в отношении поверхностного антигена гепатита В, антител к вирусу гепатита С или антител к вирусу иммунодефицита человека.
  • В исследование могут быть включены женщины-участницы, не способные к деторождению. Недетородный потенциал определяется как предменархе, текущая двусторонняя перевязка маточных труб или окклюзия, гистерэктомия, двусторонняя овариэктомия или постменопауза.
  • Участницы женского пола детородного возраста могут быть включены в исследование, если участница:
  • практиковала адекватную контрацепцию в течение 1 месяца до введения исследуемого вмешательства, и,
  • имеет отрицательный тест на беременность в день введения исследовательского вмешательства, и,
  • согласился продолжать адекватную контрацепцию в течение всего периода лечения и в течение 2 месяцев после завершения серии введения исследуемого вмешательства.

Критерий исключения:

Медицинские условия

  • Лица с признаками и симптомами, соответствующими COVID-19, в соответствии с рекомендациями CDC и после клинического заключения.
  • Назальный и/или оральный мазок положительный на SARS-CoV-2 с помощью ОТ-ПЦР в течение последних 30 дней, за исключением случаев, когда у участника был последующий отрицательный мазок и он не имеет симптомов.
  • Тесный контакт (в течение 30 дней до введения исследуемого вмешательства) с кем-либо, у кого известно о наличии инфекции SARS-CoV-2.
  • Лица, в настоящее время работающие по профессиям с высоким риском заражения SARS-CoV-2 (например, медицинские работники, сотрудники аварийно-спасательных служб).
  • Любое подтвержденное или подозреваемое иммуносупрессивное/иммунодефицитное состояние, основанное на истории болезни и медицинском осмотре.
  • Семейная история врожденного/наследственного иммунодефицита.
  • История или текущее аутоиммунное заболевание.
  • История любой реакции/гиперчувствительности, которая может усугубляться любыми компонентами исследуемого вмешательства.
  • История гиперчувствительности/тяжелой аллергической реакции на любую предыдущую лицензированную/нелицензированную вакцину.
  • Лимфопролиферативное заболевание/злокачественное новообразование в течение предшествующих 5 лет (за исключением эффективно леченного немеланотического рака кожи).
  • История рецидивирующей анемии в течение последних 6 месяцев.
  • Повышенная чувствительность к латексу.
  • Любое острое/хроническое, клинически значимое заболевание Исключающими являются следующие состояния:
  • Сахарный диабет (тип I или II), за исключением гестационного диабета.
  • Респираторные заболевания, такие как:
  • Хронические легочные заболевания,
  • Бронхолегочная дисплазия,
  • Неконтролируемая астма/астма, требующая лечения хроническими системными/ингаляционными глюкокортикоидами.
  • Серьезное и/или неконтролируемое психическое заболевание:
  • госпитализация по поводу психического заболевания, попытки суицида в анамнезе/изоляция из-за опасности для себя/других в течение 5 лет,
  • клинически значимая депрессия.
  • Основные неврологические заболевания, в том числе:
  • судороги или эпилепсия у взрослых (примечание: история фебрильных судорог в детстве не является исключением),
  • миастения,
  • История повторяющихся мигренозных mal/status migrainosus.
  • Серьезные сердечно-сосудистые заболевания, в том числе:
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия,
  • Врожденный порок сердца,
  • Предыдущий инфаркт миокарда,
  • Пороки клапанов сердца или ревматизм в анамнезе,
  • Предшествующий бактериальный эндокардит,
  • История кардиохирургии,
  • Личный/семейный анамнез кардиомиопатии/внезапной смерти взрослых.
  • Аспления, функциональная аспления/любое состояние, приводящее к отсутствию/удалению селезенки.
  • Наследственный ангионевротический отек, приобретенный ангионевротический отек/идиопатические формы ангионевротического отека.
  • История или одновременное аутоиммунное заболевание щитовидной железы независимо от лечения и статуса щитовидной железы, а также любое неконтролируемое заболевание щитовидной железы.
  • Идиопатическая крапивница в течение последнего года.
  • Любое другое серьезное неконтролируемое заболевание в течение 3 месяцев до проведения исследовательского вмешательства.
  • Острое заболевание и/или лихорадка во время скрининга. Участники с острым заболеванием и/или лихорадкой во время скрининга могут пройти повторный скрининг позже.
  • Могут быть зачислены участники с легким заболеванием без лихорадки.
  • Любое другое клиническое состояние, которое может представлять дополнительный риск для участника в связи с участием в исследовании.

Предшествующая/сопутствующая терапия

  • Использование любого исследуемого или незарегистрированного продукта, кроме исследуемых вмешательств, в течение периода, начинающегося за 45 дней до первой дозы (от -45 дня до дня 1), или их запланированное использование во время исследования.
  • Запланированное введение/введение вакцины, не предусмотренной протоколом исследования, в период, начинающийся за 30 дней до вакцинации и заканчивающийся через 30 дней после нее, за исключением любой лицензированной противогриппозной вакцины, которую можно вводить >15 дней до/после вакцинации.
  • Запланированное введение/введение вакцины против SARS-CoV-2 с разрешением на экстренное использование в период, начинающийся до первой дозы исследуемого вмешательства и заканчивающийся через 15 дней после второй дозы исследуемого вмешательства.
  • Введение иммуномодулирующих препаратов длительного действия в любое время в ходе исследования
  • Введение иммуноглобулинов и/или любых продуктов крови или производных плазмы в течение периода, начинающегося за 3 месяца до введения первой дозы до окончания исследования.
  • Длительное введение иммунодепрессантов/других иммуномодулирующих препаратов в течение периода, начинающегося за 6 месяцев до первой дозы. Для кортикостероидов это будет означать эквивалент преднизолона > 10 мг/день. Топические стероиды разрешены.

Предыдущий/параллельный опыт клинических исследований

  • Получение любой другой вакцины против SARS-CoV-2 или другой экспериментальной коронавирусной вакцины в любое время до или во время исследования.
  • Одновременное участие в другом клиническом исследовании в любое время в течение периода исследования, в котором участник подвергался/будет подвергаться исследовательскому/неисследовательскому вмешательству.

Другие исключения

  • Беременная/кормящая женщина
  • Женщина, планирующая забеременеть/планирующая прекратить использование противозачаточных средств
  • Злоупотребление алкоголем и/или наркотиками.
  • Текущее/история хронического курения табака/марихуаны/вейпинга.
  • Участники с обширными татуировками, покрывающими дельтовидную область на обеих руках, что не позволяет оценить местную реактогенность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CoV-2 SAM [LNP] Group
Participants received two 1-microgram (µg) doses of Coronavirus-2 Spike self-amplifying mRNA lipid nanoparticle (CoV-2 SAM [LNP]) vaccine, one at Day 1 and one at Day 31.
Биологический: 1 мкг CoV2 SAM (LNP)
2 дозы вакцины CoV2 SAM (LNP) по 1 мкг в течение 0,1 месяца, вводимые внутримышечно в дельтовидную мышцу недоминантной руки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Participants With Solicited Administration Site Adverse Events After Each Vaccination
Временное ограничение: Within 7 days post each vaccination (vaccination at Day 1 and Day 31)
The solicited administration site adverse events assessed were pain, redness and swelling.
Within 7 days post each vaccination (vaccination at Day 1 and Day 31)
Number of Participants With Solicited Systemic Adverse Events After Each Vaccination
Временное ограничение: Within 7 days post each vaccination (vaccination at Day 1 and Day 31)
The solicited systemic events assessed were abdominal pain, arthralgia, diarrhea, fatigue, fever, headache, myalgia, nausea, vomiting. Fever is defined as temperature ≥38.0°Celsius (C)/100.4°Fahrenheit (F) regardless the location of measurement.
Within 7 days post each vaccination (vaccination at Day 1 and Day 31)
Number of Participants With Unsolicited Adverse Events (AEs) After Each Vaccination
Временное ограничение: Within 30 days post each vaccination (vaccination at Day 1 and Day 31)
An unsolicited AE is defined as an AE that was not included in a list of solicited events using a Participant eDiary, or any solicited event with onset after the 7-day period post each vaccination.
Within 30 days post each vaccination (vaccination at Day 1 and Day 31)
Number of Participants With Hematological and Biochemical Laboratory Abnormalities at Day 2 Compared With Baseline (Day 1)
Временное ограничение: Day 2 compared to baseline (Day 1)
The hematological and biochemical laboratory parameters assessed include alanine aminotransferase (ALT),alkaline phosphatase (ALP),aspartate aminotransferase (AST),bilirubin,creatinine,urea nitrogen,eosinophils,erythrocytes,hemoglobin,leukocytes,lymphocytes,neutrophils,partial thromboplastin time (PTT) and platelets. Categories reported for each parameter when comparing Day 1 baseline and post-baseline hematological and biochemical laboratory results are defined as follows:<range at baseline [Day 1]>, <range at post-baseline time point> for example, Below-Within, where each range is classified as below, within, or above the applicable laboratory reference range. Below = value below the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Within = value within the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Above = value above the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter.
Day 2 compared to baseline (Day 1)
Number of Participants With Hematological and Biochemical Laboratory Abnormalities at Day 8 Compared With Baseline (Day 1)
Временное ограничение: Day 8 compared to baseline (Day 1)

The hematological and biochemical laboratory parameters assessed include ALT, ALP, AST, bilirubin, creatinine, urea nitrogen, eosinophils, erythrocytes, hemoglobin, leukocytes, lymphocytes, neutrophils, PTT and platelets.

Categories reported for each parameter when comparing Day 1 (baseline) and post-baseline hematological and biochemical laboratory results are defined as follows: <range at baseline [Day 1]>, <range at post-baseline time point> for example, Below-Within, where each range is classified as below, within, or above the applicable laboratory reference range.

Below = value below the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Within = value within the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Above = value above the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Unknown = No results are available for the specified visit and laboratory parameter.
Day 8 compared to baseline (Day 1)
Number of Participants With Hematological and Biochemical Laboratory Abnormalities at Day 31 Compared With Baseline (Day 1)
Временное ограничение: Day 31 compared to baseline (Day 1)

The hematological and biochemical laboratory parameters assessed include ALT, ALP, AST, bilirubin, creatinine, urea nitrogen, eosinophils, erythrocytes, hemoglobin, leukocytes, lymphocytes, neutrophils, PTT and platelets.

Categories reported for each parameter when comparing Day 1 (baseline) and post-baseline hematological and biochemical laboratory results are defined as follows: <range at baseline [Day 1]>, <range at post-baseline time point> for example, Below-Within, where each range is classified as below, within, or above the applicable laboratory reference range.

Below = value below the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Within = value within the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Above = value above the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Unknown = No results are available for the specified visit and laboratory parameter.
Day 31 compared to baseline (Day 1)
Number of Participants With Hematological and Biochemical Laboratory Abnormalities at Day 32 Compared With Baseline (Day 1)
Временное ограничение: Day 32 compared to baseline (Day 1)

The hematological and biochemical laboratory parameters assessed include ALT, ALP, AST, bilirubin, creatinine, urea nitrogen, eosinophils, erythrocytes, hemoglobin, leukocytes, lymphocytes, neutrophils, PTT and platelets.

Categories reported for each parameter when comparing Day 1 (baseline) and post-baseline hematological and biochemical laboratory results are defined as follows: <range at baseline [Day 1]>, <range at post-baseline time point> for example, Below-Within, where each range is classified as below, within, or above the applicable laboratory reference range.

Below = value below the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Within = value within the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Above = value above the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Unknown = No results are available for the specified visit and laboratory parameter.
Day 32 compared to baseline (Day 1)
Number of Participants With Hematological and Biochemical Laboratory Abnormalities at Day 38 Compared With Baseline (Day 1)
Временное ограничение: Day 38 compared to baseline (Day 1)

The hematological and biochemical laboratory parameters assessed include ALT, ALP, AST, bilirubin, creatinine, urea nitrogen, eosinophils, erythrocytes, hemoglobin, leukocytes, lymphocytes, neutrophils, PTT and platelets.

Categories reported for each parameter when comparing Day 1 (baseline) and post-baseline hematological and biochemical laboratory results are defined as follows: <range at baseline [Day 1]>, <range at post-baseline time point> for example, Below-Within, where each range is classified as below, within, or above the applicable laboratory reference range.

Below = value below the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Within = value within the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Above = value above the laboratory reference range defined for the specified visit and laboratory parameter; Unknown = No results are available for the specified visit and laboratory parameter.
Day 38 compared to baseline (Day 1)
Number of Participants With Medically-attended AEs (MAEs) From Day 1 to Day 61
Временное ограничение: Day 1 to Day 61
A medically attended adverse event (MAE) is defined as an AE for which the participant received medical attention defined as hospitalization, an emergency room visit or a visit to or from medical personnel (i.e., nurse practitioner or physician assistant or medical doctor) for any reason.
Day 1 to Day 61
Number of Participants With Serious AEs (SAEs) From Day 1 to Day 61
Временное ограничение: Day 1 to Day 61
An SAE is defined as any untoward medical occurrence that results in death, is life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in disability/incapacity, is a congenital anomaly/birth defect in the offspring of a study participant, results in abnormal pregnancy outcomes or any other situation based on appropriate medical or scientific judgment.
Day 1 to Day 61
Number of Participants With Adverse Events of Special Interest (AESIs) [Potential Immune-mediated Diseases (pIMDs) and COVID-19 Cases) From Day 1 to Day 61
Временное ограничение: Day 1 to Day 61
AESIs assessed include pIMDs and COVID-19 cases. pIMDs are a subset of AESIs that include autoimmune diseases and other inflammatory and/or neurologic disorders of interest which may or may not have an autoimmune etiology. Any suspected, probable or confirmed case of COVID-19 was reported.
Day 1 to Day 61

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Participants With MAEs, SAEs and AESIs (pIMDs and COVID-19 Cases) From Day 1 up to Day 391
Временное ограничение: Day 1 to Day 391
Day 1 to Day 391
Percentage of Participants With Anti-Spike (S) Immunoglobulin G (IgG) Antibody Concentrations at Day 1, Day 31 and Day 61
Временное ограничение: At pre-vaccination on Day 1 and Day 31, and at Day 61
Anti-S IgG antibody concentrations were measured using Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA). The considered cut-off value for this analysis was greater than or equal (>=) 50.3 ELISA units per milliliter (EU/mL).
At pre-vaccination on Day 1 and Day 31, and at Day 61
Number of Participants With Anti-Nucleocapsid (N) IgG Antibody Concentrations at Day 1, Day 31 and Day 61
Временное ограничение: At pre-vaccination on Day 1 and Day 31, and at Day 61
Anti-N IgG antibody concentrations were measured using ELISA. The considered cut-off value for this analysis was >=47.6 EU/mL.
At pre-vaccination on Day 1 and Day 31, and at Day 61
SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Titers by Live Wild-Type Virus Neutralization at Day 1, Day 31 and Day 61
Временное ограничение: At pre-vaccination on Day 1 and Day 31, and at Day 61
Neutralizing antibodies against SARS-CoV-2 were measured in serum using a live wild-type virus neutralizing assay and expressed as geometric mean titers (GMT).
At pre-vaccination on Day 1 and Day 31, and at Day 61
Percentage of Participants With Anti-S IgG Antibody Concentrations at Day 8, Day 15, Day 38 and Day 45
Временное ограничение: At Day 8, Day 15, Day 38 and Day 45
Anti-S IgG antibody concentrations were measured using ELISA. The considered cut-off value for this analysis was >= 50.3 EU/mL.
At Day 8, Day 15, Day 38 and Day 45
Number of Participants With Anti-N IgG Antibody Concentrations at Day 8, Day 15, Day 38 and Day 45
Временное ограничение: Day 8, Day 15, Day 38 and Day 45
Anti-N IgG antibody concentrations were measured using ELISA. The considered cut-off value for this analysis was >=47.6 EU/mL.
Day 8, Day 15, Day 38 and Day 45
Cell Mediated Immune (CMI) Response in Terms of Frequency of SARS-CoV-2 Spike-specific Cluster of Differentiation (CD) 4+ T-cells Secreting at Least 2 Markers Including One Cytokine
Временное ограничение: Pre-vaccination on Day 1 and Day 31, and at Day 61
Frequency of SARS-CoV-2 Spike-specific CD4+ T-cells expressing at least 2 activation markers including at least 1 cytokine (among IL-2, IFN gamma, TNF alpha, IL-13, IL-17, 4-1BB and CD40L) was determined by flow cytometry using intracellular cytokine staining (ICS) and expressed as CD4+ T-cells per million cells (CD4+ T-cells/million cells).
Pre-vaccination on Day 1 and Day 31, and at Day 61
CMI Response in Terms of Frequency of SARS-CoV-2 Spike-specific CD 8+ T-cells Secreting at Least 2 Markers Including One Cytokine
Временное ограничение: Pre-vaccination on Day 1 and Day 31, and at Day 61
Frequency of SARS-CoV-2 Spike-specific CD8+ T-cells expressing at least 2 activation markers including at least 1 cytokine (among IL-2, IFN gamma, TNF alpha, IL-13, IL-17, 4-1BB and CD40L) was determined by flow cytometry using intracellular cytokine staining (ICS) and expressed as CD8+ T-cells/million cells.
Pre-vaccination on Day 1 and Day 31, and at Day 61

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 214525

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD для этого исследования будет доступен через сайт запроса данных клинического исследования.

Сроки обмена IPD

IPD будет доступен в течение 6 месяцев после публикации результатов первичных конечных точек, ключевых вторичных конечных точек и данных по безопасности исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ предоставляется после подачи исследовательского предложения и его одобрения Независимой экспертной группой, а также после заключения Соглашения об обмене данными. Доступ предоставляется на первоначальный период в 12 месяцев, но при необходимости может быть предоставлено продление еще на 12 месяцев.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться