- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04849923
Валидация цифрового двойника, выполняющего силовые тренировки
Проверка цифрового двойника для прогнозирования адаптации мышечной силы и размера мышц в результате силовых тренировок
Предыстория: Силовые тренировки уже давно являются краеугольным камнем в профилактике, нехирургическом лечении и реабилитации всего спектра скелетно-мышечных травм и заболеваний. Ключевой целью силовых тренировок, особенно во время реабилитации, является восстановление здоровой функции опорно-двигательного аппарата. Тем не менее, остается фундаментальное непонимание взаимосвязи между специфической биомеханикой скелетно-мышечной системы (т. функция динамики нескольких тел) и различные виды силовых тренировок из-за ограничений в оценке этих параметров вне условий исследования. Таким образом, клиницисты, физиотерапевты и тренеры продолжают давать рекомендации по тренировкам, основанные на субъективных и обобщенных рекомендациях, с неэффективными или, возможно, вредными последствиями для отдельных пациентов и спортсменов.
Цель: Этот проект направлен на совершенствование руководств по силовым тренировкам и мониторинг безопасности и эффективности тренировок с помощью предметно-анатомического моделирования, биомеханического анализа костно-мышечной функции и мобильного мониторинга тренировочного объема и мышечной усталости в спортивных и рекреационных условиях.
Метод: в целях проверки исследователи проведут 8-недельное интервенционное исследование на здоровых добровольцах с тремя уровнями объема силовых тренировок ключевых групп мышц и сухожилий, связанных со стабильностью коленного сустава, и свяжут изменения костно-мышечных и биомеханических параметров с тренировкой. -специфические параметры и мышечная усталость от мобильного мониторинга с помощью корреляционного анализа.
Актуальность: в Швейцарии более 1,3 млн человек являются членами фитнес-центра. Силовые тренировки являются не только краеугольным камнем в поддержании физической формы и реабилитации после травм и заболеваний опорно-двигательного аппарата, как наиболее часто сообщаемых проблем со здоровьем.
Обзор исследования
Подробное описание
Гипотеза: предполагается, что усовершенствованное моделирование опорно-двигательного аппарата в сочетании с технологией мобильного мониторинга, встроенной в iPhone и Apple Watch, позволяет точно прогнозировать изменения мышечной силы и размера мышц нижних конечностей после 8-недельного силового тренинга. основных мышечно-сухожильных групп, связанных со стабильностью коленного сустава.
Основная цель: Прогнозирование изменения мышечной силы нижних конечностей при различных объемах силовой тренировки с помощью передовых технологий компьютерного моделирования, биомеханического анализа и мобильного мониторинга. Особый интерес представляет прогнозирование 1ПМ и прогноз соотношения между силой подколенных сухожилий и четырехглавой мышцы бедра (отношение H:Q) по сравнению с тестами на изокинетические силы в качестве золотого стандарта. Исследования ясно показали, что количественная оценка 1ПМ принципиально важна, когда речь идет о разработке безопасных и эффективных программ тренировок с отягощениями.
Второстепенная цель: оценка изменений размера мышц нижних конечностей в результате различных объемов силовых тренировок с использованием техники HMF. Особый интерес представляет прогнозирование мышечного объема с использованием метода HMF по сравнению с данными МРТ в качестве золотого стандарта, а также прогнозирование адаптации в поперечном сечении подколенных сухожилий и четырехглавой мышцы благодаря вмешательству силовой тренировки с использованием HMF по сравнению с данными УЗИ соответственно.
Ключевыми исходными факторами, которые, вероятно, будут влиять на первичные и вторичные конечные точки, являются опыт силовых тренировок и пол. Размер выборки и группа населения указаны для того, чтобы можно было проанализировать гендерные различия в результатах исследования. Таким образом, критерии включения/исключения и протокол исследования, включая вопросник, связанный с обучением, определяются таким образом, чтобы свести к минимуму предвзятость опыта обучения.
Дизайн проекта Этот проект в спортивной науке разработан как подтверждающее качественное исследование в прикладных исследованиях с участием здоровых участников. Смысл этого проекта заключается в прогнозировании изменений мышечной силы и размера мышц в результате силовых тренировок с использованием вычислительного моделирования и технологии мобильного мониторинга. В частности, исследователи будут продвигать новые подходы к предметному анатомическому моделированию и мобильному мониторингу, которые ранее были протестированы в исследовательских условиях, а теперь применяются в интервенционном исследовании на здоровых добровольцах для прогнозирования адаптации мышечной силы и мышечной массы. размер по отношению к объему силовой тренировки.
Дизайн исследования: особенности силовых тренировок тщательно разработаны на основе текущего состояния исследований в этой области и в соответствии с рекомендациями по силовым тренировкам для здоровья опорно-двигательного аппарата, фитнеса и реабилитации. В частности, исследователи проведут 8-недельную программу силовых тренировок ключевых групп мышц и сухожилий, связанных со стабильностью коленного сустава (подколенные сухожилия, четырехглавая и трехглавая мышцы голени), с исследуемой группой (n = 36, с 18F и 18M). были случайным образом распределены по разным уровням объема тренировок (группа № 1: без тренировок, группа № 2: 1 тренировка в неделю, группа № 3: 3 тренировки в неделю) с одинаковым количеством субъектов и гендерным распределением в каждой группе. Каждый участник будет выполнять силовую тренировку самостоятельно в выбранной им конкретной тренировочной обстановке. Всем участникам будут даны четкие рекомендации по разминке, типу и проведению упражнений. Силовые упражнения представляют собой стандартные упражнения для укрепления разгибания и сгибания колена: приседания, жим ногами, разгибания спины, подъемы пяток и упражнения для отдельных суставов.
Параметры исследования: Антропометрические параметры включают рост, массу тела, сегментарные окружности, соматотип, форму тела, ППС мышц и объем мышц нижних конечностей. Антропометрические параметры будут оцениваться с помощью подгонки HMF в сочетании с данными 3D-сканирования тела и антропометрическими измерениями в соответствии со стандартами ISAK. Изменения в CSA подколенных сухожилий и четырехглавой мышцы будут сравниваться между HMF и данными ультразвука до и после вмешательства силовой тренировки. Силовые и тренировочные параметры включают движение в суставах, ускорение в суставах, суммарные моменты в суставах, количество повторений, 1ПМ и соотношение H:Q. Силовые и тренировочные параметры будут оцениваться с помощью биомеханического анализа с использованием данных оптического захвата движения и приложения iOS Strength Control и сравниваться с данными тестов изокинетической силы в качестве золотого стандарта. Кроме того, данные МРТ нижних конечностей будут получены в подгруппе из 12 участников (6F, 6M).
НАСЕЛЕНИЕ ПРОЕКТА И ПРОЦЕДУРЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Население проекта: Население проекта — это здоровые взрослые субъекты, которые регулярно еженедельно участвуют в своей собственной программе силовых тренировок. Основная цель состоит в том, чтобы предсказать изменения мышечной силы (т.е. первичные параметры результата: 1RM и отношение H:Q) после различных объемов тренировки ключевых групп мышц, связанных со стабильностью коленного сустава. Анализ мощности был проведен с использованием statistikguru.de для оценки необходимого размера выборки для параметра основного результата, 1RM. Основываясь на анализе мощности, исследователи стремятся получить в общей сложности n = 36 полных наборов данных (n = 12 на группу исследования силовых тренировок), с подгруппой из n = 12 участников, дополнительно запланированных для МРТ нижних конечностей. конечности на исходном уровне.
Оценка мышечного объема на основе МРТ для проверки техники HMF анализируется независимо от силовых тренировок. Таким образом, точность метода HMF зависит от исходной общей модели скелетно-мышечной системы, которая используется для подбора модели, а также от имеющихся данных о поверхности кожи и антропометрических данных конкретного субъекта.
Все участники должны подтвердить свое добровольное участие письменным информированным согласием, прежде чем их отправят на какую-либо процедуру исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Швейцария, 8400
- Silvio Lorenzetti
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые участники; и
- Возраст 20-40 лет; и
- Нет острых или хронических скелетно-мышечных симптомов или боли; и
- Опыт силовых тренировок (не менее 1 года силовых тренировок с одной тренировкой в неделю и более); и
- Знаком с силовыми упражнениями ключевых мышц, связанных со стабильностью коленного сустава.
Критерий исключения:
- Острая или хроническая мышечно-скелетная боль; и/или
- Скелетно-мышечные операции в течение последних 12 месяцев; и/или
- Текущая реабилитация или лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата или травм; и/или
- Заболевания нервно-мышечной системы (например, детский церебральный паралич); и/или
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2 trainings per week
This group performs two strength training sessions per week
|
Conduct of an 6-week strength training intervention of key muscle-tendon groups associated with knee joint stability in the training-specific setting of each participant.
Participants are asked to record exercise load and volume as well as monitor training-related variables and 1RM using the iOS Strength Control app.
Participants perform the strength training self-directedly in their chosen fitness/training facilities as it fits into their weekly routine.
Contact to the study investigator is ensured at all times in case of questions.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Stop-and-go (SAG) Ability
Временное ограничение: 8 weeks
|
Change of the time for the stop and go task.
Calculation: Post time minus pre time.
|
8 weeks
|
|
20 m Sprint Performance
Временное ограничение: 8 weeks
|
Change of the Sprint time, s
|
8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Jump Performance CMJ
Временное ограничение: 8 weeks
|
Change of Countermovement jump (CMJ) height
|
8 weeks
|
|
Changes in Jump Performance SJ
Временное ограничение: 8 weeks
|
Change of the jump hight squat jump (SJ)
|
8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Silvio Lorenzetti, Prof. Dr., ZHAW School of Engineering
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Тренировка сопротивления
Другие идентификационные номера исследования
- Digital Twin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .