- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04849923
Validering af en digital tvilling, der udfører styrketræning
Validering af en digital tvilling til at forudsige tilpasningen af muskelstyrke og muskelstørrelse på grund af styrketræning
Baggrund: Muskelstyrketræningsinterventioner har længe været en hjørnesten i forebyggelse, ikke-kirurgisk håndtering og rehabilitering af hele spektret af muskel- og skeletskader og sygdomme. Hovedmålet med styrketræning, især under genoptræning, er at genvinde en sund muskuloskeletal funktion. Alligevel er der stadig en grundlæggende mangel på forståelse med hensyn til forholdet mellem emnespecifik muskuloskeletal biomekanik (dvs. multi-body dynamics funktion) og forskellige typer styrketræningsinterventioner på grund af begrænsninger i vurderingen af disse parametre uden for forskningsmiljøet. Klinikere, fysioterapeuter og trænere fortsætter således med at give træningsanbefalinger baseret på subjektive og generaliserede retningslinjer, med ineffektive eller muligvis skadelige konsekvenser for individuelle patienter og atleter.
Mål: Dette projekt har til formål at fremme retningslinjer for styrketræning og overvågning af træningssikkerhed og effektivitet ved hjælp af fagspecifik anatomisk-baseret modellering, biomekanisk analyse af muskuloskeletal funktion og mobil overvågning af træningsvolumen og muskeltræthed i atletiske og rekreative omgivelser.
Metode: Til valideringsformål vil efterforskerne udføre et 8-ugers interventionsstudie i raske frivillige med tre niveauer af styrketræningsvolumen af de vigtigste muskel-senegrupper forbundet med knæledsstabilitet og relatere ændringerne i muskuloskeletale og biomekaniske parametre til træningen -specifikke parametre og muskeltræthed fra mobil overvågning gennem korrelationsanalyse.
Relevans: I Schweiz er mere end 1,3 mio. mennesker medlemmer af et fitnesscenter. Styrketræning er ikke kun en hjørnesten i opretholdelsen af kondition og genoptræning fra muskel- og skeletskader og sygdomme som de hyppigst rapporterede helbredsproblemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotese: Det er en hypotese, at avanceret emnespecifik muskuloskeletal modellering i kombination med mobil overvågningsteknologi som indlejret i iPhone og Apple Watch muliggør nøjagtig forudsigelse af ændringer i muskelstyrke og muskelstørrelse i underekstremiteterne efter en 8-ugers styrketræningsintervention af centrale muskel-senegrupper forbundet med knæledsstabilitet.
Primært mål: Forudsigelse af ændringer i muskelstyrke i underekstremiteterne på grund af forskellige styrketræningsvolumener ved hjælp af avanceret beregningsmodellering, biomekanisk analyse og mobil overvågningsteknologi. Af særlig interesse er forudsigelsen af 1RM og forudsigelsen af forholdet mellem hamstrings og quadriceps styrke (H:Q ratio) sammenlignet med isokinetiske styrketests som guldstandard. Forskning har tydeligt vist, at kvantificeringen af 1RM er fundamentalt vigtig, når det kommer til design af sikre og effektive modstandstræningsprogrammer.
Sekundært mål: Vurdering af ændringer i muskelstørrelse i underekstremiteterne på grund af forskellige styrketræningsvolumener ved brug af HMF-teknikken. Af særlig interesse er forudsigelsen af muskelvolumen ved hjælp af HMF-teknikken sammenlignet med data fra MR som guldstandard, samt forudsigelsen af tilpasning i henholdsvis hamstrings og quadriceps CSA på grund af styrketræningsinterventionen ved brug af HMF versus data fra ultralyd.
Nøglebaseline-faktorer, der sandsynligvis vil påvirke de primære og sekundære endepunkter, er styrketræningserfaring og køn. Stikprøvestørrelsen og befolkningsgruppen er specificeret for at muliggøre analyse af kønsspecifikke forskelle på undersøgelsesresultater. Derved defineres inklusions-/eksklusionskriterierne og undersøgelsesprotokol, herunder et træningsrelateret spørgeskema, for at minimere skævheden i træningserfaring.
Projektdesign Dette projekt i idrætsvidenskab er designet som et bekræftende kvalitativt studie i anvendt forskning, der involverer raske deltagere. Begrundelsen for dette projekt er at forudsige ændringer i muskelstyrke og muskelstørrelse på grund af styrketræning ved hjælp af beregningsmodellering og mobil overvågningsteknologi. Især vil efterforskerne fremme nye tilgange inden for emnespecifik anatomisk-baseret modellering og mobil overvågning, som tidligere er blevet testet i forskningsmiljøet, og som nu anvendes til et interventionsstudie i raske frivillige for at forudsige tilpasninger i muskelstyrke og muskelmasse. størrelse i forhold til styrketræningsvolumen.
Undersøgelsesdesign: Det specifikke ved styrketræningsinterventionen er omhyggeligt designet baseret på den aktuelle forskningsstatus på området og i overensstemmelse med styrketræningsanbefalinger inden for muskuloskeletal sundhed, fitness og rehabilitering. Især vil efterforskerne gennemføre et 8-ugers styrketræningsinterventionsprogram af de vigtigste muskel-senegrupper forbundet med knæledsstabilitet (hamstrings, quadriceps og triceps surae), med undersøgelsesgruppen (n=36, med 18F og 18M) bliver tilfældigt fordelt på forskellige niveauer af træningsvolumen (Gruppe#1: ingen træning, Gruppe#2: 1 træning om ugen, Gruppe#3: 3 træninger om ugen) med samme antal fag og kønsfordeling i hver gruppe. Hver deltager vil udføre styrketræningen selvstyret i deres valgte træningsspecifikke rammer. Klare retningslinjer for opvarmning, type og afvikling af øvelser vil blive givet til alle deltagere. Styrkeøvelserne er standardøvelser til styrkelse af knæforlængelse og fleksion: squats, benpres, rygforlængelser, hælløft og enkeltledsøvelser.
Undersøgelsesparametre: Antropometriske parametre omfatter kropshøjde, kropsvægt, segmentomkreds, somatotype, kropsform, muskel-CSA og muskelvolumen i underekstremiteterne. Antropometriske parametre vil blive vurderet ved hjælp af HMF-tilpasning i kombination med data fra 3D kropsscanning og antropometriske målinger i henhold til ISAK-standarder. Ændringer i CSA i hamstrings og quadriceps vil blive sammenlignet mellem HMF og data fra ultralyd før og efter styrketræningsintervention. Styrke- og træningsspecifikke parametre omfatter ledbevægelse, ledacceleration, samlede ledmomenter, gentagelsesantal, 1RM og H:Q ratio. Styrke- og træningsspecifikke parametre vil blive vurderet ved hjælp af biomekanisk analyse ved hjælp af data fra optisk motion capture og iOS Strength Control-appen og sammenlignet med data fra isokinetiske styrketests som guldstandard. Derudover vil data fra MR af underekstremiteterne blive indsamlet i en undergruppe på 12 deltagere (6F, 6M).
PROJEKTBEFOLKNING OG STUDIEPROCEDURER
Projektpopulation: Projektpopulationen er raske voksne forsøgspersoner, som alle deltager i deres eget styrketræningsprogram på en regelmæssig ugentlig basis. Det primære mål er at forudsige ændringer i muskelstyrke (dvs. primære udfaldsparametre: 1RM og H:Q ratio) efter forskellige træningsvolumener af nøglemuskelgrupper forbundet med knæledsstabilitet. En effektanalyse blev udført ved hjælp af statistikguru.de for at vurdere den nødvendige stikprøvestørrelse for den primære resultatparameter, 1RM. Baseret på effektanalysen sigter efterforskerne mod i alt n=36 komplette datasæt (n=12 pr. undersøgelsesgruppe af styrketræningsinterventionen), med en undergruppe på n=12 deltagere, der yderligere er planlagt til MR af de lavere lemmer ved baseline.
Den MR-baserede vurdering af muskelvolumen til validering af HMF-teknikken analyseres uafhængigt af styrketræningsinterventionen. Derved er nøjagtigheden af HMF-teknikken afhængig af den indledende generiske muskuloskeletale model, der bruges til modeltilpasning, samt de tilgængelige emnespecifikke hudoverflader og antropometriske data.
Alle deltagere skal bekræfte deres frivillige deltagelse med et skriftligt informeret samtykke, før de underkastes en undersøgelsesprocedure.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Schweiz, 8400
- Silvio Lorenzetti
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde deltagere; og
- Alder 20-40 år gammel; og
- Ingen akutte eller kroniske muskuloskeletale symptomer eller smerter; og
- Erfaring med styrketræning (mindst 1 års styrketræningserfaring med et træningspas om ugen eller mere); og
- Er bekendt med styrkeøvelser af nøglemuskler forbundet med stabilitet i knæleddet.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte eller kroniske muskuloskeletale smerter; og/eller
- Muskuloskeletal kirurgi inden for de sidste 12 måneder; og/eller
- Løbende genoptræning eller behandling af muskuloskeletale lidelser eller skader; og/eller
- Neuromuskuloskeletal sygdom (f. cerebral parese); og/eller
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2 trainings per week
This group performs two strength training sessions per week
|
Conduct of an 6-week strength training intervention of key muscle-tendon groups associated with knee joint stability in the training-specific setting of each participant.
Participants are asked to record exercise load and volume as well as monitor training-related variables and 1RM using the iOS Strength Control app.
Participants perform the strength training self-directedly in their chosen fitness/training facilities as it fits into their weekly routine.
Contact to the study investigator is ensured at all times in case of questions.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stop-and-go (SAG) Ability
Tidsramme: 8 weeks
|
Change of the time for the stop and go task.
Calculation: Post time minus pre time.
|
8 weeks
|
|
20 m Sprint Performance
Tidsramme: 8 weeks
|
Change of the Sprint time, s
|
8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Jump Performance CMJ
Tidsramme: 8 weeks
|
Change of Countermovement jump (CMJ) height
|
8 weeks
|
|
Changes in Jump Performance SJ
Tidsramme: 8 weeks
|
Change of the jump hight squat jump (SJ)
|
8 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silvio Lorenzetti, Prof. Dr., ZHAW School of Engineering
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Digital Twin
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Strength training session
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå børn med motoriske handicapTaiwan
-
Ataturk UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringSociale færdigheder | Ledelse | Mentorskab | Peer gruppe | Amme | Program evaluering | Empati færdighederTyrkiet (Türkiye)
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering
-
Ataturk UniversityAfsluttetÅndedrætterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet